Loprid 2 mg x 20 comprimate Helcor

Compozitie Un comprimat contine clorhidrat de loperamida 2 mg, excipienti q.s. Grupa farmacoterapeutica: Clorhidrat de loperamida Indicatii terapeutice Tratamentul simptomatic al diareei acute si acutizarilor diareei cronice la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani. Loprid se utilizeaza pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree. In caz de diaree, Loprid face scaunele mai consistente si mai putin frecvente Contraindicatii Hipersensibilitate la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre excipienti. Copii cu varsta sub12 ani (datorita formei farmaceutice si concentratiei). Loperamida nu trebuie utilizata ca tratament de baza: - la pacientii cu dizenterie acuta, caracterizata prin scaune cu sange si febra mare; - la pacientii cu rectocolita ulceroasa acuta; - la pacientii cu enterocolita bacteriana determinata de microorganisme agresive, incluzand Salmonella, Shigella si Campylobacter, - la pacientii cu colita pseudomembranoasa asociata cu administrarea antibioticelor cu spectru larg. In general, loperamida nu trebuie administrata in cazul in care trebuie evitata inhibarea peristaltismului, datorita posibilului risc de complicatii semnificative, incluzand: ileus, megacolon si megacolon toxic. Administrarea loperamidei trebuie intrerupta prompt daca apar: constipatie, distensie abdominala sau ileus. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Tratamentul diareii cu loperamida este numai simptomatic. Ori de cate ori poate fi determinata etiologia de baza, trebuie administrat tratamentul specific, daca este adecvat (sau cand este indicat). Tratamentul cu loperamida poate fi insotit, daca este necesar, de rehidratare. Necesarul de lichide, precum si calea de administrare (orala, intravenoasa) trebuie stabilite in functie de gravitatea diareii, varsta si starea clinica a pacientului. In cazul diareii acute, daca nu se observa nici o ameliorare in 48 ore de la inceperea tratamentului, trebuie intrerupta administrarea loperamidei si se va reevalua schema de tratament. In cazul pacientilor cu SIDA tratati cu loperamida pentru diaree, tratamentul trebuie intrerupt la aparitia primelor semne de distensie abdominala. La pacientii cu SIDA carora li se administreaza clorhidrat de loperamida s-au raportat cazuri izolate de colita de etiologie infectioasa si megacolon toxic, determinat de bacterii si virusuri. Cu toate ca nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacientii cu insuficienta hepatica, loperamida trebuie administrata cu precautie la acesti pacienti, datorita unei metabolizari reduse la primul pasaj. Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie strict monitorizati pentru a observa aparitia semnelor de toxicitate la nivelul SNC. Deoarece medicamentul este metabolizat in cea mai mare parte si metabolitii sau medicamentul nemetabolizat sunt excretati in fecale, nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii cu tulburari renale. Loprid contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Doze si mod de administrare Adulti Doza initiala recomandata este de 4 mg clorhidrat de loperamida (2 comprimate Loprid), urmata de 2 mg clorhidrat de loperamida (1 comprimat Loprid) dupa fiecare scaun diareic. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 16 mg clorhidrat de loperamida (8 comprimate Loprid). Adolescenti cu varsta peste 12 ani Doza initiala recomandata este de 2 mg clorhidrat de loperamida (1 comprimat Loprid), urmata de 2 mg clorhidrat de loperamida (1 comprimat Loprid) dupa fiecare scaun diareic. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 6 mg clorhidrat de loperamida (3 comprimate Loprid). Pacienti varstnici Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici. Copii cu varsta sub12 ani La copii cu varsta sub 12 ani se recomanda forme farmaceutice si concentratii adecvate varstei. Pacienti cu insuficienta renala Nu este necesara o ajustare a dozelor pentru pacientii cu functie renala afectata. Pacienti cu insuficienta hepatica Cu toate ca nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacientii cu insuficienta hepatica, loperamida trebuie administrata cu precautie la acesti pacienti, datorita metabolizarii reduse la primul pasaj hepatic. Mod de administrare Comprimatele se administreaza oral si se inghit intregi, cu un pahar cu apa. Reactii adverse Ca toate medicamentele, Loprid poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Loprid este de obicei bine tolerat si este putin probabil sa apara reactii adverse, daca este administrat conform recomandarilor medicului. Pot sa apara: constipatie si balonare, precum si dificultate de a urina. In timpul utilizarii Loprid au fost raportate cazuri izolate de reactii alergice si, in unele cazuri, reactii severe de hipersensibilizare, incluzand soc anafilactic, reactii anafilactoide, edem angioneurotic si eruptii buloase, incluzand sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf si necroliza epidermica toxica, eruptietrecatoare pe piele, urticarie si mancarimi. Daca aveti aceste manifestari, opriti tratamentul cu Loprid si, daca aceste reactii sunt severe, adresati-va medicului dumneavoastra. Urmatoarele simptome pot sa apara uneori, dar acestea pot fi datorate chiar episodului diareic: disconfort sau durere abdominala, greata si varsaturi, oboseala, ameteli si somnolenta, uscaciunea gurii si flatulenta. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Supradozaj Simptome In caz de supradozaj (inclusiv supradozaj relativ datorita unei afectari hepatice) pot sa apara: simptome neurologice (stupor, tulburari de coordonare, somnolenta, mioza, hipertonie musculara si deprimare respiratorie), retentie de urina si ileus. Copiii pot fi mult mai susceptibili decat adultii la efectele asupra SNC. Tratament Tratamentul supradozajului consta in administrarea antidotului, naloxona. Deoarece durata de actiune a loperamidei este mai mare decat cea a naloxonei, este indicata administrarea repetata a antidotului, iar pacientii vor fi supravegheati timp de cel putin 48 ore, pentru a observa din timp semnele unei eventuale deprimari a sistemului nervos central. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 0C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC/aluminiu a cate 10 comprimate.