Benzi multielectrod pentru masurarea glicemiei 25 bucati

multiCare-in Benzi de glucoza Pagina Descriere Test cantitativ pentru glicemia integrala. Pentru automonitorizare. PROBA: Sange capilar. Volum minim: 0,5 mcL. INTERVAL HEMATOCRIT: 30-55% INTERVAL DE MASURARE: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) SENSIBILITATE: valoare minima masurabila: 10 mg/dl CARACTERISTICI DE PERFORMANTA EVALUAREA REPETABILITATII Benzile de glucoza multiCare-in au aratat performante bune. Pe baza rezultatelor, CV-ul este: - pentru concentratii de glucoza < 100 mg/dl, de la 2,4% la 4,3% - pentru concentratii de glucoza ~ 100 mg/dl, 2,0% pana la 2,8% EVALUAREA REPRODUCTIBILITATII (PRECIZIUNE INTERMEDIARA) Benzile de glucoza multiCare-in au demonstrat performante bune in toate intervalele. Au fost evaluate trei loturi, CV-urile obtinute sunt prezentate mai jos: Lot 1: CV intre 2,53% si 4,72% Lot 2: CV intre 2,66% si 4,29% Lot. 3: CV intre 3,03% si 4,29% 1. PRECIZIE Comparatie intre sistemul de monitorizare a glicemiei multiCare-in si metoda de referinta, utilizand probe de sange capilar integral colectate simultan de la 100 de subiecti. 1.1 Criterii de acceptabilitate Cerinte minime acceptabile pentru precizie conform ISO 15197:2015. - 95% din rezultatele individuale ale glicemiei trebuie sa se incadreze in intervalul +/- 15 mg/dl (0,83 mmol/l) pentru concentratii de glucoza < 100 mg/dl (5,55 mmol/l). - 95% din rezultatele individuale ale glicemiei trebuie sa se incadreze in intervalul +/- 15% pentru concentratii de glucoza ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) 1.2 Rezultate Rezultate privind acuratetea sistemului pentru concentratii de glucoza < 100 mg/dl (5,55 mmol/l) in limita a +/- 5 mg/dl (0,28 mmol/L) in limita a +/- 10 mg/dl (0,56 mmol/L) in limita a +/- 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Rezultate de acuratete a sistemului pentru concentratii de glucoza ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) in limita a +/- 5% in limita a +/- 10% in limita a +/- 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Rezultate de precizie ale sistemului pentru concentratii de glucoza intre 28 mg/dl (1,5 mmol/l) si 580 mg/dl (32,2 mmol/l) in limita a +/- 15 mg/dl (0,83 mmol/l) sau in limita a +/- 15% = 590/600 (98,3%) TIMP DE CITIRE: 5 secunde TEMPERATURA DE UTILIZARE A BENZILOR: 10-40°C Componente Glucozoxidaza: 21 mcg; Mediator (clorura de hexaammineruteniu): 139 mcg; Solutie tampon 5,7 mcg; Stabilizator: 86 mcg. Avertismente A se utiliza cu instrumentul. Conservare A se pastra la temperaturi intre 4° si 30°C. EXPIRARE DUPA DESCHIDERE: 90 de zile EXPIRARE: 24 de luni Format Contine: benzi; 1 prospect; 1 cip de date. Pachet de 25 de benzi Cod 3830230