Deltatic 75 cm, zgarda antiparazitara pentru caini de talie mare

DELTATIC zgarda medicamentata pentru caini de talie foarte mare 1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE Detinatorul autorizatiei de comercializare: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.Les Corts, 2308028 - BarcelonaSpania Producator responsabil pentru eliberarea seriei: AB7 SANTEChemin des Monges31450 DeymeFranta 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR DELTATIC zgarda medicamentata pentru caini de talie foarte mareDeltametrin 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) O zgarda de 75 cm (32,60 g) contine:Substanta activa:Deltametrin .............................1,304 gExcipient:Dioxid de titan (E171) ............ 0,489 gZgarda medicamentata alba 4. INDICATII Zgarda demonstreaza : - Efect repelent (anti-hranire) timp de 5 luni in cazul mustelor de nisip (Phlebotomus perniciosus)- Efect repelent timp de 6 luni pentru tantarii comuni (Culex pipiens) Zgarda previne: - Infestarea cu capuse timp de 6 luni.- Infestarea cu purici timp de 4 luni. S-a dovedit eficacitatea de respingere (anti-hranire) impotriva Phlebotomus spp, deci poate fi considerata ca facand parte din programul de prevenire a Leishmaniozei si a tantarilor comuni din familia Culex pipiens. 5. CONTRAINDICATII Nu se utilizeaza la catei cu varsta mai mica de 7 saptamani.Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.Nu se utilizeaza la pisici.Nu se utilizeaza la cainii cu leziuni ale pielii. 6. REACTII ADVERSE In cazuri rare s-au observat:- reactii alergice locale (prurit, eritem, caderea parului) in regiunea gatului sau pe piele in general, ceea ce ar putea indica o reactie locala sau generala de hipersensibilitate;- simptome gastrointestinale precum varsaturi, diaree si hipersalivatie;- probleme neuromusculare precum ataxia si tremorul muscular;Mai mult decat atat, in cazuri rare s-a observat si un comportament modificat (de exemplu, letargie si hiperactivitate), uneori asociat cu iritatia pieliiIn general, simptomele dispar in 48 de ore de la scoaterea zgarzii. Tratamentul trebuie sa fie simptomatic, deoarece nu se cunoaste un antidot specific.Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta o reactie (reactii) adversa (adverse))- frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 de animale tratate)- mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 de animale tratate)- rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)- foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar. 7. SPECII TINTA Caini (>25 kg) pentru caini de talie foarte mare 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE O zgarda per caine. Zgarda de 75 cm trebuie utilizata la cainii de talie foarte mare. Se potriveste la cainii care au circumferinta gatului de pana la 65 cm. 9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Scoateti zgarda din ambalaj si desprindeti banda de protectie. Reglati zgarda in jurul gatului animalului fara sa o strangeti prea tare. Trebuie sa intre doua degete lipite intre zgarda si gatul cainelui. Introduceti capatul prin catarama si taiati capatul lasand 5 cm liber.Aceasta zgarda este proiectata cu un mecanism de inchidere de siguranta (siguranta anti-strangulare). In cazul putin probabil in care un caine se agata, forta cainelui singura este suficienta pentru a largi zgarda si pentru a-i permite eliberarea rapida. 10. TIMP DE ASTEPTARE Nu este cazul. 11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.A se pastra plicul in cutia de carton / cutia metalica pentru a se proteja de lumina.A nu se utiliza acest produs veterinar dupa data expirarii marcata pe eticheta sau cutie dupa ,,EXP". Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna. 12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE) Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Deoarece zgarda isi exercita efectul complet dupa o saptamana, zgarda trebuie aplicata de preferinta cu 1 saptamana inainte ca animalele sa fie expuse la infestare. Capusele sunt omorate si cad de pe gazda in termen de 24 pana la 48 de ore de la infestare, fara sa se fi hranit cu sange, dar nu poate fi exclusa fixarea unor capuse izolate dupa tratament. Astfel, nu se poate exclude transmiterea bolilor infectioase prin capuse. In conditii nefavorabile, nu se poate exclude in totalitate transmiterea bolilor infectioase prin muste de nisip. Precautii speciale pentru utilizare la animale: Nu a fost testat efectul samponarii asupra eficacitatii produsului.Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:Ingestia accidentala a acestui produs poate provoca efecte adverse, inclusiv efecte neurotoxice. Pastrati plicul cu zgarda in cutia exterioara pana cand este gata de utilizare. Evitati sa lasati copiii sa atinga zgarda, sa se joace cu ea sau sa o introduca in gura. Eliminati imediat orice resturi sau taieturi de la zgarda. Spalati-va pe maini cu apa rece dupa potrivirea zgarzii. Evitati contactul intens prelungit cu zgarda sau cu un animal care poarta zgarda (de exemplu, dormitul cu acesta), in special in cazul copiilor.Nu fumati si nu consumati alimente sau bauturi in timpul manipularii zgarzii. Tineti-l la distanta de alimente, bauturi si de hrana pentru animale.In caz de expunere orala sau ingestie accidentala, consultati imediat medicul si aratati-i prospectul sau eticheta.Deltametrin poate provoca reactii de hipersensibilitate (alergice) la persoanele sensibile. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la deltametrin trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar si cu animalul tratat. Consultati medicul in caz de reactii de hipersensibilitate. Alte precautii: Deltametrin este toxic pentru organismele acvatice. Indepartati zgarda inainte de a permite cainelui sa inoate si inainte de a face baie cainelui, pentru a evita efectele adverse asupraorganismelor acvatice. Cainii trebuie impiedicati sa inoate in primele cinci zile de purtare a zgarzii. Gestatie si lactatie: Nu s-au observat efecte secundare la catelele gestante care folosesc zgarda in perioada de gestatie si de lactatie, nici la puii femelelor tratate cu zgarda in perioada de lactatie pana la intarcare.Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:A nu se utiliza in asociere cu alte ectoparaziticide (piretroizi sau organofosfati). Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot): In caz de ingestie accidentala a zgarzii de catre caine, adresati-va medicului veterinar. Pot fi observate urmatoarele semne clinice de intoxicatie: miscari necoordonate, tremor, hipersalivatie, varsaturi, rigiditatea picioarelor din spate. Aceste semne clinice dispar, de obicei, in 48 de ore. In caz de ingestie accidentala, stapanul animalului trebuie sa ia legatura cu medicul veterinar si nu aplica un tratament simptomatic pana cand medicul veterinar evalueaza necesitatea oricarui tratament simptomatic. Incompatibilitati: Nu este cazul. 13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ Deltametrin este toxic pentru albine, pesti si alte organisme acvatice. Acest produs nu trebuie sa deversat in cursuri de apa. Nu aruncati zgarda in mediul inconjurator sau in apa dupa ce ati utilizat-o.Solicitati medicului veterinar sau farmacistului informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului. 14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL 15. ALTE INFORMATII Marimi de ambalaj:Cutie de carton sau cutie metalica cu un plic continand 1 zgarda de 75 cm.Cutie de carton sau cutie metalica cu doua plicuri continand cate 1 zgarda de 75 cm.Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.Distribuit de:S.C. BISTRI-VET S.R.L.Libertatii 13420155-BistritaBistrita-NasaudRomania