Frontline combo*6pip pisici/fur

DENUMIRE FRONTLINE COMBO SPOT-ON CATS INGREDIENTE ACTIVE Fiecare pipeta de 0,5 ml contine: fipronil 50,00 mg, (S)-metopren 60,00 mg, butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg, butilhidroxitoluen (E321) 0,05 mg. Pentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1. EXCIPIENTI Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitoluen (E321), etanol, polisorbat 80 (E433), polividona, eter monoetilic de dietilen glicol. INDICATII TERAPEUTICE La pisici: pentru utilizare impotriva infestarilor cu purici, singur sau in asociere cu capuse si paduchi muscatori. Elimina puricii (Ctenocephalides spp.). Activitatea insecticida impotriva infestarilor noi cu purici adulti persista timp de 4 saptamani. Previne multiplicarea puricilor prin inhibarea dezvoltarii oualor (activitate ovicida), pupelor si larvelor (activitate larvicida) eclozate din ouale depuse de puricii adulti timp de 6 saptamani de la aplicare. Elimina capusele (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are activitate persistenta impotriva capuselor timp de pana la 2 saptamani (pe baza datelor experimentale). Elimina paduchii muscatori (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Cats poate fi utilizat in programul de control al dermatitei alergice la purici (DAP). La dihori: pentru utilizare impotriva infestarilor cu purici, singur sau in asociere cu capuse. Elimina puricii (Ctenocephalides spp.). Activitatea insecticida impotriva noilor infestari cu purici adulti persista timp de 4 saptamani. Previne multiplicarea puricilor prin inhibarea dezvoltarii oualor (activitate ovicida), pupelor si larvelor (activitate larvicida) eclozate din ouale depuse de puricii adulti. Elimina capusele (Ixodes ricinus). Produsul are activitate acaricida impotriva capuselor care persista timp de 4 saptamani (pe baza datelor experimentale). CONTRAINDICATII / EFECTE ADVERSE: In absenta datelor, nu utilizati produsul la pisoi cu varsta sub 8 saptamani si/sau cu o greutate mai mica de 1 kg. Nu utilizati produsul la dihori cu varsta sub 6 luni. Nu utilizati la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febra) sau convalescente. Nu utilizati la iepuri, deoarece pot aparea reactii adverse potential fatale. In absenta studiilor, se recomanda sa nu utilizati produsul la alte specii decat specia tinta. Nu utilizati in cazuri de hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti. SIGURANTA LA SPECIILE TINTA: Riscul de reactii adverse (vezi pct. 4.6) poate creste in caz de supradozaj. La pisici: In studiile de siguranta, nu s-au observat reactii adverse la pisicile si pisoi cu varsta de 8 saptamani si peste si cu o greutate de aproximativ 1 kg, tratati o data pe luna la doze de cinci ori mai mari decat doza recomandata, timp de sase luni consecutive. Poate aparea mancarime dupa tratament. Aplicarea unei doze mai mari decat cea recomandata are ca rezultat un aspect umed si lipicios al parului la locul aplicarii. Cu toate acestea, daca se intampla acest lucru, acesta va disparea in 24 de ore de la aplicare. La dihori: La dihorii cu varsta de 6 luni si peste, tratati de patru ori la fiecare 2 saptamani la doze de cinci ori mai mari decat doza recomandata, s-a observat o scadere a greutatii corporale la unii subiecti. DOZAJ: Numai pentru uz extern. Aplicare spot-on. O pipeta de 0,5 ml per pisica, corespunzand dozei minime recomandate de 5 mg/kg fipronil si 6 mg/kg (S)-metopren, pentru aplicare cutanata topica. In absenta datelor de siguranta, intervalul minim de tratament trebuie sa fie de 4 saptamani. O pipeta de 0,5 ml per dihor, corespunzand la 50 mg fipronil si 60 mg (S)-metopren, pentru aplicare cutanata topica. Intervalul minim de tratament trebuie sa fie de 4 saptamani. Administrare: Tineti pipeta in pozitie verticala si loviti usor capatul ingust al acesteia, astfel incat lichidul sa ramana in capatul lat al pipetei. Rupeti capatul pre-taiat. Impartiti parul de la baza gatului, pe spatele animalului, intre omoplati si expuneti pielea. Asezati varful pipetei pe piele si apasati pipeta de mai multe ori pana cand este complet goala, aplicand produsul direct intr-un singur punct de pe piele. DEPOZITARE: A se pastra sub 30 de grade C. A se pastra in ambalajul original. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 36 de luni. AVERTIZARI: Evitati contactul cu ochii animalului. Si alte animale care locuiesc in aceeasi gospodarie trebuie tratate cu un produs adecvat. Precautii speciale pentru utilizare la animale: Este important ca produsul sa fie aplicat intr-o zona in care animalul nu se poate linge si trebuie avut grija ca animalele sa nu se linga intre ele dupa tratament. La pisici si dihori, nu exista informatii disponibile cu privire la masura in care imersiunea in apa sau imbaierea pot afecta activitatea produsului. Cu toate acestea, pe baza datelor obtinute de la caini imbaiati incepand cu 2 zile de la aplicarea produsului, se recomanda evitarea imbaierii timp de 2 zile dupa aplicare. Capusele individuale se pot atasa de pisica. Din acest motiv, in conditii nefavorabile, transmiterea bolilor infectioase nu poate fi complet exclusa. Puricii prezenti la animale infesteaza adesea cosul, asternutul si zonele de locuit ale animalului de companie, in special covoarele, perdelele si mobilierul moale. In cazul infestarilor masive si la inceputul tratamentului antiparazitar, acestea trebuie tratate cu un insecticid adecvat si aspirate regulat. Toxicitatea potentiala a Frontline Combo Spot-On Cats la pisoii cu varsta sub 8 saptamani in contact cu o mama tratata nu a fost documentata. Se recomanda o precautie deosebita in acest caz. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar animalelor: Produsul poate provoca iritatii ale membranelor mucoase, pielii si ochilor. Prin urmare, se recomanda evitarea contactului cu gura, pielea si ochii. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul. Evitati contactul continutului cu mainile. Daca se intampla acest lucru, spalati-va mainile cu apa si sapun. In caz de contact accidental cu ochii, clatiti bine cu apa. Spalati-va mainile dupa utilizare. Nu manipulati animalele si nu permiteti copiilor sa se joace cu animalele tratate pana cand locul de aplicare nu este uscat. Prin urmare, se recomanda sa nu se trateze animalele in timpul zilei, ci seara si, daca au fost tratate recent, sa nu se permita acestora sa doarma cu stapanii lor, in special cu copiii. Nu fumati, nu beti si nu mancati in timpul aplicarii. Riscul de reactii adverse (vezi pct. 4.6) poate creste in caz de supradozaj. La pisici: In studiile de siguranta, nu s-au observat reactii adverse la pisicile si pisoii cu varsta de 8 saptamani si peste si cu o greutate de aproximativ 1 kg, tratati o data pe luna la doze de cinci ori mai mari decat doza recomandata, timp de sase luni consecutive. Poate aparea mancarime dupa tratament. Aplicarea unei doze mai mari decat doza recomandata are ca rezultat un aspect umed si lipicios al parului la locul aplicarii. Cu toate acestea, daca apare, acesta va disparea in 24 de ore de la aplicare. La dihori: La dihorii cu varsta de 6 luni si peste, tratati de patru ori la fiecare 2 saptamani la doze de cinci ori mai mari decat doza recomandata, s-a observat o scadere a greutatii corporale la unii subiecti. Incompatibilitati: Nu se cunosc incompatibilitati. SPECII TINTA: Pisici si dihori. INTERACTIUNI: Nu se cunosc interactiuni. DIAGNOSTIC SI PRESCRIPTIE: Vanzarea nu este rezervata exclusiv farmaciilor si nu necesita prescriptie veterinara. REACTII ADVERSE: Nu depasiti doza recomandata. Printre reactiile adverse suspectate extrem de rare, au fost descrise reactii cutanate tranzitorii la locul aplicarii (descuamare, cadere locala a parului, mancarime, roseata) si mancarime sau cadere a parului pe scara larga dupa aplicare. De asemenea, s-au observat hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (sensibilitate crescuta la stimulare, depresie, alte simptome nervoase) sau varsaturi. Daca animalele se ling singure, se poate observa hipersalivatie tranzitorie, in principal din cauza excipientilor produsului. Frecventa reactiilor adverse este definita folosind urmatoarele conventii: foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse); frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale tratate); mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 1.000 de animale tratate); rare (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 10.000 de animale tratate); foarte rar (mai putin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportari izolate). SARCINA SI LACTATIE La pisici: Produsul poate fi utilizat in timpul gestatiei. Pentru tratamentul in perioada de lactatie, vezi pct. 4.5. La dihori: Studiile de laborator efectuate pe pisici nu au produs nicio dovada de efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice. Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita in timpul gestatiei si alaptarii la dihori. A se utiliza numai conform evaluarii beneficiu/risc efectuate de medicul veterinar responsabil