covid-19 wizbiotech test antigen rapid autodiagnostic de detectare calitativa a antigenului sars-cov-2 in tampoanele nazale

Test rapid pentru antigenul SARS-CoV-2 (Aur coloidal) Descriere Testul rapid pentru antigenul SARS-CoV-2 (aur coloidal) este destinat detectarii calitative a antigenului SARS-CoV-2 (proteina nucleocapsida) in probele prelevate din cavitatea nazala (nazal anterior) de la persoane suspectate de COVID-19. Kitul de testare este destinat autotestarii sau testarii la domiciliu. Foloseste tehnologia cromatografiei laterale imune. Cand proba de testare contine SARS-CoV-2, antigenul SARS-CoV-2 va reactiona cu anticorpul depus pe linia de testare (T), provocand aparitia unei benzi rosii in regiunea liniei de testare (T). Cand continutul de SARS-CoV-2 din proba de testare este prea scazut sau inexistent, nu va aparea o banda rosie pe linia de testare (T). Indiferent daca proba de testare contine sau nu SARS-CoV-2, va aparea o banda rosie in regiunea liniei de control al calitatii (C), care reprezinta baza pentru evaluarea eficacitatii testului. Cum se utilizeaza Procedura de testare Pregatirea inainte de fiecare test dureaza aproximativ 15 minute, iar rezultatele pot fi obtinute dupa 30 de minute. Lucrari pregatitoare 1. Utilizati kitul de testare la temperatura camerei (15°C-30°C). Daca kitul de testare a fost depozitat anterior intr-un loc racoros (sub 15°C), echilibrati-l la 15-30°C timp de 30 de minute inainte de testare. 2. Pregatiti un cronometru, servetele, dezinfectant/sapun pentru maini si apa calda. 3. Spalati-va bine pe maini (cel putin 20 de secunde) cu apa calda si sapun/dezinfectant pentru maini. Acest pas asigura ca kitul nu este contaminat, apoi uscati-va mainile. Colectarea probelor 1. Scoateti tubul de extractie a probei, desurubati capacul tubului de extractie. 2. Asezati tubul de extractie pe suport (fixat pe cutie) pentru a preveni scurgerile de lichid. 3. Rupeti ambalajul betisorului de la capatul betisorului si scoateti betisorul. 4. Curatati narile cu un tampon: - introduceti capul moale al betisorului in nara la mai putin de 2,5 cm (in mod normal, aproximativ 1,2-2,1 cm); - rotiti usor tamponul pe peretele nazal cu o forta moderata de cel putin cinci ori; - folositi acelasi tampon pentru a repeta procedura de colectare in cealalta nara. Atentie: Pot aparea rezultate fals negative daca proba de antigen nu este colectata corect. Orice persoana sub 18 ani trebuie testata cu asistenta unui tutore legal sau a unei persoane autorizate. Prelucrarea probelor 1. Scoateti tubul de extractie, introduceti capul betisorului moale in solutia de extractie si imersati-l in lichid. 2. Apasati ferm capul moale al betisorului pe peretele interior al tubului de extractie si rotiti betisorul in sensul acelor de ceasornic sau in sens invers acelor de ceasornic de aproximativ 10 ori. 3. Impingeti capul betisorului de-a lungul peretelui interior al tubului de extractie a probei sub lichidul din tub, cat mai mult posibil, apoi retrageti betisorul. 4. Strangeti tubul de rezerva. Test de proba 1. Rupeti punga de folie, scoateti cardul de testare si asezati-l orizontal pe banca de testare. Atentie: Platforma trebuie sa fie intr-o stare orizontala si stabila, iar inclinarea si balansarea sunt strict interzise. 2. Deconectati capacul orificiului de adaugare a probei de la tubul de extractie. 3. Strangeti usor tubul de extractie si picurati 2 picaturi de lichid vertical in godeul pentru proba al cardului de testare. Avertisment: Bulele din tubul de extractie pot duce la un volum incorect al probei si la rezultate inexacte ale testului. Daca in tubul de extractie sunt prezente bule, agitati usor tubul de extractie pentru a stoarce o parte din lichid si a indeparta bulele. 4. Incepeti cronometrarea. Cititi rezultatele dupa 15 minute. Nu cititi inainte de 15 minute sau dupa 30 de minute. 5. Dupa finalizarea testului, puneti toate materialele kitului de testare in sacul pentru deseuri biologice periculoase si eliminati-l conform politicii locale de eliminare a deseurilor biologice periculoase. 