BEMOLAN 800 MG GEL 30 PLICURI

ACTIUNE SI MECANISM Antiacid neabsorbabil. Derivat de aluminiu si magneziu. Actioneaza prin neutralizarea acidului clorhidric din stomac, crescand pH-ul gastric, ceea ce reduce si formarea si activitatea pepsinei. De asemenea, adsorbe pepsina deja formata. AVERTISMENTE SPECIALE - Monitorizare: In timpul tratamentului prelungit, se recomanda monitorizarea periodica a nivelurilor de fosfat si calciu. Hipofosfatemia poate creste nivelurile serice de calciu. - Este important sa se monitorizeze posibilele semne de hipofosfatemie (anorexie, slabiciune musculara si stare generala de rau). SENIORI Utilizarea prelungita a antiacidelor care contin aluminiu la varstnici poate duce la absorbtia sistemica a aluminiului, rezultand acumularea acestuia in organism. Aceasta ar putea exacerba osteoporoza, prezenta la aproape toate persoanele in varsta din cauza depletiei de fosfor si calciu, precum si a inhibarii absorbtiei fluorului in sistemul digestiv. De asemenea, trebuie luata in considerare o posibila acumulare de magneziu, care ar putea provoca hipermagneziemie si diaree. Utilizarea cronica si/sau excesiva nu este recomandata la varstnici, in special la pacientii cu boala Alzheimer, deoarece s-a sugerat un potential rol etiologic al aluminiului in aceasta boala. SFATURI PENTRU PACIENTI - Acest medicament nu trebuie utilizat de pacientii cu obstructii intestinale. - Cand este utilizat ca antiacid, se recomanda administrarea acestui medicament dupa mese sau cand apare disconfort. - Inainte de a administra medicamentul, este important sa agitati bine pliculetul apasandu-l in diferite directii inainte de a-l deschide. - Comprimatele trebuie mestecate complet inainte de inghitire sau lasate sa se dizolve in gura. Apoi, beti un pahar cu apa. - Nu luati cu lapte. - Daca acest preparat este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de indigestie, nu trebuie administrat mai mult de doua saptamani. - Este recomandabil sa raportati prompt simptome precum pierderea poftei de mancare, slabiciune sau stare generala de rau inexplicabila, precum si aparitia oricaror simptome care pot indica sangerari (de exemplu, scaune negre). CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. - Situatii in care tranzitul gastrointestinal este afectat sau impiedicat, cum ar fi obstructia intestinala, ileusul sau impactia fecala, din cauza efectelor laxative ale magneziului; obstructia poate fi agravata. - Durere abdominala de origine necunoscuta. Tratamentul cu un medicament care poate altera tranzitul intestinal nu trebuie initiat la pacientii care sufera de dureri abdominale pana cand nu a fost identificata cauza, deoarece laxativul ar putea masca simptomele unei afectiuni mai grave. - Patologii in care modificarea peristaltismului intestinal este periculoasa, cum ar fi apendicita sau perforatia intestinala; utilizarea medicamentelor cu efect asupra peristaltismului intestinal la acesti pacienti ar putea agrava afectiunea. - Diaree cronica. Antiacidele care contin magneziu pot provoca diaree. - Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/minut). Exista riscul de hipermagneziemie si hipofosfatemie in timpul tratamentelor prelungite. SARCINA Categoria B de sarcina aprobata de FDA. Unele studii preliminare cu hidroxizi de aluminiu, magneziu si calciu au observat o posibila dublare a incidentei diferitelor tipuri de anomalii congenitale la copii; cu toate acestea, studiile ulterioare nu au confirmat aceste observatii. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de hipercalcemie si hiper- si hipomagneziemie in asociere cu utilizarea cronica de antiacide in timpul sarcinii. De asemenea, au fost descrise cazuri izolate de crestere a reflexelor tendinoase la fetusi si nou-nascuti. Utilizarea excesiva si utilizarea prelungita trebuie evitata. FARMACOCINETICA - Absorbtie: Absorbtia cationilor de aluminiu si magneziu este minima in cazul unei doze standard de antiacid. Se absoarbe doar portiunea corespunzatoare compusilor solubili formati si al caror exces nu a precipitat in intestin. - Eliminare: Magneziul si aluminiul neabsorbite sunt eliminate in principal prin fecale sub forma de saruri insolubile. Portiunea (minima) absorbita este eliminata prin urina. - Insuficienta renala: In cazurile de insuficienta renala, poate aparea o scadere a eliminarii magneziului si aluminiului, cu riscul aferent de hipermagneziemie si hipofosfatemie. INDICATII - Tratament simptomatic al [HIPERACIDITATII GASTRICE]. INTERACTIUNI - Contraceptiv de urgenta pe baza de acetat de ulipristal: cresterea pH-ului gastric poate reduce concentratiile plasmatice ale contraceptivului, scazandu-i eficacitatea. Nu se recomanda utilizarea concomitenta. - AINS (acid flufenamic sau mefenamic, indometacina): studiile cu unele antiacide (algeldrat, oxid de magneziu, carbonat de calciu) au aratat o absorbtie scazuta. - Beta-blocante (propranolol, atenolol): Studiile cu unele antiacide (algeldrat, hidroxid de magneziu) au aratat o absorbtie scazuta din cauza dizolvarii reduse a beta-blocantelor. Prin urmare, se recomanda spatierea administrarii acestora. - Glicozide digitalice (digoxina, digitoxina): Studiile cu unele antiacide (algeldrat, hidroxid de magneziu) au