Coldfexin Forte 1000mg/12.2mg - 10 plicuri

Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg pulbere pentru solutie orala paracetamol/fenilefrina Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse, nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic. Ce gasiti in acest prospect: 1. Ce este Coldfexin/Coldfexin Forte si pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte3. Cum sa utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Coldfexin/Coldfexin Forte6. Continutul ambalajului si alte informatii1. Ce este Coldfexin/Coldfexin Forte si pentru ce se utilizeaza Coldfexin/Coldfexin Forte contine paracetamol, un analgezic care amelioreaza durerea si reduce febra si fenilefrina, un decongestionant care amelioreaza nasul infundat. Coldfexin/Coldfexin Forte se utilizeaza pentru ameliorarea simptomelor gripei si racelii, inclusiv ameliorarea durerii, durerii de cap, a nasului infundat si reducerea temperaturii la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani si greutate corporala peste 50kg. Utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte numai daca aveti gripa sau raceala asociate cu nas infundat. Daca nu aveti nasul infundat, se utilizeaza produsele care contin numai paracetamol. Daca dupa 3 zile de tratament nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau trebuie sa va adresati unui medic.2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coldfexin/Coldfexin ForteNu utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte:- daca sunteti alergic la paracetamol si clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca aveti boala coronariana severa (o afectiune asociata cu afectarea functiei inimii);- daca aveti tensiune arteriala mare;- daca aveti glaucom (o tulburare la nivelul ochiului deseori asociata cu cresterea presiunii lichidelor din ochi);- daca aveti glanda tiroida foarte activa (hipertiroidism);- daca luati inhibitori de monoaminooxidaza sau daca luati antidepresive triciclice (pentru depresie) sau daca ati luat in ultimile 14 zile;- daca aveti o afectare severa a ficatului (insuficienta hepatica severa);- daca aveti o inflamatie acuta a ficatului (hepatita acuta);- daca utilizati alcool etilic in exces. Atentionari si precautii: discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Coldfexin/Coldfexin Forte:- daca aveti manifestari de tip Raynaud, o afectiune determinata de circulatia slaba a sangelui la nivelul degetelor de la maini si picioare;- daca aveti diabet zaharat, o afectiune asociata cu valori crescute ale zaharului in sange;- daca aveti insuficienta renala moderata si severa;- daca aveti tulburari ale functiei hepatice: insuficienta hepatocelulara moderata (inclusiv sindrom Gilbert), insuficienta hepatica severa (Child-Pugh > 9), hepatita acuta si tratament concomitent cu medicamente care afecteaza functia hepatica;- daca aveti anemie hemolitica (o reducere a numarului celulelor rosii ale sangelui care poate face ca pielea sa apara galben palida si poate determina slabiciune sau lipsa de aer);- daca stiti ca sunteti deshidratat;- abuz de alcool etilic;- daca aveti malnutritie cronica;- daca aveti depletie de glutation datorita deficientelor metabolice;- daca aveti astm bronsic sau sunteti alergic la acid acetilsalicilic (pentru ameliorarea durerii sau pentru diluarea sangelui). De asemenea, puteti fi alergic la Coldfexin/Coldfexin Forte.- daca aveti prostata marita;- daca aveti o tumora a glandei suprarenale (numita feocromocitom). Important: acest medicament contine paracetamol. Nu luati acest medicament impreuna cu alte medicamente care contin paracetamol. Nu luati niciodata mai mult Coldfexin/Coldfexin Forte decat este recomandat. Dozele mai mari decat cele recomandate nu accentueaza efectul de ameliorare a durerii, dar pot afecta grav ficatul. Simptomele afectarii ficatului nu apar de obicei inainte de cateva zile. In caz de supradozaj este foarte important sa va adresati medicului cat mai urgent, chiar daca va simtiti bine. Nu luati impreuna cu alte medicamente pentru gripa, raceala sau medicamente ce desfunda nasul.Copii si adolescenti: Coldfexin/Coldfexin Forte este indicat la adulti si copii cu varsta peste 16 ani si greutate corporala peste 50kg.Coldfexin/Coldfexin Forte impreuna cu alte medicamente: nu luati Coldfexin/Coldfexin Forte daca luati sau ati luat in ultimele 14 zile inhibitori de monoaminooxidaza (inhibitori MAO cum sunt moclobemida sau tranilcipromina) sau antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina sau doxepina), utilizate pentru tratamentul depresiei. Deoarece ambele substante active din Coldfexin/Coldfexin Forte, clorhidratul de fenilefrina si paracetamolul pot interactiona negativ cu alte medicamente, informati medicul sau farmacistul despre alte medicamente pe care le utilizati in acelasi timp, in special:- medicamente care pot interactiona cu fenilefrina cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inima si probleme circulatorii cum sunt - simpatomimetice, incluzand medicamente ce desfunda nasul sau pentru ochi - vasodilatatoare - alfa si beta-blocante (de exemplu propranolol) si alte antihipertensive (de exemplu guanetidina);- medicamente care pot potenta efectul fenilefrinei asupra vaselor de sange ca - digoxina (pentru boli ale inimii) - tetracicline (pentru depresie) cum este maprotilina - antidepresive ca fenelzina, acid izocarboxilic, nialamida - medicamente pentru boala Parkinson cum este selegilina - furazolidon (pentru infectii bacteriene);- medicamente care pot interfera cu metabolismul hepatic al substantelor active din Coldfexin/Coldfexin Forte si pot creste efectul toxic al paracetamolului asupra ficatului cum sunt - alcool etilic - barbiturice (sedative) - anticonvulsivante (pentru epilepsie) cum sunt fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital si primidona - rifampicina (pentru tuberculoza) - probenecid (pentru guta);- medicamente care au influenta asupra biodisponibilitatii paracetamolului la nivelul corpului cum sunt - medicamente anticolinergice (de exemplu glicopironiu, propantelina) - metoclopramid sau domperidona (pentru greata si varsaturi) - colestiramina (pentru reducerea grasimilor din sange) - izoniazida (pentru tuberculoza);- warfarina si alte cumarinice (care subtiaza sangele), deoarece efectul lor anticoagulant poate fi accentuat de utilizarea zilnica prelungita a paracetamolului cu risc crescut pentru hemoragie; dozele ocazionale de Coldfexin/Coldfexin Forte nu au efect semnificativ;- utilizarea regulata de paracetamol poate creste efectul toxic al zidovudinei (AZT) (pentru tratamentul infectiei cu HIV);- durata de actiune a cloramfenicolului poate fi prelungita de paracetamol.Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau e posibil sa fi luat alte medicamente.Coldfexin/Coldfexin Forte impreuna cu alimente, bauturi si alcool etilic: nu consumati alcool etilic (de exemplu vin, bere, tarie) in timp ce utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte. Efectul alcoolului etilic nu va fi accentuat de administrarea paracetamol, dar alcoolul etilic poate creste efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului dumneavoastra.Sarcina si alaptarea: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament in cazul in care sunteti gravida sau alaptati, credeti ca puteti fi gravida sau intentionati sa aveti un copil. Coldfexin/Coldfexin Forte nu este recomandat pe parcursul sarcinii sau alaptarii. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: nu au existat raporte referitoare la influenta Coldfexin/Coldfexin Forte asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Coldfexin/Coldfexin Forte contine zahar, sorbitol, aspartam, sorbitol, si sodiu [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Acest medicament contine 17,5mg aspartam (E951) in fiecare plic. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Acest medicament contine 35mg aspartam (E951) in fiecare plic. Aspartamul este o sursa de fenilalanina. Poate fi daunatoare daca aveti fenilcetonurie (PKU), o afectiune genetica rara in care fenilalanina se acumuleaza deoarece organismul nu o poate elimina corect. Acest medicament contine 1mg sorbitol (E420) in fiecare plic. Acest medicament contine zahar. Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele zaharuri, adresati-va medicului inainte de a utiliza acest medicament. [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Fiecare plic contine zahar 1,8g per doza. Trebuie tinut cont de acest lucru in cazul pacientilor care au diabet zaharat. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Contine zahar 3,8g per doza. Trebuie tinut cont de acest lucru in cazul pacientilor care au diabet zaharat. Acest medicament contine mai putin de 1mmol sodiu (23mg) per comprimat, adica practic ,,nu contine sodiu".3. Cum sa utilizati Coldfexin/Coldfexin ForteLuati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este de:• Adulti si copii cu varsta peste 16 ani (adulti si copii cu varsta peste 16 ani cu greutate mai mare de 50kg) - 1 plic Doza poate fi repetata la 4-6 ore. Nu luati mai mult de 4 plicuri in interval de 24 ore. Va rog sa aveti in vedere ca dozele mai mari decat cele recomandate pot cauza un risc crescut pentru afectare foarte grava a ficatului.Mod de administrare: administrare orala dupa dizolvare in apa. [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Dizolvati continutul plicului intr-o ceasca mica (125ml) de apa fierbinte, dar nu fiarta. Amestecati pana se dizolva si beti solutia incolora si cu aroma de lamaie. