Aciclovir Terapia 50mg/g crema tub a 15 g

Prospect: Link ANM Indicatii Aciclovir Terapia crema este indicat pentru tratamentul infectiilor cu virus Herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital initial si recurent si herpesul labial, la adulti si copii. Dozaj Adulti si copii Aciclovir Terapia crema se aplica la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai putin in timpul noptii. Aciclovir Terapia crema se va aplica in zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cat mai curand posibil de la debutul infectiei, de preferat in stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul poate, de asemenea, fi inceput in stadiu mai avansat (papula sau pustula). Tratamentul trebuie continuat timp de cel putin 4 zile pentru herpesul labial si timp de 5 zile pentru herpesul genital. Daca nu se vindeca, tratamentul poate fi continuat pana la zece zile. Varstnici Nu sunt recomandari speciale. Contraindicatii Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. Atentionari Nu se recomanda aplicarea de aciclovir crema la nivelul mucoaselor, ca de exemplu cea orala, conjunctivala sau vaginala, deoarece poate fi iritant. Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a se evita contactul accidental cu ochii. La pacientii sever imuno-compromisi (de exemplu, pacientii cu SIDA sau cei cu transplant de maduva osoasa) se va lua in considerare administrarea de aciclovir pe cale orala. Acesti pacienti trebuie incurajati sa se adreseze medicului in legatura cu tratamentul oricarei infectii. Aciclovir Terapia contine alcool cetostearilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact). Interactiuni Nu au fost identificate interactiuni clinice semnificative. Sarcina Sarcina Monitorizarea dupa punerea pe piata a medicamentului a femeilor gravide tratate cu aciclovir a aratat efectul tuturor formelor farmaceutice de aciclovir asupra acestora. Monitorizarea nu a demonstrat o crestere a numarului de defecte din nastere a subiectilor expusi la aciclovir comparativ cu restul populatiei si niciun defect din nastere nu a aratat caracterul unic patern pentru a sugera o cauza comuna. Administrarea sistemica a aciclovirului in cadrul testelor standard acceptate international nu a determinat efecte embriotoxice sau teratogene la sobolan, iepure sau soarece. Intr-un test non-standard la sobolani, au fost observate anomalii fetale, dar numai in urma unor doze subcutanate mari care au determinat toxicitate materna. Relevanta clinica a acestor observatii este incerta. Administrarea aciclovir va fi luata in considerare doar atunci cand potentialele beneficii ale mamei depasesc posibilitatea aparitiei unor riscuri la fat desi efectele sistemice ale aciclovir in urma aplicarii locale a cremei cu aciclovir sunt foarte reduse. Teratogenitate Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari fata de expunerea maxima la om pentru a indica o relevanta mica pentru uzul clinic (vezi pct 5.3). Alaptare La om, date limitate demonstreaza ca aciclovirul se excreta in laptele matern dupa administrare sistemica. Cu toate acestea doza primita de un copil alaptat dupa administrarea la mama a aciclovir crema este nesemnificativa. Fertilitatea Nu exista informatii cu privire la efectul aciclovirului asupra fertilitatii feminine umane. Intr-un studiu efectuat pe 20 de pacienti de sex masculin cu numar normal de spermatozoizi, s-a demonstrat ca aciclovirul administrat oral in doze de pana la 1 g pe zi timp de pana la 6 luni nu are nici un efect clinic semnificativ asupra numarului, motilitatii sau morfologiei spermatozoizilor. Vezi studiile clinice de la pct.5.2. Condus auto Nu exista informatii privind privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Reactii adverse Reactiile adverse au fost raportate in functie de aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa. Frecventa este definita utilizand urmatoarea conventie: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 si