ACTIUNE SPRAY PENTRU GAT ADULTI

INGREDIENTE ACTIVE Fiecare comprimat fara zahar contine: Substante active: Clorhidrat de benzidamina 3,0 mg, Clorura de cetilpiridiniu 1,0 mg. 1 ml de solutie de spray oromucosal contine: Substante active: Clorhidrat de benzidamina 1,5 mg, Clorura de cetilpiridiniu 5,0 mg. 1 ml de apa de gura contine: Substante active: Clorhidrat de benzidamina 1,5 mg, Clorura de cetilpiridiniu 0,5 mg. Excipienti cu efecte cunoscute: Comprimatele orodispersabile GOLA ACTION contin: sorbitol, aspartam. Spray-ul oromucosal GOLA ACTION contine: ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, aroma de menta continand citral, citronelol, eugenol, D-limonene, linalool. Apa de gura GOLA ACTION contine: ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat. Pentru lista completa a excipientilor, vezi pct. 6.1. EXCIPIENTI Comprimatele orodispersabile GOLA ACTION contin: sorbitol, manitol, stearat de magneziu, aroma de menta, aspartam. Spray-ul orodispersabil GOLA ACTION contine: glicerol, aroma de menta (continand citral, citronelol, eugenol, D-limonene, linalool), ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, zaharina sodica, apa purificata. Apa de gura GOLA ACTION contine: zaharina sodica, aroma de menta, ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, glicerol, alcool, galben de chinolina (E104), albastru patent V (E131), apa purificata. INDICATII TERAPEUTICE GOLA ACTION (comprimate orodizolvabile, spray oral si apa de gura) este indicat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic si antiseptic al iritatiilor gatului, gurii si gingiilor, gingivitei, faringitei si laringitei. De asemenea, este recomandat inainte si dupa extractiile dentare. DOZARE Dozaj Adulti (inclusiv varstnici) si copii cu varsta de 12 ani si peste: Comprimate orodispersabile: 1 comprimat care se dizolva lent in gura de 3-4 ori pe zi. Spray pentru mucoasa orala: 1-2 pulverizari. Repetati aplicarea de 3-5 ori pe zi. Apa de gura: 15 ml clatire, de 2-3 ori pe zi, utilizand paharul dozator corespunzator. Copii si adolescenti GOLA ACTION este contraindicat la copiii sub 6 ani. GOLA ACTION nu trebuie utilizat la copiii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani, cu exceptia cazului in care medicul prescrie altfel. Mod de administrare Spray pentru mucoasa orala: Rotiti duza si apasati butonul de dozare de 1-2 ori. La prima utilizare a produsului, pentru a obtine o dozare regulata, apasati butonul dozatorului de cateva ori pana la golire. Doza este predozata precis de o supapa de dozare speciala: 100 mcl contin 0,15 mg clorhidrat de benzidamina si 0,5 mg clorura de cetilpiridiniu. Apa de gura: Capsula cu inchidere dificil de deschis. Pentru a deschide: apasati si rasuciti simultan. Pentru a inchide: insurubati strans in timp ce apasati. Interval minim intre doua administrari: 2 ore. Pentru un efect optim, se recomanda sa nu utilizati produsul imediat inainte sau dupa periajul dintilor. Nu utilizati simultan cu alte antiseptice. Nu depasiti doza recomandata. CONSERVARE Apa de gura: Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Comprimate orodispersabile si spray oral: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. AVERTIZARI Nu utilizati mai mult de 10 zile. Daca nu observati rezultate semnificative, consultati medicul. Utilizarea preparatelor topice, in special daca este prelungita, poate provoca sensibilizare. In acest caz, intrerupeti tratamentul si initiati terapia adecvata. Comprimatele, apa de gura si spray-ul GOLA ACTION nu trebuie utilizate impreuna cu compusi anionici, cum ar fi cei din pastele de dinti. Prin urmare, se recomanda sa nu utilizati produsul imediat inainte sau dupa periajul dintilor. Atentionari privind excipientii: Comprimatele GOLA ACTION contin sorbitol si aspartam. Acest medicament contine 1138 mg sorbitol per comprimat. Sorbitolul este o sursa de fructoza. Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa ia acest medicament. Sorbitolul poate provoca probleme gastrointestinale si poate avea un usor efect laxativ. Comprimatele GOLA ACTION nu contin zaharuri si, prin urmare, pot fi administrate diabeticilor sau celor care urmeaza o dieta hipocalorica. Acest medicament contine 8 mg aspartam per comprimat. Aspartamul este o sursa de fenilalanina, care poate fi daunatoare pacientilor cu fenilcetonurie. Apa de gura GOLA ACTION contine ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, care poate provoca reactii cutanate. Spray oromucosal GOLA ACTION: evitati contactul cu ochii. Spray-ul GOLA ACTION contine ulei de ricin hidrogenat polioxietilenat, care poate provoca reactii cutanate. Spray-ul GOLA ACTION contine o aroma ce contine citral, citronelol, eugenol, D-limonene si linalool. Acesti alergeni pot provoca reactii alergice. Spray-ul GOLA ACTION contine mai putin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doza, adica este practic ,,fara sodiu". Populatie pediatrica: A NU SE LASA LA INDEMANA SI VEDEREA COPIILOR. INTERACTIUNI Evitati utilizarea simultana a altor antiseptice. SUPRADOZAJ Manifestarile toxice ale supradozajului cu benzidamina includ excitatie, convulsii, transpiratii, ataxie, tremor si varsaturi; pot aparea, de asemenea, halucinatii si psihoza. Deoarece nu exista un antidot specific, tratamentul intoxicatiei acute cu benzidamina este pur simptomatic. Semnele si simptomele intoxicatiei dupa ingerarea unor cantitati semnificative de clorura de cetilpiridiniu includ greata, varsaturi, dispnee, cianoza si asfixie rezultate din paralizia muschilor respiratori, depresia SNC, hipotensiune arteriala si coma. Doza letala la om este de aproximativ 1-3 grame. Tratamentul supradozajului cu cetilpiridiniu este, de asemenea, simptomatic. In caz de supradozaj, este necesara asistenta medicala. SARCINA SI ALAPTAREA Sarcina: Nu exista date clinice privind utilizarea GOLA ACTION in timpul sarcinii. In timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina, utilizarea sistemica a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor poate induce toxicitate cardiopulmonara si renala la fat. La sfarsitul sarcinii, poate aparea un timp de sangerare prelungit atat la mama, cat si la copil, iar travaliul poate fi intarziat. Nu se cunoaste daca expunerea sistemica la GOLA ACTION obtinuta dupa administrarea topica ar putea fi daunatoare unui embrion/fat. Prin urmare, GOLA ACTION nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesar. Daca se utilizeaza, doza trebuie sa fie cat mai mica posibil, iar durata tratamentului cat mai scurta posibil. Alaptare: In timpul alaptarii, GOLA ACTION trebuie utilizat sub supraveghere medicala. icon-Download.svg Consultati prospectul Informatii importante icon-ChevronDown.svg EFECTE SECUNDARE In urma aplicarii topice a benzidaminei la nivelul gurii si gatului, s-au raportat arsuri si o senzatie de anestezie a mucoasei orale; rareori pot aparea reactii de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, fotosensibilitate si bronhospasm. In cazul cetilpiridiniului, foarte rar se poate observa iritatie locala sau o usoara senzatie de arsura in cavitatea bucala. In cazul comprimatelor, aceste efecte pot fi prevenite prin evitarea contactului prelungit al comprimatului cu aceeasi zona a mucoasei orale. Raportarea reactiilor adverse suspectate Raportarea reactiilor adverse suspectate care apar dupa autorizarea medicamentului este importanta, deoarece permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactii adverse suspectate prin intermediul sistemului national de raportare, la adresa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.