Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, solutie injectabila, seringa cu 3 ml x 1 fiola

Descriere: FLUICONDRIAL M este un gel steril, biodegradabil, izotonic, injectabil pentru uz intraarticular. FLUICONDRIAL M este format din acid hialuronic cu greutate moleculara medie (1,5-2,5 x 106 Dalton), obtinut din bacterii Streptococcus equi, la o concentratie de 20 mg/ml in tampon fiziologic. FLUICONDRIAL M se caracterizeaza prin proprietati vascoelastice, care permit normalizarea vascozitatii lichidului sinovial prezent in cavitatea articulara. Fiecare pachet contine o seringa FLUICONDRIAL M si un prospect. Pachetul contine un set de doua etichete cu numarul lotului. Una dintre aceste etichete trebuie atasata la dosarul pacientului, iar cealalta trebuie data pacientului pentru a asigura trasabilitatea. Indicatii: FLUICONDRIAL M este un inlocuitor al lichidului sinovial, care, datorita proprietatilor sale vascoelastice si lubrifiante, ajuta la restabilirea proprietatilor reologice ale articulatiilor modificate la pacientii cu osteomielita degenerativa. Prin imbunatatirea proprietatilor lichidului sinovial, produsul are un efect protector asupra articulatiei, care, la randul sau, ii imbunatateste functionalitatea si reduce simptomele durerii. FLUICONDRIAL M afecteaza doar articulatia in care este injectat, fara a provoca efecte sistemice.De unde: Hialuronat de sodiu 20 mg/ml, clorura de sodiu, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa WFI.Cum se utilizeaza: Inainte de a injecta FLUICONDRIAL M, orice efort trebuie indepartat din articulatii. Scoateti capacul de protectie al seringii, avand grija deosebita pentru a evita contactul cu orificiul. Insurubati ferm un ac de calibrul 18 pana la 22 pe firul luer-lock conform instructiunilor de mai jos. Inainte de injectare, locul de tratament trebuie dezinfectat corespunzator. Injectati FLUICONDRIAL M folosind tehnica aseptica. Injectati numai in cavitatea articulatiei. Utilizarea FLUICONDRIAL M depinde de medic. FLUICONDRIAL M ar trebui sa fie aplicat in functie de nevoile pacientului, zonei si patologiei individuale de tratat. Instructiuni pentru asamblarea acului seringii: A. Desurubati cu grija capacul varfului seringii, avand grija deosebita pentru a evita contactul cu orificiul. B. Prindeti usor capacul acului si instalati acul pe firul luer-lock pana cand simtiti o usoara rezistenta pentru a asigura o prindere stransa si pentru a preveni scurgerea lichidului in timpul administrarii. Efecte secundare: Dupa injectarea FLUICONDRIAL M, este posibil sa aveti reactii secundare temporare, cum ar fi durere, rigiditate, caldura, roseata sau umflare. Aceste simptome secundare pot fi atenuate prin aplicarea de gheata pe articulatia tratata. Aceste simptome dispar de obicei dupa o perioada scurta de timp. Daca simptomele persista, consultati medicul dumneavoastra. Orice alte activitati reactiile adverse legate de injectarea FLUICONDRIAL M trebuie raportate medicului dumneavoastra. Ca si in cazul oricarei interventii chirurgicale periarticulare, inflamatie septica articulatiile pot aparea ocazional daca nu sunt respectate masurile generale de precautie pentru injectare sau daca locul de injectare nu este aseptic. Interactiuni: Dupa injectarea FLUICONDRIAL M, este posibil sa aveti reactii secundare temporare, cum ar fi durere, rigiditate, caldura, roseata sau umflare. Aceste simptome secundare pot fi atenuate prin aplicarea de gheata pe articulatia tratata. Aceste simptome dispar de obicei dupa o perioada scurta de timp. Daca simptomele persista, consultati medicul dumneavoastra. Orice alte activitati reactiile adverse legate de injectarea FLUICONDRIAL M trebuie raportate medicului dumneavoastra. Ca si in cazul oricarei interventii chirurgicale periarticulare, inflamatie septica articulatiile pot aparea ocazional daca nu sunt respectate masurile generale de precautie pentru injectare sau daca locul de injectare nu este aseptic.Numele producatorului si reprezentantul autorizat (daca este desemnat) The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia) CE 0373Informatii importante despre dispozitivul medical Acesta este un dispozitiv medical. Utilizati-l conform instructiunilor de utilizare sau etichetei. Un dispozitiv medical destinat automonitorizarii - are marcajul CE. Are o declaratie de conformitate UE. Include manual de utilizare in poloneza.