Paduden Junior 40mg/ml - 100ml Terapia

Paduden Junior 40mg/ml suspensie orala - Ibuprofen Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Trebuie sa discutati cu un medic daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 24 ore (sugari cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, cu greutate mai mare de 5kg) sau dupa 3 zile (copii cu varsta incepand cu 6 luni, adolescenti si adulti). Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Paduden Junior si pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paduden Junior3. Cum sa luati Paduden Junior4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Paduden Junior6. Continutul ambalajului si alte informatii1. Ce este Paduden Junior si pentru ce se utilizeazaIbuprofenul apartine unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este indicat pentru tratamentul febrei si durerii de intensitate usoara pana la moderata la adulti si la copii cu varsta peste 3 luni.2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paduden Junior Nu luati Paduden Junior daca:- sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);- ati avut hemoragie la nivelul stomacului sau duodenului sau o perforatie la nivelul sistemului digestiv in timp ce luati medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;- aveti sau ati avut mai mult de o data ulcer sau hemoragie la nivelul stomacului sau duodenului;- ati avut reactii alergice, cum sunt astm bronsic, rinita sau urticarie, atunci cand ati luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;- aveti boala cronica de rinichi sau de ficat;- aveti insuficienta cardiaca severa;- aveti colita ulceroasa agravata sau boala Crohn;- sunteti in al treilea trimestru de sarcina. Atentionari si precautii: inainte sa luati Paduden Junior, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:- daca ati avut sau aveti ulcer, hemoragie sau perforatie a stomacului sau duodenului, manifestate ca durere abdominala cronica sau persistenta si/sau scaune de culoare neagra sau chiar fara simptome anterioare. Acest risc este mai mare atunci cand este utilizat in doze mari si in tratamente prelungite la pacienti cu istoric de ulcer peptic si pacienti varstnici. In aceste cazuri, medicul dumneavoastra poate avea in vedere posibilitatea de a prescrie o medicatie protectoare pentru stomac.- daca luati concomitent medicamente care afecteaza coagularea sangelui, cum sunt anticoagulante orale, medicamente antiagregante plachetare sau cele de tipul acidului acetilsalicilic. Este, de asemenea, important sa retineti ca utilizarea altor medicamente, cum sunt corticoizii si inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei, ar putea creste riscul de hemoragii.- daca aveti boala Crohn sau colita ulceroasa, medicamentele de acest tip ar putea agrava aceste afectiuni.- daca aveti lupus eritematos sistemic sau diverse boli ale tesutului conjunctiv.- daca aveti tensiune arteriala mare sau insuficienta cardiaca.- daca aveti insuficienta renala sau insuficienta hepatica.- daca aveti astm bronsic sau orice boala alergica.- daca pacientul este varstnic, intrucat reactiile adverse pot fi mai frecvente. Este important sa utilizati cea mai mica doza care amelioreaza/controleaza durerea si sa nu luati Paduden Junior o perioada mai lunga de timp decat este necesar pentru controlul simptomelor dumneavoastra. Precautii cardiovasculare: medicamentele cum este Paduden Junior se pot asocia cu o crestere moderata a riscului de infarct miocardic sau accidente vasculare cerebrale. Acest risc este mai probabil atunci cand sunt utilizate doze mai mari si tratamente prelungite. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului. Daca aveti probleme cardiace, istoric de accident vascular cerebral sau credeti ca va aflati la risc pentru aceste afectiuni (de exemplu aveti tensiune arteriala crescuta, diabet, colesterol crescut sau sunteti fumator), trebuie mai intai sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului. De asemenea, acest tip de medicament poate cauza retentie de lichide, in special la pacientii cu insuficienta cardiaca si/sau tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala). Copii: Paduden Junior nu trebuie administrat la copiii cu varsta sub 3 luni.Paduden Junior impreuna cu alte medicamente: informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Medicamentele mentionate mai jos pot interfera cu ibuprofenul si, prin urmare, nu trebuie luate fara a va adresa mai intai medicului dumneavoastra:- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 (coxib);- anticoagulante (de exemplu