Munus autodiagnostic medical test antigen helicobacter pylori

MUNUS MEDICAL TESTUL HELICOBACTER PYLORI Descriere Un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativa a antigenelor Helicobacter pylori in probele de scaun uman. Foloseste anticorpi specifici pentru antigenele H. pylori pentru a detecta selectiv antigenele H. pylori in probele de scaun uman. In acest test, membrana este pre-acoperita cu anticorp anti-H. pylori pe regiunea liniei de testare. In timpul testului, proba reactioneaza cu particula acoperita cu anticorpi anti-H. pylori. Amestecul migreaza in sus pe membrana prin actiune capilara pentru a reactiona cu anticorpii anti-H. pylori de pe membrana, generand o linie colorata. Prezenta acestei linii colorate in regiunea de testare indica un rezultat pozitiv, in timp ce absenta acesteia indica un rezultat negativ. Ca control procedural, o linie colorata va aparea intotdeauna in regiunea liniei de control, indicand faptul ca a fost adaugat un volum adecvat de proba si ca a avut loc o filtrare a membranei. Cum se utilizeaza Spalati-va pe maini cu sapun si clatiti cu apa. Proba de scaun trebuie colectata pe hartie de colectare a scaunului sau in recipiente de colectare curate. Folositi hartie de colectare a scaunului, evitand contaminarea probei luand masuri de precautie pentru a va asigura ca proba sau partea hartiei care contine proba nu intra in contact cu contaminanti, inclusiv cu substante de curatare pentru toaleta. Desurubati capacul tubului de colectare a probei, apoi introduceti aleatoriu aplicatorul de colectare a probei in proba de scaun in cel putin 3 locatii diferite. Nu colectati proba de scaun. Insurubati si strangeti capacul tubului de colectare a probei, apoi agitati energic tubul de colectare a probei pentru a amesteca proba si solutia tampon de extractie timp de 2 minute. Aduceti punga la temperatura camerei inainte de deschidere. Scoateti caseta de testare din punga de folie si utilizati-o cat mai curand posibil. Cele mai bune rezultate se obtin daca testul este efectuat imediat dupa deschiderea pungii de folie. Deschideti capacul tubului de colectare a probei si rupeti varful. Inversati tubul de colectare a probei si transferati doua picaturi pline din proba extrasa in godeul pentru proba (S) al casetei de testare, apoi porniti cronometrul. Evitati blocarea bulelor de aer in godeul pentru proba (S). Cititi rezultatele dupa 10 minute. Nu cititi rezultatele dupa 20 de minute. Interpretarea rezultatelor POZITIV: Apar doua linii, linia de test (T) si linia de control (C). Intensitatea culorii din regiunea liniei de test (T) va varia in functie de concentratia antigenului Helicobacter pylori prezent in proba. Prin urmare, orice nuanta de culoare din regiunea liniei de test (T) trebuie considerata pozitiva. Acest rezultat inseamna ca antigenul H. pylori este prezent in scaun si trebuie sa consultati un medic. NEGATIV: O linie colorata apare in regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie in regiunea liniei de test (T). Acest rezultat inseamna ca H. pylori nu este detectabil in scaun. INVALID: Linia de control (C) nu apare. Volumul insuficient de proba sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru care linia de control (C) nu apare. Revizuiti procedura si repetati testul cu un test nou. Daca problema persista, intrerupeti imediat utilizarea kitului de testare si contactati distribuitorul local. Avertismente Numai pentru autotestare diagnostica in vitro. A nu se utiliza dupa data de expirare. Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona in care se manipuleaza specimenele sau kiturile. Daca ambalajul din folie este deteriorat sau a fost deschis, nu il utilizati. Foloseste un recipient curat pentru a colecta proba de materii fecale. Respectati cu strictete orele indicate. Folositi testul o singura data. Nu dezasamblati si nu atingeti fereastra de testare a casetei de testare. Aruncati testul utilizat conform reglementarilor locale. A nu se lasa la indemana copiilor. Testul trebuie utilizat doar pentru detectarea antigenelor H. pylori in probele de scaun. Nici valoarea cantitativa, nici rata de crestere a concentratiei de antigen H. pylori nu pot fi determinate cu acest test calitativ. Testul va indica doar prezenta Helicobacter pylori in proba si nu trebuie utilizat ca unic criteriu de diagnostic pentru a determina daca Helicobacter pylori este un agent cauzator al ulcerului peptic sau duodenal. Rezultatele testelor trebuie interpretate impreuna cu alte informatii clinice disponibile medicului. Daca rezultatul testului este negativ si simptomele clinice persista, se recomanda testarea suplimentara utilizand alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude niciodata posibilitatea unei infectii cu H. pylori. In urma unor tratamente cu antibiotice, concentratia antigenelor H. pylori poate scadea la o concentratie sub nivelul minim de detectie al testului. Prin urmare, diagnosticul trebuie pus cu precautie in timpul tratamentului cu antibiotice. Conservare A se pastra la temperatura camerei sau la frigider (2-30°C), evitand zonele cu umiditate excesiva. A nu se congela. Testul este stabil pana la data de expirare imprimata pe ambalajul sigilat. Caseta de testare trebuie sa ramana in punga sigilata pana la utilizare. Nu utilizati dupa data de expirare. Termen de valabilitate in ambalajul intact: 24 de luni. Format Kitul contine: - caseta de testare; - tub de recoltare a probei cu tampon de extractie; - prospectul; - hartie pentru colectarea fecalelor. Bibliografie 1. Marshall, B. J., McGechie, D. B., Rogers, P. A. R. si Glancy, R. G. Infectia cu Campylobacter piloric si boala gastroduodenala. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444. 2. Soll, AH. Patogeneza ulcerului peptic si implicatiile pentru terapie. New England J. Med. (1990), 322: 909-916. 3. Hazell, S. L., et al. Campylobacter pylori si gastrita I: detectarea ureazei ca marker al colonizarii bacteriene si al gastritei. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296. 4. Cutler AF. Testarea pentru Helicobacter pylori in practica clinica. Am J. Med. 1996;100:35S-41S. 5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM si altii. Prevalenta ulcerului peptic la subiectii normali cu infectie cu Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115. Cod. MM-IHP-602H