6. Clatiti-va bine mainile (cel putin 20 de secunde) cu apa calda si sapun/dezinfectant pentru maini. Interpretarea rezultatelor Negativ: Linia de control al calitatii (linia C) apare in banda rosie, in timp ce linia de test (linia T) nu apare in banda rosie. Este necesar sa se continue adoptarea masurilor privind contactul cu ceilalti si autoprotectia. - Este posibil sa existe o infectie, chiar daca rezultatul este negativ. - Daca suspectati in continuare infectia, repetati testul dupa 1-2 zile. Din cauza coronavirusului, acesta nu poate fi detectat cu precizie in fiecare etapa a infectiei. Pozitiv: Atat linia de control al calitatii (linia C), cat si linia de test (linia T) apar ca benzi rosii. Atentie: Indiferent de nuantele de culoare, in timpul de detectare specificat, rezultatul trebuie considerat pozitiv. - Este prezenta infectia cu COVID-19. - Contactati medicul dumneavoastra sau departamentul local de sanatate. - Respectati cerintele de autoizolare si instructiunile de protectie din zona dumneavoastra. - Efectuati testul PCR pentru confirmare. Invalid: Odata ce linia rosie din regiunea liniei de control (linia C) nu mai apare, aceasta va fi considerata invalida. Atentie: Rezultatele nevalide pot indica faptul ca nu ati urmat cu strictete pasii din instructiunile de utilizare. -Poate fi cauzat de o operare incorecta in procesul de detectare. - Va rugam sa repetati testul. - Daca rezultatul testului dumneavoastra este in continuare invalid, contactati medicul sau centrul de testare COVID-19. Avertismente 1. Numai pentru uz diagnostic in vitro. 2. Pentru utilizare cu probe prelevate din cavitatea nazala (nazala anterioara). 3. Doar pentru detectarea proteinelor SARS-CoV-2, nu si pentru detectarea altor virusuri sau agenti patogeni. 4. Persoanele sub 18 ani trebuie testate cu asistenta unui tutore legal sau a unei persoane autorizate. 5. A nu se lasa la indemana copiilor si a animalelor de companie inainte si dupa utilizare, kitul sau componentele kitului. 6. Pachetul de hartie de testare contine un desicant, nu il consumati. 7. Solutia de extractie a probei din tubul de extractie contine substante chimice. Contactul direct trebuie evitat, iar consumul este interzis. Daca solutia intra in contact cu pielea, mucoasele sau ochii, clatiti cu apa. Va rugam sa contactati medicul de familie sau un profesionist din domeniul sanatatii si sa solicitati sfatul medicului, daca este necesar. 8. Se recomanda utilizarea manusilor sau a altor dispozitive de protectie la efectuarea testelor. 9. Este interzisa utilizarea kitului de testare care nu a fost depozitat conform cerintelor. 10. Nu utilizati kitul de testare dupa data de expirare. 11. Nu utilizati componente ale kitului care au fost deschise sau modificate. 12. Lasati cardul de testare sigilat in plicul sau de folie pana imediat inainte de utilizare. Nu utilizati daca plicul este deteriorat sau deschis. 13. Betisoarele de unica folosinta sunt produse sterile. Nu le utilizati daca ambalajul betisorului este deteriorat sau deschis. 14. Utilizarea tamponului trebuie sa respecte cu strictete instructiunile de utilizare; in caz contrar, poate provoca sangerari nazale, ruperea si retentia tamponului sau alte riscuri. 15. Nu imersati betisorul in solutia de extractie sau in alt lichid inainte de a colecta proba cu betisoare de unica folosinta. 16. Nu atingeti varful moale al tamponului atunci cand manipulati proba. 17. Colectarea si manipularea corecta a probelor sunt esentiale pentru obtinerea unor rezultate precise. 18. Nu amestecati componente din loturi diferite de kituri. 19. Toate componentele kitului sunt articole de unica folosinta. Nu utilizati cu mai multe probe. Nu reutilizati kitul de testare sau componentele utilizate ale kitului. 20. Inainte de a lua orice decizie terapeutica sau de gestionare semnificativa, se recomanda consultarea medicului de familie sau a altor profesionisti. Evitati administrarea medicamentelor in privat sau implicarea in orice actiune care v-ar putea pune in pericol pe dumneavoastra sau pe ceilalti. 21. Componentele si probele kitului de testare utilizate pot fi plasate in pungi de plastic impreuna cu deseurile menajere obisnuite. Daca rezultatul testului este pozitiv, aruncati cu grija componentele si probele relevante si curatati si dezinfectati temeinic suprafata de lucru pentru a asigura igiena. 22. Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona in care se manipuleaza probe sau kituri de testare. Conservare Kitul de testare trebuie pastrat la 2°C-30°C, intr-un loc uscat si ferit de lumina directa a soarelui (nu congelati kitul sau componentele sale). Cardul de testare trebuie utilizat in termen de 60 de minute de la deschiderea plicului de folie. Termen de valabilitate al ambalajului intact: 24 de luni. Format Materiale furnizate: - 1 test; - dispozitiv de testare; - conducta de extractie; - tampon de unica folosinta; - sac pentru deseuri biologice periculoase; - instructiuni de utilizare