Benzi de testare a glicemiei vtrust td-4279 gluc 50 bucati

VTRUST TD-4279 Descriere Benzi de testare a glicemiei pentru uz diagnostic in vitro. Doar pentru o singura utilizare. Benzile de testare VTRUST TD-4279, atunci cand sunt utilizate impreuna cu sistemul de monitorizare a glucozei si beta-cetone VTRUST TD-4279, permit masurarea nivelului de glucoza din sange de catre utilizatorii casnici sau profesionistii din domeniul sanatatii. Sistemul utilizeaza probe de sange integral proaspat prelevate din deget. Acest sistem nu este destinat utilizarii in diagnosticarea sau screening-ul diabetului zaharat. Profesionistii pot folosi benzile de testare pentru a testa probe de sange capilar, venos si arterial; utilizarea acasa este limitata la testarea sangelui capilar integral. EN ISO 15197:2015 specifica faptul ca rezultatele glucometrului trebuie sa se incadreze in limita a +/- 15 mg/dL (0,83 mmol/L) fata de valoarea metodei de referinta atunci cand concentratia de glucoza este mai mica de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) si in limita a +/- 15% fata de valoarea metodei de referinta atunci cand concentratia de glucoza este de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) sau mai mare. Tabelele urmatoare arata cat de des atinge dispozitivul VTRUST TD-4279 acest obiectiv. Tabelul se bazeaza pe un studiu efectuat pe 160 de pacienti (fiecare pacient a fost testat de sase ori, rezultand 960 de rezultate) pentru a evalua performanta glucometrului VTRUST TD-4279 si a benzilor VTRUST TD-4279 (TD-4330) in comparatie cu metoda de referinta YSI-2300. Precizia rezultatelor pentru concentratii de glucoza < 100 mg/dl (5,55 mmol/l) In limita a +/- 5 mg/dL (In limita a +/- 0,27 mmol/L) In limita a +/- 10 mg/dL (In limita a +/- 0,55 mmol/L) In limita a +/- 15 mg/dl (In limita a +/- 0,83 mmol/L) 83,3% (270/324) 100% (324/324) 100% (324/324) Precizia rezultatelor pentru concentratii de glucoza ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) In limita a +/- 5% In limita a +/- 10% In limita a +/- 15% 66,4% (422/636) 96,9% (616/636) 100% (636/636) Acuratetea rezultatelor pentru concentratii de glucoza intre 31,2 mg/dl (1,73 mmol/l) si 537 mg/dl (36,06 mmol/l) In limita a +/- 15 mg/dl sau +/- 15% (In limita a +/-0,83 mmol/L sau +/-15%) 100% (960/960) CV-ul (%) este mai mic de 5% atat pentru precizia intermediara, cat si pentru repetabilitate. Cum se utilizeaza Spalati-va si uscati-va mainile inainte de a efectua testul. Introduceti banda de testare complet in slotul glucometrului pana cand aceasta se opreste din miscare. Dupa ce banda este introdusa complet, glucometrul va efectua mai multe verificari. Colectati o proba de sange de aproximativ 0,5 microlitri cu banda de testare. Aplicati suficient sange pentru a obtine rezultate precise. Atingeti picatura de sange de orificiul absorbant de pe banda de testare si asteptati pana cand fereastra de confirmare este complet umpluta. Nu aplicati o proba de sange cu varful degetului intind-o pe banda. Dispozitivul va incepe o numaratoare inversa. Dupa cateva secunde, glucometrul va afisa valoarea glicemiei. Ultima citire va fi salvata automat in glucometru. Opriti dispozitivul scotand banda de testare si aruncand-o. Rezultatele testului pot fi incorecte daca bara de contact nu este introdusa complet in slot. Partea din fata a benzii de testare trebuie sa fie orientata in sus atunci cand este introdusa in glucometru. Glicemia ofera rezultate echivalente cu plasma si sunt afisate in miligrame/decilitru (mg/dL). Intervalul de masurare al acestui glucometru este 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L). Momentul zilei Valori normale de referinta ale glicemiei pentru non-diabetici Pe stomacul gol si inainte de masa < 100 mg/dl (5,6 mmol/l) 2 ore dupa mese < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) Va rugam sa consultati medicul dumneavoastra pentru a stabili un interval de referinta care vi se potriveste cel mai bine. Daca rezultatele testelor sunt neobisnuite sau inconsistente cu starea pacientului: - asigurati-va ca fereastra de confirmare de pe banda de testare este complet umpluta cu sange; - verificati data de expirare a benzilor de testare; - verificati performanta instrumentului si a benzilor de testare cu solutii de control. Solutiile