dermapic-1-mgg-gel-cutaneo-1-tubo-30-g

ACTIUNE SI MECANISM - Antialergic. Dimetindenul, un derivat al fenindenului, este un antagonist competitiv al receptorilor histaminici H1. Are o afinitate ridicata pentru acesti receptori. Reduce semnificativ hiperpermeabilitatea capilara asociata cu reactiile de hipersensibilitate imediata. Este eficient impotriva pruritului de diverse etiologii si amelioreaza rapid mancarimea si iritatia. Formularea de emulsie are, de asemenea, proprietati racoritoare, calmante si emoliente. SFATURI PENTRU PACIENTI - Evitati expunerea prelungita la soare a zonelor de piele tratate. - Evitati contactul cu ochii, gura, urechile sau alte mucoase. - Daca simptomele se agraveaza sau persista mai mult de 7 zile, intrerupeti tratamentul si consultati un medic. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Pot aparea reactii incrucisate cu alte antihistaminice, prin urmare, utilizarea oricarui antihistaminic H1 nu este recomandata la pacientii care au prezentat hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui grup. SARCINA Siguranta la animale: Studiile efectuate la animale cu maleat de dimetinden nu au aratat potential teratogen sau efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii postnatale. Siguranta la om: Nu se cunoaste daca dimetindena poate fi absorbita topic. Nu au fost efectuate studii adecvate si bine controlate la om; prin urmare, utilizarea acestui medicament este acceptabila numai daca beneficiile potentiale depasesc riscurile posibile si cand nu exista alternative terapeutice mai sigure. In timpul sarcinii, nu trebuie aplicat pe suprafete mari de piele, mai ales daca pielea este inflamata sau deteriorata. Efecte asupra fertilitatii: Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate. Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICA Patrunde rapid in piele si isi exercita efectul antihistaminic in cateva minute. Dupa aplicarea topica la voluntari sanatosi, disponibilitatea sistemica a dimetindenului este mai mica de 10% din doza aplicata. INDICATII - Ameliorarea [PRURITULUI] asociat cu [DERMATOZA], [URTICARIE], [MUSCATURI DE INSECTE] si muscaturi de animale marine, [ARSURI SOLARULE] minore si [ARSURI] superficiale minore. INTERACTIUNI - Ar putea amplifica efectele fotosensibilizante ale altor ingrediente active care provoaca reactii de fotosensibilitate. LACTATIE Siguranta animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranta la om: Nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern si care sunt potentialele consecinte pentru sugar. Nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii. In timpul alaptarii, nu trebuie aplicat pe suprafete mari de piele, mai ales daca pielea este inflamata sau deteriorata. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA Aplicati un strat subtire pe zona afectata (piele nelezata) si masati usor. Nu acoperiti cu pansamente ocluzive. Nu aplicati pe suprafete mari de piele. POSOLOGIE Adulti si copii > 2 ani: Aplicati un strat subtire de 2-4 ori pe zi. - Copii cu varsta cuprinsa intre 1 luna si 2 ani: sub supraveghere medicala. PRECAUTII - Evitati aplicarea pe pielea erodata, sangeranda, cu vezicule sau exudata, deoarece poate aparea absorbtie percutanata, rezultand efecte sistemice. Dimetindenul poate provoca [REACTII DE FOTOSENSIBILITATE], asadar se recomanda evitarea expunerii la soare in timpul tratamentului si protejarea cu creme de protectie solara. - [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu aparitia atacurilor porfirice, deci nu sunt considerate sigure la acesti pacienti. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Deoarece contine clorura de benzalconiu, poate fi iritant si poate provoca reactii cutanate. REACTII ADVERSE Reactiile adverse ale dimetindenului sunt de obicei usoare si tranzitorii si sunt mai frecvente in primele zile de tratament. Exista o variabilitate interindividuala semnificativa in ceea ce priveste frecventa si intensitatea simptomelor, afectand in principal copiii mici si varstnicii. Cele mai frecvente reactii adverse sunt: - Alergice/dermatologice. Rareori, pot aparea uscaciune, eruptii cutanate, usturimi sau mancarimi ale pielii. Reactiile de hipersensibilitate pot aparea rar dupa administrarea topica. Reactiile de fotosensibilitate pot aparea si dupa expunerea intensa la lumina soarelui, cu dermatita de contact, prurit, eruptii cutanate si eritem. REACTII ADVERSE LEGATE DE EXCIPIENTI - Acest medicament contine propilen glicol, deci poate provoca [IRITATII CUTANATE]. SUPRADOZAJ Simptome: Ingestia accidentala a unei cantitati semnificative poate duce la unele dintre simptomele supradozajului cu antihistaminice H1, care sunt: ​​depresia SNC cu somnolenta (in principal la adulti), stimularea SNC si efecte antimuscarinice (in special la copii), inclusiv excitabilitate, ataxie, halucinatii, spasme tonico-clonice, midriaza, xerostomie, inrosirea fetei, retentie urinara si febra. De asemenea, pot aparea hipotensiune arteriala si colaps cardiorespirator. - Tratament: Nu exista un antidot specific pentru supradozajul cu antihistaminice; trebuie efectuate resuscitarea de urgenta obisnuita, inclusiv administrarea de carbune activat, laxative saline si masuri de suport cardiopulmonar atunci cand este necesar. Nu trebuie administrate stimulente. Se pot utiliza vasopresoare pentru tratarea hipotensiunii arteriale.