acid acetilsalicilic, warfarina);- antiagregante plachetare, cum este ticlopidina;- medicamente pentru tensiune arteriala crescuta (inhibitori ai ECA, de exemplu captopril, betablocante, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II);- litiu (medicament utilizat pentru tratamentul depresiei) - medicul dumneavoastra poate adapta corespunzator doza acestui medicament;- metotrexat - medicul dumneavoastra poate adapta corespunzator doza acestui medicament. (Incetineste dezvoltarea anumitor celule produse de organism);- mifepristona (medicament pentru avort);- digoxina si alte glicozide cardiace (utilizate in tratamentul bolilor cardiace);- hidantoine, cum este fenitoina (utilizate in tratamentul epilepsiei);- sulfamide, cum sunt sulfametoxazol si cotrimoxazol (utilizate in tratamentul unor infectii bacteriene);- corticoizi, cum sunt cortizon sau prednisolon;- diuretice (medicamente utilizate pentru cresterea urinarii);- fluconazol si voriconazol (inhibitori ai CYP2C9) (pentru tratamentul infectiilor fungice);- pentoxifilina (pentru tratamentul claudicatiei intermitente);- probenecid (utilizat la pacientii cu guta sau impreuna cu penicilina in caz de infectii);- antibiotice chinolone, cum este norfloxacina;- sulfipirazona (pentru guta);- sulfoniluree, cum este tolbutamida (pentru diabet);- tacrolimus sau ciclosporina (utilizate in transplantul de organe pentru a preveni respingerea);- zidovudina (medicamente antiretrovirale, utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV);- baclofen (medicament antispasmodic);- rasini schimbatoare de ioni (colestiramina);- aminoglicozide.Paduden Junior impreuna cu alimente, bauturi si alcool: poate fi administrat cu sau fara alimente. In general, se recomanda administrarea acestuia inainte de masa sau impreuna cu lapte, pentru a reduce posibilitatea de a cauza deranjamente la stomac. Ingestia de alcool in timpul tratamentului poate creste riscul reactiilor adverse.Sarcina, alaptarea si fertilitatea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Deoarece administrarea acestui tip de medicament a fost asociata cu un risc crescut de anomalii congenitale/avorturi spontane, administrarea nu este recomandata in primul si al doilea trimestru de sarcina, doar daca este considerata strict necesara. In aceste cazuri, doza si durata de administrare trebuie limitate la minimum posibil. In al treilea trimestru de sarcina, administrarea de Paduden Junior este contraindicata. Pentru pacientele aflate la varsta fertila, trebuie retinut ca medicamentele de acest tip au fost asociate cu reducerea capacitatii de a concepe un copil. Desi cantitatile din acest medicament care trec in laptele matern sunt neglijabile, se recomanda sa nu luati ibuprofen perioade mai lungi de timp cand alaptati. Prin urmare, daca sunteti gravida sau alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua orice medicamente. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: desi aceste efecte sunt rare, acest medicament trebuie utilizat cu prudenta la pacienti a caror activitate necesita atentie si la cei care au observat simptome de somnolenta, vertij sau depresie in timpul tratamentului.Paduden Junior contine maltitol lichid si sodiu. Acest medicament contine maltitol lichid. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Acest medicament contine 57,9mg sodiu (componenta principala din sarea de masa/de gatit) pentru cea mai mare doza unica de 10ml. Aceasta este echivalenta cu 2,9% din doza maxima zilnica recomandata de aport de sodiu pentru un adult. Acest medicament contine 5mg benzoat de sodiu per fiecare 5ml. 3. Cum sa luati Paduden JuniorLuati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Discutati cu medicul dumneavoastra, cu farmacistul sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur. Amintiti-va sa luati medicamentul. Medicul dumneavoastra va va indica durata tratamentului cu Paduden Junior. Nu opriti tratamentul mai devreme, intrucat nu veti obtine efectele dorite. Paduden Junior este o suspensie pentru administrare orala. O seringa de 5ml prevazuta cu diviziuni exacte (gradata in trepte de la 0,25ml pana la 5ml) este inclusa in ambalaj, pentru o dozare precisa. Utilizati intotdeauna seringa furnizata in ambalaj. Doze:• Copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 6 luni: aproximativ intre 5 pana la 7,6kg - 1,25ml de 3 ori pe zi (corespunde cu ibuprofen 150mg/zi);• Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 luni: aproximativ intre 7,7 pana la 9kg - 1,25ml de 3 pana la 4 ori pe zi (corespunde cu ibuprofen 