de control contin o cantitate cunoscuta de glucoza care poate reactiona cu benzile de testare. Puteti verifica performanta glucometrului, a benzilor de testare si a procedurii de testare comparand rezultatele obtinute cu solutiile de control cu ​​intervalul imprimat pe eticheta sau ambalajul flaconului cu benzi de testare. Efectuarea regulata a testelor de control al calitatii asigura rezultate precise. Va rugam sa consultati manualul de utilizare pentru instructiuni privind testarea de control. Intervalul de referinta al solutiilor de control se poate modifica cu fiecare flacon sau cutie noua de benzi de testare. Asigurati-va ca verificati intervalul de pe eticheta sau ambalajul flaconului. Componente Glucozodehidrogenaza (E. coli) 8%, Mediator redox 55%, Conservant enzimatic 8%, Nereactivi 29%. Avertismente Numai pentru uz extern. Rezultatele pot fi inexacte daca testul este efectuat la pacienti cu tensiune arteriala scazuta sau la pacienti care sunt in soc. A nu se lasa la indemana copiilor atat benzile de testare, cat si lancetele. In caz de inghitire, consultati imediat un medic. Personalul medical si orice utilizator care testeaza mai multi pacienti cu acest sistem trebuie sa manipuleze cu atentie orice intra in contact cu sangele pentru a evita transmiterea bolilor infectioase, inclusiv articolele sterilizate. Nu va testati glicemia in timpul sau imediat dupa un test de absorbtie a xilozei. Xiloza din sange poate duce la rezultate fals crescute. Intervalul acceptabil al hematocritului este intre 25% si 55%. Consultati medicul daca nu va cunoasteti nivelul hematocritului. Dopamina, L-Dopa, metildopa, acidul uric, acidul ascorbic si paracetamolul nu afecteaza semnificativ rezultatele testelor de glicemie la concentratii sanguine normale. Nu s-au observat interferente semnificative din partea galactozei, maltozei sau fructozei in testarea glicemiei. Concentratiile de trigliceride din sange de pana la 3.000 mg/dl (33,9 mmol/l) nu afecteaza semnificativ rezultatele, dar pot afecta rezultatele la niveluri mai ridicate. Altitudinile de pana la 3.275 m (10.742 ft) nu afecteaza rezultatele testelor. Pentru pacientii cu circulatie periferica afectata, recoltarea de sange de la locul de recoltare aprobat nu este recomandata, deoarece rezultatele pot sa nu reflecte nivelurile fiziologice ale glicemiei. Aceasta poate aparea in urmatoarele circumstante: deshidratare severa cauzata de cetoacidoza diabetica sau hiperglicemie indusa de stres, cum ar fi hiperglicemia hiperosmolara non-cetotica, soc, insuficienta cardiaca clasa IV NYHA sau boala arteriala periferica ocluziva. Se utilizeaza doar heparina ca anticoagulant pentru sangele integral capilar sau venos. Nivelurile neobisnuit de mari sau mici ale zaharului din sange pot indica o afectiune medicala grava. Daca majoritatea rezultatelor sunt neobisnuit de mari sau mici, va rugam sa contactati medicul. Nu utilizati benzi expirate. Nu atingeti benzile de testare cu mainile ude. Folositi banda de testare imediat dupa ce ati scos-o din flacon. Inchideti flaconul numai dupa ce ati scos banda. Mentineti flaconul inchis in permanenta. Nu indoiti, nu taiati si nu modificati banda de testare. Pentru lucratorii din domeniul sanatatii: Purtati intotdeauna manusi si respectati politicile si procedurile unitatii medicale privind riscurile biologice atunci cand testati probele de sange ale pacientilor. Folositi numai probe de sange integral proaspat. Profesionistii pot utiliza benzi de testare pentru a testa probele de sange capilar, venos si arterial. Urmatorii compusi, atunci cand sunt testati cu glucometrul VTRUST TD-4279, depasesc valoarea lor limita, pot genera rezultate crescute ale glicemiei: Substanta Concentratie limita (mg/dL) Intervalul de concentratie terapeutica/fiziologica (sau limita superioara) (mg/dL) Acetaminofen (Paracetamol) 6,25 0,45 - 3 Acid ascorbic 5 2 Iodura de pralidoxima 5 10 (doza intravenoasa 500 mg) Acid uric 10 2 - 8 Conservare Depozitati benzile de testare numai in flaconul original, ferit de lumina directa a soarelui, intr-un loc racoros si uscat, cu o temperatura intre 2°C si 30°C si o umiditate relativa sub 85%. Termen de valabilitate dupa deschidere: 24 de luni. Format Pachet contine 50 de benzi de testare de unica folosinta. Cod. 3800580LV