aratat o absorbtie scazuta a digitalicelor. Prin urmare, se recomanda spatierea administrarii acestora cu 2 sau 3 ore. - Eltrombopag: Posibila reducere a absorbtiei de eltrombopag din cauza formarii de chelati insolubili cu cationi polivalenti. Administrati eltrombopag cu cel putin 4 ore inainte sau dupa acest medicament. - Erlotinib: Posibila reducere a nivelurilor de erlotinib din cauza absorbtiei reduse. Antiacidele cresc pH-ul gastric, ceea ce ar putea scadea solubilitatea, absorbtia si efectele terapeutice ale erlotinibului. Se recomanda administrarea cu cel putin 4 ore inainte sau 2 ore dupa doza zilnica de agent antineoplazic. - Gabapentina: s-a observat o anumita scadere a nivelurilor de gabapentina la administrarea impreuna sau in decurs de doua ore de la administrarea altor antiacide, din cauza cresterii pH-ului. Se recomanda administrarea gabapentinei cu doua ore inainte de un antiacid. - Izoniazida: Studiile au aratat o scadere a absorbtiei sale din cauza unei posibile intarzieri a golirii gastrice cauzate de aluminiu; prin urmare, se recomanda administrarea separata cu 2 sau 3 ore. - Ketoconazol: Studiile au aratat o scadere a absorbtiei de ketoconazol din cauza cresterii pH-ului, ceea ce determina o solubilizare mai mica a medicamentului. - Lansoprazol: Unele studii au aratat o posibila scadere a absorbtiei de lansoprazol. - Chelatori de fier (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): Posibila reducere a efectului antiacid din cauza formarii de complexe insolubile cu aluminiul. - Chinolone (ciprofloxacina, norfloxacina): Studiile cu unele antiacide (algeldrat, almagat) au aratat o scadere a absorbtiei acestora din cauza formarii de complexe insolubile care nu se absorb in intestin; prin urmare, se recomanda administrarea separata. Administrarea lor la fiecare 2 sau 3 ore. - Saruri de fier (citrat, fumarat, sulfat feros): studiile cu unele antiacide (clorhidrat de aluminiu, trisilicat de magneziu) au aratat o scadere a absorbtiei din cauza formarii de complexe slab solubile, asadar se recomanda intervalul de administrare de 2 sau 3 ore. - Salicilati (acid acetilsalicilic): studiile cu unele antiacide (almagat, trisilicat de aluminiu) au aratat o scadere a nivelului de salicilat, din cauza cresterii excretiei cauzate de alcalinizarea urinei, in special la doze mari de salicilat. Se pare recomandabil sa se administreze doar antiacide derivate din aluminiu, avand in vedere efectul lor probabil mai scazut. - Tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): studiile cu unele antiacide (clorhidrat de aluminiu, fosfat de aluminiu) au aratat posibila formare a unor complexe neabsorbabile in tractul gastrointestinal, scazand astfel absorbtia acestora, asadar se recomanda intervalul de administrare cu 2 sau 3 ore. LACTATIE In general, in cazul utilizarii antiacidelor, se pot excreta in laptele matern cantitati mici de magneziu si aluminiu, care nu par a fi suficiente pentru a provoca efecte adverse la nou-nascut. Utilizarea este acceptabila, desi trebuie evitata utilizarea cronica si/sau excesiva. COPII Utilizarea necontrolata a antiacidelor la copiii sub 6 ani nu este recomandata, deoarece acestea ar putea masca simptome grave (apendicita etc.). In plus, antiacidele pe baza de magneziu prezinta un risc de hipermagneziemie la copiii mici, in special daca acestia sunt deshidratati sau au insuficienta renala. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA - Pliculete cu gel: Apasati pliculetul de mai multe ori inainte de deschidere. Gelul poate fi ingerat direct sau in jumatate de pahar cu apa. - Comprimate: Pot fi mestecate, inghitite sau dizolvate in gura. POSOLOGIE DOZAJ: - Adulti, administrare orala:* Pliculete: 1 pliculet/8 h. Se administreaza, de preferinta, la 1-2 ore dupa mese. In anumite cazuri, poate fi necesara o doza suplimentara inainte de culcare. Pacientii cu ulcer peptic pot necesita doze mai mari. Doza maxima 8 g/24 h.* Comprimate masticabile: 1-2 comprimate (450-900 mg) dupa mese si inainte de culcare. La pacientii cu ulcer peptic, pot fi necesare pana la 20 de comprimate (9 g)/24 h. PRECAUTII [INSUFICENTA RENALA]. In cazurile de insuficienta renala, aluminiul se poate acumula in organism, putand duce la osteomalacie, osteodistrofie sau encefalopatie. De asemenea, pot aparea acumularea de magneziu si hipermagneziemie. [HEMORATIE GASTROINTESTINALA]. [HIPOFOSFATEMIE]. Din cauza continutului de aluminiu al acestui medicament, poate aparea o absorbtie scazuta a fosfatului, cu risc de hipofosfatemie, care se manifesta prin anorexie, stare generala de rau si slabiciune musculara, in special la pacientii cu o dieta saraca in fosfat, diaree, malabsorbtie sau transplant renal. Se recomanda monitorizarea bilunara a nivelului seric de fosfat, in special la pacientii supusi hemodializei. [HIPERMAGNEZEMIE]. Administrarea prelungita de almagat poate duce la acumularea de magneziu. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Acest medicament contine sorbitol. Pacientii cu intoleranta ereditara la fructoza nu trebuie sa ia acest medicament. REACTII ADVERSE Reactiile adverse ale magaldratului sunt in general usoare si tranzitorii. Cele mai caracteristice reactii adverse sunt: ​​- Rareori (