DICLODOLOR 140 MG 10 PLASTURI ADEZIVI

ACTIUNE SI MECANISM - Antiinflamator topic si analgezic. Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian derivat din acid fenilacetic, care actioneaza prin prevenirea sintezei prostaglandinelor si a altor prostanoizi, prin inhibarea ciclooxigenazei implicate in procesele inflamatorii. SENIORI Varstnicii pot fi deosebit de susceptibili la reactii adverse la diclofenac, asa ca se recomanda utilizarea acestuia cu prudenta. SFATURI PENTRU PACIENTI - Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra si/sau farmacistului daca ati avut anterior reactii alergice la alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv acid acetilsalicilic. - Nu acoperiti zona cu bandaje ocluzive. - Nu aplicati pe zone ale pielii cu arsuri, rani deschise, dermatita sau infectii. - Nu expuneti zonele tratate la lumina soarelui sau la surse de lumina UVA decat dupa cel putin o zi de la ultima aplicare. - Daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 3 zile de utilizare, consultati medicul si/sau farmacistul. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare alt component al medicamentului. Exista raportari de reactii incrucisate intre diferite AINS, precum si cu salicilati, prin urmare, diclofenacul nu este recomandat in cazuri de [ALERGIE LA AINS] sau [ALERGIE LA SALICILATI]. - [ULCER PEPTIC] activ. Desi aplicarea topica limiteaza absorbtia diclofenacului, utilizarea acestuia nu este recomandata la pacientii cu ulcer peptic din cauza potentialului de agravare a ulcerului. SARCINA - FDA Categoria C(D) de sarcina. Categoria C in primele 30 de saptamani de sarcina si Categoria D incepand cu saptamana 30 de sarcina. Aproximativ 10% din doza topica este absorbita sistemic, cu o biodisponibilitate topica considerabil mai mica in comparatie cu administrarea orala. Nu sunt disponibile studii adecvate si bine controlate cu diclofenac topic la om, dar diclofenacul sistemic a dus la toxicitate fetala in ultima parte a sarcinii. Desi absorbtia cutanata este minima, nu poate fi exclusa posibilitatea unor efecte sistemice. Utilizarea topica a diclofenacului in primele doua trimestre de sarcina este acceptabila numai daca, in absenta altor alternative terapeutice mai sigure, beneficiile depasesc riscurile posibile. Utilizarea diclofenacului in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina este contraindicata, deoarece diclofenacul a fost asociat cu intarzierea travaliului si efecte cardiovasculare adverse la fat, cum ar fi inchiderea prematura a canalului arterial si hipertensiunea pulmonara, si efecte renale, cum ar fi insuficienta renala acuta si oligohidramniosul. De asemenea, poate creste timpul de sangerare la mama. FARMACOCINETICA Cale topica: - Absorbtie: INDICATII - [DURERE]. Tratament simptomatic al proceselor inflamatorii acute si/sau dureroase, cum ar fi: * [CONTUZIE] sau [ENTROSIE] cauzata de rasucire. INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE, MANIPULARE SI ELIMINARE Dupa ce ati indepartat pansamentul, indoiti-l in jumatate, cu partea adeziva orientata spre interior. INTERACTIUNI Nu au fost descrise interactiuni la dozele recomandate. Cu toate acestea, in cazul unei absorbtii sistemice semnificative, pot aparea aceleasi interactiuni ca si in cazul diclofenacului sistemic. In plus, ca in cazul oricarui tratament topic, nu este recomandabil sa aplicati doua medicamente topice in acelasi timp pe aceeasi zona. LACTATIE Nu se cunoaste daca diclofenacul aplicat topic se excreta in laptele matern si care sunt potentialele consecinte pentru sugar. Aproximativ 10% dintr-o doza aplicata topic se absoarbe sistemic. Diclofenacul sistemic se excreta in cantitati mici in laptele matern. Unii experti accepta utilizarea diclofenacului topic in timpul alaptarii. Producatorii recomanda intreruperea alaptarii sau evitarea utilizarii acestuia. COPII Vezi Dozaj. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA Trebuie evitata aplicarea pe zone de piele cu dermatita, rani deschise, arsuri sau infectii, iar zona nu trebuie acoperita cu bandaje ocluzive, deoarece acest lucru ar putea favoriza o absorbtie sistemica mai mare a diclofenacului. Trebuie evitata aplicarea in apropierea ochilor, precum si pe mucoase. Dupa aplicare, mainile trebuie spalate, cu exceptia cazului in care acestea reprezinta locul de tratament. Daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile de utilizare, se recomanda consultarea unui medic si/sau farmacist. POSOLOGIE - Ratioparch (adulti si adolescenti de 18 ani si peste): 1 plasture la fiecare 12 ore pe zona dureroasa. Doza maxima este de 2 plasturi la fiecare 24 de ore, chiar daca se trateaza mai multe zone. Plasturele nu trebuie taiat in bucati pentru aplicarea in mai multe locatii. Nu se recomanda tratamente mai lungi de 7 zile. PRECAUTII [REACTII DE FOTOSENSIBILITATE]. Diclofenacul a provocat reactii de fotosensibilitate. Se recomanda evitarea expunerii zonelor tratate la lumina soarelui sau la lumina UV timp de cel putin o zi. - Reactii sistemice. Riscul reactiilor sistemice la diclofenac administrat topic este minim, desi nu poate fi exclusa absorbtia sistemica semnificativa, asa cum se poate intampla daca se aplica pe pielea afectata (dermatita, arsuri, rani) sau cu un pansament ocluziv. Se recomanda respectarea recomandarilor de dozaj la pacientii cu astm, antecedente de ulcer peptic, insuficienta renala sau cardiaca, precum si hipertensiune arteriala. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Deoarece contine butilhidroxitoluen ca excipient, poate provoca reactii cutanate locale, cum ar fi dermatita de contact sau iritatii ale ochilor sau mucoaselor. REACTII ADVERSE - Dermatologic: Reactii locale frecvente (1-10%) in zona de aplicare, cum ar fi [PRURIT], [IRITATIE CUTANATA], [ERITEM], [ERUPTII EXANTEMATOASE], cu aparitia ocazionala de pustule sau papule. - Alergice: Rare (0,1-1,0%) [REACTII DE HIPERSENSIBILITATE], [DERMATITA DE CONTACT]; cazuri izolate de [ANAFILAXIE], [ANGIOEDEM] si [REACTII DE FOTOSENSIBILITATE]. In caz de absorbtie semnificativa, pot aparea reactii adverse sistemice la diclofenac. SUPRADOZAJ Simptome: Datorita caii de administrare, este putin probabil sa apara simptome in caz de supradozaj, desi ingerarea accidentala sau aplicarea necorespunzatoare ar putea produce efectele adverse sistemice tipice. Tratament: In caz de ingerare accidentala, se va efectua lavaj gastric si tratament simptomatic. COMPOZITIE DICLOFENAC (ANTIINFLAMATOR TOPIC): 140 MILIGRAME - SODIU (SARE) BUTIL HIDROXITOLUEN (E-321) (EXCIPIENT: 2,8 MILIGRAME) PROPILENGLICOL (EXCIPIENT): 1,4 GRAME