MOMENXSIN 12 CAPSULE

Ingrediente active Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 200 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg. Pentru lista completa a excipientilor, vezi pct. 6.1. Excipienti Nucleu al comprimatului Celuloza microcristalina Fosfat hidrogenat de calciu anhidru Croscarmeloza sodica Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidra Stearat de magneziu Film al comprimatului Hipromeloza Macrogol 400 Talc Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Indicatii terapeutice Tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate cu rinosinuzita acuta de origine virala suspectata, insotita de cefalee si/sau febra. Momenxsin este indicat la adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste. Contraindicatii/Efecte secundare • Hipersensibilitate la ibuprofen, clorhidrat de pseudoefedrina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1; • Pacienti cu varsta sub 15 ani; • Femei in al treilea trimestru de sarcina (vezi pct. 4.6); • Femei care alapteaza (vezi pct. 4.6); • Pacienti cu antecedente de reactii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinita, angioedem sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); • Antecedente de sangerare gastrointestinala sau perforatie asociata cu terapia anterioara cu AINS; • Ulcer peptic/hemoragie recurenta actuala sau anterioara (cel putin doua episoade distincte de ulceratie sau sangerare dovedita); • Sangerari cerebrovasculare sau de alta natura; • Anomalii hematopoietice de origine necunoscuta; • Insuficienta hepatica severa; • Insuficienta renala severa; • Insuficienta cardiaca severa; • Tulburari cardiovasculare severe, boala coronariana (boli de inima, hipertensiune arteriala, angina pectorala), tahicardie, hipertiroidism, diabet zaharat, feocromocitom; • Antecedente de accident vascular cerebral sau prezenta factorilor de risc pentru accident vascular cerebral (datorita activitatii a-simpatomimetice a clorhidratului de pseudoefedrina); • Risc de glaucom cu unghi inchis; • Risc de retentie urinara legata de tulburari uretroprostatice; • Antecedente de infarct miocardic; • Antecedente de convulsii; • Lupus eritematos sistemic; • Utilizarea concomitenta a altor vasoconstrictoare, cum ar fi decongestionantele nazale, administrate oral sau nazal (de exemplu, fenilpropanolamina, fenilefrina si efedrina) si metilfenidat (vezi pct. 4.5); • Utilizarea concomitenta a inhibitorilor neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO) (iproniazida) (vezi pct. 4.5) sau utilizarea de IMAO in ultimele doua saptamani. Dozare Dozaj: Adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste: 1 comprimat (echivalent cu 200 mg ibuprofen si 30 mg clorhidrat de pseudoefedrina) la fiecare 6 ore, dupa cum este necesar. Pentru simptome mai severe, 2 comprimate (echivalent cu 400 mg ibuprofen si 60 mg clorhidrat de pseudoefedrina) la fiecare 6 ore, dupa cum este necesar, pana la o doza zilnica maxima totala de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen si 180 mg clorhidrat de pseudoefedrina). Nu depasiti doza zilnica maxima totala de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen si 180 mg clorhidrat de pseudoefedrina). Pentru utilizare pe termen scurt. Daca simptomele se agraveaza, consultati un medic. Durata maxima a tratamentului este de 4 zile pentru adulti si de 3 zile pentru adolescentii cu varsta de 15 ani si peste. In cazurile in care simptomele constau predominant in durere/febra sau congestie nazala, este preferabila administrarea unui produs care contine un singur ingredient activ. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze necesare pentru a obtine controlul simptomelor pentru cea mai scurta perioada posibila (vezi pct. 4.4). Copii si adolescenti Momenxsin este contraindicat la pacientii copii cu varsta sub 15 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Pentru administrare orala. Comprimatele trebuie inghitite intregi si nu mestecate, cu un pahar cu apa, de preferinta in timpul meselor.