150-200mg/zi);• Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 3 ani: aproximativ intre 10 pana la 15kg - 2,5ml de 3 ori pe zi (corespunde cu ibuprofen 300mg/zi);• Copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 6 ani: aproximativ intre 16 pana la 20kg - 3,75ml de 3 ori pe zi (corespunde cu ibuprofen 450mg/zi);• Copii cu varsta cuprinsa intre 7 si 9 ani: aproximativ intre 21 pana la 29kg - 5ml de 3 ori pe zi (echivalentul a ibuprofen 600mg/zi);• Copii cu varsta cuprinsa intre 10 si 12 ani: aproximativ intre 30 pana la 40kg - 7,5ml (5ml + 2,5ml) de 3 ori pe zi (echivalentul a ibuprofen 900mg/zi).Nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 3 luni sau cu greutate sub 5kg. Pentru pacientii cu stomac sensibil, se recomanda administrarea de Paduden Junior in timpul mesei.• Adulti: doza recomandata este de 10ml de 3 ori pe zi (echivalentul a ibuprofen 1200mg), cat timp simptomele persista.Pacienti varstnici: nu sunt necesare modificari speciale ale dozelor. In cazul in care considerati ca actiunea Paduden Junior este prea puternica sau prea slaba, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.Durata utilizarii: doar pentru administrare de scurta durata. La copiii cu varsta incepand cu 6 luni, la adolescenti sau la adulti, daca acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile sau daca simptomele se agraveaza, trebuie cerut sfatul unui medic. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni (cu greutate incepand cu 5kg), trebuie solicitat un consult medical nu mai tarziu de 24 ore, in cazul in care simptomele persista.Daca luati mai mult Paduden Junior decat trebuie: daca ati luat mai mult Paduden Junior decat trebuie, solicitati imediat recomandari din partea medicului dumneavoastra sau farmacistului, indicand medicamentul si cantitatea ingerate. Se recomanda sa luati cu dumneavoastra recipientul si prospectul medicamentului atunci cand va prezentati la profesionistul din domeniul sanatatii. Simptomele usoare in caz de supradozaj sunt: durere abdominala, greata, varsaturi, deconectare, somnolenta, durere de cap, miscari involuntare ale ochilor, zgomote in urechi si lipsa coordonarii miscarilor musculare. In cazuri rare, pot sa apara simptome mai grave, cum sunt sangerare gastrointestinala, scaderea tensiunii arteriale, scaderea temperaturii corporale, acidoza metabolica, convulsii, afectarea functiei rinichilor, coma, respiratie dificila/sindrom de deprimare respiratorie acuta la adulti si pauze respiratorii tranzitorii la copii (dupa ingestia de cantitati mari). In cazul unei intoxicatii severe, medicul dumneavoastra va lua masurile necesare. In cazul ingestiei de cantitati semnificative, trebuie administrat carbune activat. Lavajul gastric trebuie avut in vedere daca au fost ingerate cantitati semnificative si in decurs de 60 minute dupa ingestie. Daca ati luat mai mult Paduden Junior decat trebuie sau daca medicamentul a fost luat accidental de copii, adresati-va intotdeauna unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru evaluarea riscului si recomandari privind actiunile de urmat. Simptomele pot include greata, dureri de stomac, varsaturi (pot fi striate cu sange), dureri de cap, zgomote in urechi, confuzie si miscari tremurate ale ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolenta, durere in piept, palpitatii, pierderea cunostintei, convulsii (in special la copii), slabiciune si ameteala, prezenta sangelui in urina, senzatie de frig in corp si probleme de respiratie. Daca uitati sa luati Paduden Junior: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati doza corespunzatoare, luati-o de indata ce va amintiti. Cu toate acestea, daca ora administrarii dozei urmatoare este iminenta, omiteti doza uitata si luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, Paduden Junior poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Incidenta reactiilor adverse este mai mica in cazul tratamentelor de scurta durata si daca doza zilnica este mai mica decat doza maxima recomandata. Au fost observate urmatoarele reactii adverse:- tulburari gastrointestinale: ulcere peptice, hemoragii digestive, perforatii (care in unele cazuri pun viata in pericol), in special la persoanele varstnice. De asemenea, au fost observate greata, varsaturi, diaree, flatulenta, constipatie, arsuri la stomac, durere abdominala, scaune cu sange, ulceratii in gura, agravarea colitei ulceroase si a bolii Crohn. Aparitia gastritei este mai putin frecventa. Mai putin frecvente: tulburari gastrointestinale, cum sunt modificari ale digestiei, durere abdominala si greata. Rare: diaree, varsaturi, flatulenta si constipatie. Foarte rare: ulcere gastrointestinale, uneori cu sangerare sau perforatie, pancreatita. Daca manifestati durere severa la nivelul partii superioare a stomacului, varsati cu sange, aveti sange in scaune sau scaune de culoare foarte inchisa, trebuie sa incetati sa luati Paduden Junior si sa informati imediat medicul dumneavoastra.- afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: eruptie cutanata tranzitorie, inrosirea, mancarimea sau umflarea pielii, umflarea buzelor, fetei sau limbii, secretii nazale crescute si dificultati de respiratie. Rare: reactii alergice severe (soc anafilactic). Foarte rare: mancarime brusca, intensa sau vezicule pe piele, durere in articulatii si febra (lupus eritematos sistemic), caderea parului, reactii ale pielii cauzate de expunerea la razele soarelui. In cazuri foarte rare, medicamente precum Paduden Junior se pot asocia cu reactii cutanate severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica si vasculita alergica. In cazuri exceptionale, in timpul varicelei pot sa apara infectii si complicatii severe la nivelul pielii.- tulburari ale sistemului imunitar: meningita aseptica (inflamatia membranelor care acopera creierul si maduva spinarii), in majoritatea cazurilor la pacienti cu boala autoimuna, cum este lupusul eritematos sistemic. Reactia alergica severa poate sa apara insotita de greata, varsaturi, umflarea fetei, limbii si gatului, respiratie dificila, astm bronsic, palpitatii, tensiune arteriala scazuta sau soc.- cu frecventa necunoscuta: poate sa apara o reactie severa a pielii, denumita sindrom DRESS. Simptomele DRESS pot include: eruptie trecatoare pe piele , febra, umflarea ganglionilor limfatici si cresterea eozinofilelor (un tip de celule albe sanguine).- tulburari ale sistemului nervos central: durere de cap, senzatie de instabilitate si oboseala. Foarte rare: meningita aseptica (vezi reactii cutanate si alergice).- tulburari psihice: insomnie, anxietate, neliniste. Rare: dezorientare sau confuzie, depresie, nervozitate si iritabilitate.- tulburari auditive: vertij, tiuit sau suierat in urechi, tulburari de auz.- tulburari oculare: tulburari ale vederii, ambliopie (ochi lenes).- tulburari hematologice: timp de sangerare prelungit, modificari ale celulelor sanguine (primele simptome pot fi: febra, durere in gat, ulceratii in gura, simptome asemanatoare gripei, oboseala excesiva, sangerari nazale si sangerari la nivelul pielii);- tulburari cardiovasculare: medicamente precum Paduden Junior se pot asocia cu o crestere moderata a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Edemul (retentia de lichide), tensiunea arteriala crescuta si insuficienta cardiaca au fost, de asemenea, observate in asociere cu tratamentul cu medicamente de tipul Paduden Junior.- tulburari renale: Paduden Junior trebuie utilizat cu prudenta la pacienti cu afectiuni renale, in special daca este utilizat in asociere cu diuretice. Pot sa apara retentie de lichide si insuficienta renala. La acesti pacienti, doza de ibuprofen trebuie sa fie cea mai mica posibila. Medicamentul nu trebuie administrat pacientilor deshidratati, intrucat poate cauza insuficienta renala.- tulburari hepatice: hepatita (inflamatia ficatului) si icter (ingalbenirea pielii). Medicamentele cum este Paduden Junior pot fi asociate, in cazuri rare, cu leziuni hepatice. Cu frecventa necunoscuta: insuficienta hepatica.- tulburari musculo-scheletice: rigiditatea cefei, oboseala. Trebuie administrat cu prudenta la pacienti astmatici. Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Paduden Junior A nu se lasa la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa EXP. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare, daca nu se deschide flaconul. Dupa deschidere pastrati flaconul la temperaturi sub 30°C. A se utiliza timp de 6 luni dupa deschiderea flaconului, daca acesta este pastrat la temperaturi sub 30°C. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Paduden Junior: substanta activa este ibuprofen. Fiecare ml de suspensie orala contine ibuprofen 40mg. Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu (E211), acid citric anhidru (E330), citrat de sodiu (E331), zaharina sodica (E954), clorura de sodiu, hipromeloza (E464), guma Xantan (E415), maltitol lichid (E965), glicerina (E422), aroma de capsuni, taumatina (E957), apa purificata.Cum arata Paduden Junior si continutul ambalajului: Paduden Junior este o suspensie orala vascoasa, de culoare alba sau aproape alba, cu aroma de capsuni.Prezentare: flacon x 100ml.