CINFATUSINA 3,54 MG/ML SUSPENSIE ORALA 200 ML

ACTIUNE SI MECANISM - Antitusiv. Cloperastina este un antitusiv inrudit structural cu antihistaminicele etanolaminice. Mecanismul sau de actiune in tuse este necunoscut, desi s-a sugerat o posibila depresie a centrului tusei, insotita de un efect bronhodilatator si anestezic local asupra bronhiilor. Nu provoaca dependenta sau depresie semnificativa a sistemului nervos, spre deosebire de antitusivele opioide. Are o usoara activitate antihistaminica. SENIORI Nu au fost descrise probleme specifice la pacientii varstnici care ar necesita o ajustare a dozei. Cu toate acestea, pacientii varstnici pot fi mai sensibili la efectele anticolinergice ale cloperastinei si pot avea, de asemenea, afectiuni preexistente care ar putea fi exacerbate de medicament, cum ar fi glaucomul sau hiperplazia benigna de prostata. SFATURI PENTRU PACIENTI - Evitati consumul de alcool in timpul tratamentului. - Spuneti medicului dumneavoastra si/sau farmacistului daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 7 zile de tratament, precum si daca acestea sunt insotite de febra, dureri de cap severe sau eruptii cutanate. - Informati medicul dumneavoastra si/sau farmacistul daca aveti afectiuni precum marirea prostatei, hipertensiune arteriala sau alte boli cardiovasculare sau glaucom. Daca urmeaza sa va supuneti unor teste de diagnostic pentru alergii, intrerupeti administrarea de cloperastina cu cel putin 3 zile inainte de test. - Spuneti medicului dumneavoastra si/sau farmacistului daca prezentati simptome precum: * Gura uscata, constipatie, somnolenta, insomnie sau aparitia cosmarurilor, precum si pierderea brusca a vederii sau durere oculara. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la cloperstina, alte antihistaminice sau la oricare dintre componentele medicamentului. - Pacienti care urmeaza tratament cu IMAO. - Copii < 2 ani, sarcina si alaptare. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Cloperastina nu pare sa aiba efecte semnificative asupra capacitatii de a conduce vehicule, desi in cazuri rare poate provoca somnolenta sau ameteli. SARCINA Siguranta la animale : cloperastina nu a fost teratogena la animale. Siguranta la om : Nu exista studii adecvate si bine controlate la om. Producatorii recomanda utilizarea in timpul sarcinii. Efecte asupra fertilitatii : nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICA Cale orala: - Absorbtie: absorbtie orala buna si rapida, cu tmax 1-1,5 ore. Efectele apar in 20-30 de minute si dureaza 3-4 ore. Efectul alimentelor : nu afecteaza absorbtia cloperatinei. - Distributie: nu sunt disponibile date. - Metabolism: metabolism hepatic extins. Capacitate de inducere/inhibare enzimatica : nu pare sa aiba efecte semnificative. - Excretie: in urina, sub forma de metaboliti. Eliminarea este completa in 24 de ore. Farmacocinetica in situatii speciale : Nu exista date farmacocinetice specifice la copii, varstnici sau pacienti cu insuficienta renala sau hepatica: INDICATII - Tratament simptomatic al tusei seci si neproductive, cum ar fi tusea iritativa sau nervoasa, la adulti si copii de la 2 ani. INTERACTIUNI - Alcool si sedative (alte antihistaminice H1, benzodiazepine, antipsihotice, opiacee). Risc de crestere a sedarii. - Medicamente anticolinergice. Efectele anticolinergice pot fi potentate atunci cand sunt asociate cu alte medicamente, cum ar fi anumite antihistaminice, medicamente antiparkinsoniene, antipsihotice sau antidepresive. - Expectorante si mucolitice. Inhibarea reflexului de tuse poate duce la obstructie pulmonara in cazurile de crestere a volumului sau fluiditatii secretiilor bronsice. LACTATIE Siguranta animalelor : nu sunt disponibile date. Siguranta la om : Nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern si care sunt potentialele consecinte pentru sugar. Producatorii recomanda utilizarea sa in timpul alaptarii. COPII Cloperastina poate fi utilizata la copii de la varsta de 2 ani, ajustand doza in functie de varsta copilului. Cu toate acestea, trebuie avut in vedere faptul ca acestia pot fi mai sensibili la efectele anticolinergice. Utilizarea sa este contraindicata la copiii sub 2 ani. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA - Sirop, suspensie orala: agitati inainte de utilizare. POSOLOGIE Cloperastina EFG : Dozele sunt exprimate in mg de fendizoat de cloperastina. 3,45 mg de fendizoat de cloperastina sunt echivalente cu 2 mg de clorhidrat de cloperastina. - Adulti: 10 ml (aproximativ 35 mg), de 3 ori pe zi. - Copii si adolescenti < 18 ani: Adolescenti > 12 ani: 10 ml (aproximativ 35 mg), de 3 ori pe zi. Copii 6-12 ani: 5 ml (aproximativ 17,5 mg), de 3 ori pe zi. Copii 2-6 ani: 2,5 ml (aproximativ 8,75 mg), de 3 ori pe zi. Copii < 2 ani: contraindicat. - Varstnici: nu au fost facute recomandari specifice de dozaj. Durata tratamentului : prelungiti tratamentul cat timp persista tusea si pana la maximum 7 zile, cu exceptia cazului in care medicul recomanda altfel. Doza omisa : Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu dublati urmatoarea doza. DOZAJ IN INSUFICIENTA HEPATICA Nu s-au facut recomandari specifice de dozaj. DOZAJ IN INSUFICIENTA RENALA Nu s-au facut recomandari specifice de dozaj. PRECAUTII - Efecte anticolinergice. Cloperastina are efecte anticolinergice, asadar poate agrava afectiuni precum [CONSTIPATIE], [OBSTRUCTIE INTESTINALA] (inclusiv [ATONIE INTESTINALA], [ULCER PEPTIC] stenozant), [TENSIUNE HIDRATATA], [INSUFICIENTA CARDIACA], [BOALA CARDIACA ISCHEMICA], [ARITMIE CARDIACA], afectiuni care duc la [RETENTIE URINARA], cum ar fi [HIPERPLAZIA PROSTATICA], [MIASTENIA GRAVIS], [GLAUCOM] sau [HIPERTIROIDISM], printre altele. In plus, poate aparea o reducere a salivatiei, cu risc de carii dentare. - Tuse persistenta. Se recomanda prudenta extrema la pacientii cu tuse cronica, cum ar fi cea asociata cu fumatul, emfizemul sau astmul, sau in cazurile de tuse productiva, deoarece, prin inhibarea reflexului de tuse, aceasta ar putea afecta expectoratia si ar putea creste rezistenta cailor respiratorii. In plus, din cauza efectelor anticolinergice, volumul secretiilor bronsice ar putea scadea, crescand vascozitatea acestora si agravand aceste afectiuni. Ar trebui sa consultati un medic daca tusea persista mai mult de o saptamana sau daca este insotita de febra mare, eruptii cutanate sau dureri de cap persistente. - Teste cutanate pentru hipersensibilitate la extracte alergene. Datorita efectelor lor antihistaminice, aceste extracte pot produce rezultate fals negative in testele de diagnostic. Se recomanda intreruperea administrarii cu cel putin 72 de ore inainte de efectuarea testului. REACTII ADVERSE Reactiile adverse sunt descrise in functie de fiecare interval de frecventa, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai putin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (