Effipro duo*4pip 10-20kg caini

DENUMIRE EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SOLUTIE SPOT-ON PENTRU CAINI DE MARIME MEDIE INGREDIENTE ACTIVE Fiecare pipeta de 1,34 ml contine urmatoarele ingrediente active: fipronil 134,0; piriproxifen 40,2. Excipienti: butilhidroxianisol 0,268; butilhidroxitoluen 0,134. Pentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1. EXCIPIENTI Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitoluen E321, eter monoetilic de dietilen glicol. INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul infestarilor cu purici, singur sau in combinatie cu capuse. Impotriva puricilor: Pentru tratamentul si prevenirea infestarilor cu purici (Ctenocephalides spp.). Tratamentul previne infestarea ulterioara timp de 7 saptamani. Prevenirea multiplicarii puricilor prin impiedicarea dezvoltarii oualor in purici adulti timp de 12 saptamani dupa aplicare. Produsul poate fi utilizat ca parte a unui tratament strategic pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP) atunci cand aceasta a fost diagnosticata in prealabil de un medic veterinar. Impotriva capuselor: Pentru tratamentul infestarilor cu capuse (Ixodes ricinus). Un tratament are eficacitate acaricida persistenta timp de 2 saptamani impotriva Ixodes ricinus si 4 saptamani impotriva Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Daca anumite specii de capuse (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) sunt prezente la administrarea produsului, este posibil ca nu toate capusele sa fie distruse in 48 de ore. CONTRAINDICATII / REACTII ADVERSE: Nu se utilizeaza la iepuri, deoarece pot aparea reactii adverse si chiar decesul. Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. SIGURANTA LA SPECIILE TINTA Nu s-au observat reactii adverse in studiile de siguranta la speciile tinta la catei in varsta de 10 saptamani tratati cu de 5 ori doza recomandata de 3 ori la intervale de 4 saptamani si cu doza maxima recomandata de 6 ori la intervale de 4 saptamani. Riscul de reactii adverse (vezi pct. 4.6) poate creste in caz de supradozaj, prin urmare, animalele trebuie tratate intotdeauna cu o pipeta in functie de greutatea corporala. DOZAJ Cale de administrare: spot-on. Dozaj: aplicati 1 pipeta a 1,34 ml per caine cu greutatea cuprinsa intre 10 kg si 20 kg, corespunzand dozei minime recomandate de 6,7 mg fipronil/kg greutate corporala si 2 mg piriproxifen/kg greutate corporala. Volum: 0,67 ml; greutatea cainelui: 2-10 kg; Fipronil: 67 mg; Piriproxifen: 20,1 mg. Volum: 1,34 ml; Greutatea cainelui: 10-20 kg; Fipronil: 134 mg; Piriproxifen: 40,2 mg. Volum: 2,68 ml; Greutatea cainelui: 20-40 kg; Fipronil: 268 mg; Piriproxifen: 80,4 mg. Volum: 4,02 ml; Greutatea cainelui: 40-60 kg; Fipronil: 402 mg; Piriproxifen: 120,6 mg. Pentru cainii cu greutatea mai mare de 60 kg, trebuie utilizata combinatia corespunzatoare de pipete. Instructiuni de utilizare: Scoateti pipeta din blister. Tineti pipeta in pozitie verticala. Agitati capatul ingust al pipetei pentru a va asigura ca produsul se afla in partea cea mai lata a pipetei. Rupeti sigiliul din partea superioara a pipetei spot-on de-a lungul liniei marcate. Despartiti blana cainelui pana cand pielea este vizibila. Asezati varful pipetei direct pe pielea expusa si apasati usor de cateva ori pentru a goli continutul. Repetati operatiunea in unul sau doua locuri diferite de pe spatele cainelui pentru a evita indepartarea sau aplicarea superficiala pe blana, in special la cainii de talie mare. Sistem de economisire a picaturilor (produsul se elibereaza doar prin apasarea corpului pipetei). O pipeta constituie un tratament, cu posibilitatea repetarii administrarilor lunar. Pentru controlul optim al infestarilor cu purici si capuse, schema de tratament se poate baza pe situatia epidemiologica locala. DEPOZITARE: A se pastra sub 30 de grade C. A se pastra intr-un loc uscat. Pastrati blisterul in ambalajul original pentru a-l proteja de lumina. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 3 ani. ATENTIONARI: Spalarea cu sampon sau imersarea directa a animalului in apa dupa tratament poate reduce durata de activitate. Produsul ramane activ impotriva puricilor timp de 5 saptamani, cand cainele este imbaiat lunar dupa tratament. Imersiunea repetata in apa de doua ori dupa aplicarea produsului nu afecteaza activitatea adulticida impotriva puricilor sau eficacitatea in prevenirea dezvoltarii puricilor adulti din oua. Influenta imersiunii in apa sau a spalarii cainelui cu sampon asupra eficacitatii produsului impotriva capuselor nu a fost evaluata. La inceputul masurilor de control, in cazul unei infestari, paturile, asternuturile si zonele obisnuite de odihna ale animalelor, cum ar fi covoarele si mobilierul moale, trebuie tratate cu un insecticid adecvat si aspirate periodic. Pentru a reduce prezenta puricilor in mediu, toate animalele care locuiesc in aceeasi gospodarie trebuie tratate cu un produs adecvat de combatere a puricilor. Produsul nu previne atasarea capuselor de animale. Transmiterea bolilor infectioase transmise de capuse nu poate fi complet exclusa in conditii nefavorabile. Eficacitatea imediata a fost demonstrata impotriva Ixodes ricinus, indicand faptul ca, in termen de 48 de ore de la aplicarea produsului, capusele Dermacentor reticulatus sau Rhipicephalus sanguineus sunt prezente la aplicarea produsului, este posibil ca aceste capuse sa nu fie distruse in primele 48 de ore. Odata moarte, capusele vor cadea de pe animale; orice capuse ramase trebuie indepartate cu grija, asigurandu-se ca piesele lor bucale nu raman in piele. Precautii speciale pentru utilizare la animale: Numai pentru uz extern. Animalele trebuie cantarite cu precizie inainte de tratament. In absenta datelor privind siguranta, produsul nu trebuie utilizat la catei cu varsta mai mica de 10 saptamani si/sau cu o greutate mai mica de 2 kg. Trebuie luate masuri de precautie pentru a preveni contactul continutului pipetei cu ochii sau gura cainilor tratati. In special, trebuie evitata ingerarea orala cauzata de linsul locului de aplicare de catre animalele tratate sau animalele aflate in contact. Nu aplicati produsul pe rani sau piele deteriorata. In absenta unor studii suplimentare privind siguranta, nu repetati tratamentul la intervale mai mici de 4 saptamani. Utilizarea produsului nu a fost studiata la caini bolnavi si debilitati. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul animalelor: produsul poate provoca neurotoxicitate. Produsul poate fi nociv in caz de inghitire. Evitati contactul cu pielea si gura. Evitati ingerarea, inclusiv contactul mana-gura. Nu fumati, nu beti si nu mancati in timpul aplicarii. Spalati-va pe maini dupa utilizare. Animalele tratate nu trebuie manipulate pana cand locul de aplicare nu este uscat, iar copiii nu trebuie lasati sa se joace cu animalele tratate pana cand locul de aplicare nu este uscat. Prin urmare, se recomanda ca animalele sa nu fie tratate in timpul zilei, ci mai degraba la inceputul serii si ca animalele recent tratate sa nu fie lasate sa doarma cu stapanii lor, in special cu copiii. Pastrati pipetele in ambalajul original pana la utilizare si aruncati imediat pipetele utilizate. In caz de contact accidental cu pielea, clatiti cu apa. In caz de ingerare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si aratati prospectul sau eticheta produsului. Alte precautii: Fipronilul si piriproxifenul pot afecta negativ organismele acvatice. Cainii trebuie impiedicati sa acceseze caile navigabile timp de 48 de ore dupa tratament (vezi si pct. 6.6). Produsul poate avea efecte adverse asupra suprafetelor din uz casnic, suprafetelor lacuite sau altor tablouri sau mobilier. Lasati locul de aplicare sa se usuce inainte de a permite contactul cu astfel de materiale. Nu s-au observat reactii adverse in studiile de siguranta la speciile tinta la catei in varsta de 10 saptamani tratati cu de 5 ori doza recomandata de trei ori la intervale de 4 saptamani si cu doza maxima recomandata de sase ori la intervale de 4 saptamani. Riscul de reactii adverse (vezi pct. 4.6) poate creste in caz de supradozaj, prin urmare, animalele trebuie tratate intotdeauna cu o pipeta in functie de greutatea corporala. Incompatibilitati: Nu se cunosc. SPECII TINTA: Caini (10-20 kg). INTERACTIUNI: Nu se cunosc. REACTII ADVERSE: La locul aplicarii pot aparea efecte cosmetice tranzitorii, cum ar fi un aspect umed sau o usoara aparitie de matreata. Pe baza experientei acumulate cu aceste substante active printre formele farmaceutice spot-on, dupa utilizare se pot observa reactii cutanate temporare la locul aplicarii (descuamare, alopecie locala, mancarime, eritem, decolorare a pielii) si mancarime generala sau alopecie. In cazuri foarte rare, pot aparea hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, simptome nervoase), simptome respiratorii sau varsaturi. SARCINA SI ALAPTARE: Studiile de laborator cu fipronil si piriproxifen nu au aratat dovezi de efecte teratogene sau embriotoxice. Siguranta produsului medicinal veterinar in timpul gestatiei si alaptarii nu a fost stabilita. A se utiliza numai conform evaluarii beneficiu/risc efectuate de medicul veterinar responsabil