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Dizolvati continutul plicului intr-o cana (250ml) de apa fierbinte, dar nu fiarta. Amestecati pana se dizolva si beti solutia incolora si cu aroma de lamaie. Utilizarea la copii si adolescenti: Coldfexin/Coldfexin Forte nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.Varstnici: nu sunt recomandari de modificare a dozei la persoanele varstnice. Daca simptomele persista mai mult de 3 zile sau se agraveaza, adresati-va medicului dumneavoastra.Daca luati mai mult Coldfexin/Coldfexin Forte decat trebuie: daca dumneavoastra sau altcineva a luat mai mult Coldfexin, daca credeti ca un copil a inghitit continut din plic, adresati-va imediat celui mai apropiat spital de urgenta sau medicului dumneavoastra, chiar daca dumneavoastra/cealalta persoana va simtiti/se simte mai bine, datorita riscului pentru afectare grava, intarziata a ficatului. Luati acest prospect, orice plic ramas si recipientul cu dumneavoastra la spital sau la medic astfel incat sa se poata afla ce medicament ati luat.Daca uitati sa luati Coldfexin/Coldfexin Forte: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Majoritatea oamenilor nu vor avea probleme, dar sunt si persoane care pot avea probleme. Urmatoarele reactii adverse pot sa apara dupa utilizarea de paracetamol: Rezumatul urmator prezinta reactiile adverse pentru paracetamol si fenilefrina.• Paracetamol: in doze terapeutice, efectele adverse ale paracetamolului apar rar si au evolutie clinica usoara. - Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): tulburari ale sangelui observate ca vanatai inexplicabile, paloare si rezistenta scazuta la infectii, discrazie sanguina care include tulburari ale plachetelor sanguine, reducere a numarului anumitor celule ale sangelui (agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie), anemie hemolitica, pancitopenie; functie neobisnuita a ficatului (crestere a transaminazelor hepatice); insuficienta hepatica; necroza hepatica; icter (ingalbenire a pielii si a ochilor); bronhospasm (dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare); hipersensibilitate incluzand eruptie trecatoare la nivelul pielii si urticarie, prurit, umflare, purpura (mici sangerari sub piele), angioedem (umflare brusca a pielii si a membranelor mucoase); reactii alergice sau de hipersensibilitate incluzand eruptie trecatoare la nivelul pielii, urticarie, prurit, transpiratie, purpura (mici hemoragii sub piele), angioedem (umflarea brusca a pielii sau a membranelor mucoase), anafilaxie (reactii alergice grave care determina dificultate in respiratie sau ameteli);- Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): dupa un tratament pe termen lung si dupa utilizarea unor doze mari de paracetamol pot aparea piurie sterila (urina contine celule sanguine albe, urina tulbure) si efecte renale; pancreatita acuta (inflamatie a pancreasului care determina durere severa la nivelul abdomenului sau a spatelui). Au fost raportate cazuri foarte rare de reactii grave la nivelul pielii.• Fenilefrina:- Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): pierderea poftei de mancare; greata si varsaturi;- Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): tahicardie (batai rapide ale inimii); palpitatii (simtiti inima cum bate); tensiune arteriala mare; reactii alergice sau de hipersensibilitate incluzand eruptie trecatoare la nivelul pielii, urticarie, anafilaxie (reactii alergice care pot determina dificultate la respiratie si ameteli) si bronhospasm (dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare);- Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): insomnie (dificultate la adormire); nervozitate; tremor; anxietate; neliniste; confuzie; iritabilitate; ameteli; durere de cap. Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: [email protected]. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Coldfexin/Coldfexin ForteNu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare care este inscrisa pe cutie si plic dupa ,,EXP". Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Pastrare dupa reconstituire: Solutia reconstituita in apa fierbinte: 1 ora Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Coldfexin/Coldfexin Forte: substantele active sunt paracetamol si clorhidrat de fenilefrina. Fiecare plic contine paracetamol 500mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2mg (echivalent cu fenilefrina baza 10,0mg). Fiecare plic contine paracetamol 1000mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2mg (echivalent cu fenilefrina baza 10,0mg). Celelalte componente sunt: acid ascorbic, zahar, aspartam (E951), aroma de lamaie (contine uleiuri naturale de lamaie, arome de substante naturale, maltodextrina, manitol (E421), gluconolactona, guma arabica, sorbitol (E420), dioxid de siliciu coloidal anhidru si a-tocoferol (E307)), zaharina sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric, citrat de sodiu.Cum arata Coldfexin/Coldfexin Forte si continutul ambalajului: Coldfexin/Coldfexin Forte este o pulbere alba cu miros de lamaie ambalata plicuri laminate din hartie si aluminiu ambalate intr-o cutie de carton.Prezentare: cutie x 10 plicuri.