Levadol gel 40m seringa 2 ml/40 mg acid hialuronic sare de sodiu

Levadol M Descriere Dispozitiv medical clasa III (Directiva 93/42/CEE). De unica folosinta. Steril. Un inlocuitor de lichid sinovial care, datorita proprietatilor sale vascoelastice si lubrifiante, promoveaza restabilirea conditiilor reologice ale articulatiilor afectate la pacientii cu osteoartrita degenerativa. Prin imbunatatirea caracteristicilor lichidului sinovial, produsul exercita un efect protector asupra articulatiilor, rezultand o imbunatatire a functiei articulare si o reducere a durerii. Levadol M actioneaza doar la nivelul articulatiei in care este injectat, fara a exercita nicio actiune sistemica. LEVADOL M este un gel injectabil steril, biodegradabil, izotonic, pentru administrare intraarticulara. Levadol M este alcatuit dintr-un acid hialuronic cu greutate moleculara medie (1,5-2,5 x 10⁶ Daltoni), produs de bacteria Streptococcus equi, formulat la o concentratie de 20 mg/ml intr-un tampon fiziologic. Levadol M are proprietati vascoelastice, contribuind astfel la normalizarea vascozitatii lichidului sinovial prezent in cavitatea intraarticulara. Fiecare pachet contine un flacon-seringa de Levadol M si un prospect. Sunt furnizate doua etichete care indica numarul lotului si data de expirare. Una dintre aceste etichete trebuie plasata in dosarul medical al pacientului, iar cealalta trebuie inmanata pacientului pentru a asigura trasabilitatea. Cum se utilizeaza Inainte de injectarea cu Levadol M, indepartati orice revarsat articular. Indepartati capacul protector de la seringa, avand grija deosebita sa evitati contactul cu orificiul. Insurubati strans acul de calibru 18-22 pe gulerul Luer, urmand instructiunile de mai jos. Inainte de injectare, tratati locul cu un dezinfectant adecvat. Injectati Levadol M utilizand tehnica aseptica. Injectati numai in cavitatea intraarticulara. Utilizarea Levadol M este la discretia medicului. Levadol M trebuie utilizat in functie de nevoile fiecarui pacient, de zona afectata si de patologia tratata. Asamblarea acului pe seringa: - Desurubati cu grija capacul de la varful seringii, avand grija in mod special sa evitati contactul cu orificiul. - Prindeti usor capacul acului si fixati acul pe racordul Luer-lock, insuruband ferm pana cand simtiti o usoara presiune inversa pentru a asigura o etansare etansa si a preveni scurgerea gelului in timpul administrarii. Componente Hialuronat de sodiu 20 mg/ml, clorura de sodiu, fosfat monosodic de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru injectii Avertismente A nu se lasa la indemana copiilor. Levadol M este indicat numai pentru injectii intra-articulare si trebuie administrat numai de catre un medic specializat in tehnica injectarii intra-articulare. Inainte de utilizare, verificati integritatea seringii si data de expirare. Nu utilizati alte ace decat cele indicate. Produsul nu trebuie injectat intr-o articulatie infectata sau grav inflamata. Infiltrarea trebuie evitata in cazurile de infectie activa sau afectiuni inflamatorii ale pielii din apropierea locului injectarii. Dupa injectarea intra-articulara, se recomanda ca pacientul sa evite activitatile fizice solicitante pentru articulatie si sa reia activitatile normale dupa cateva zile. Exteriorul seringii nu este steril. Levadol M nu a fost testat la femei insarcinate sau care alapteaza si, prin urmare, nu este recomandat pentru utilizare in aceste cazuri. Levadol M nu trebuie utilizat la pacientii cu varsta sub 18 ani. Deoarece Levadol M este un produs de unica folosinta, calitatea si sterilitatea sunt garantate numai daca seringa este sigilata. Prin urmare, orice reziduu trebuie eliminat si nu reutilizat, nici macar dupa resterilizare. Nu utilizati produsul daca ambalajul este deschis sau deteriorat. Dupa utilizare, aruncati seringa intr-un recipient adecvat, in conformitate cu reglementarile in vigoare. In urma injectarii cu Levadol M, pot aparea unele reactii adverse tranzitorii, cum ar fi durere, rigiditate, senzatie de caldura, roseata sau umflare. Aceste reactii adverse pot fi ameliorate prin aplicarea de gheata pe articulatia tratata. De obicei, dispar dupa scurt timp. Daca simptomele persista, consultati un medic. Orice alte reactii adverse asociate cu injectarea cu Levadol M trebuie raportate medicului dumneavoastra. Ca in cazul oricarui tratament intraarticular, artrita septica poate aparea rareori atunci cand nu se respecta precautiile generale de injectare sau locul injectarii nu este steril. Exista incompatibilitati intre hialuronatul de sodiu si compusii cuaternari de amoniu, cum ar fi solutiile de clorura de benzalconiu. Prin urmare, evitati contactul dintre Levadol M si aceste substante. Conservare A se pastra intre 2°C si 25°C, intr-un loc racoros si uscat. A se proteja de lumina, caldura si inghet. Termen de valabilitate in ambalaj nedeschis: 36 de luni. Format Seringa preumpluta continand 2 ml/40 mg (Levadol Gel 40 M), 3 ml/60 mg (Levadol Gel 60 M) sau 4 ml/80 mg (Levadol Gel 80 M) de gel apirogen, sterilizata la caldura umeda