Seringa intra-articulara Innoryos 2,2% acid hialuronic 2 ml

INNORYOS Descriere Produsul contine o injectie preambalata dintr-un hidrogel care contine hialuronat de sodiu inalt purificat, obtinut prin fermentatie bacteriana cu greutate moleculara mare, care ajuta la imbunatatirea vascozitatii tesutului conjunctiv intraarticular. A fost sterilizat cu abur pentru produse injectabile si este apirogen. Un mililitru de solutie salina tamponata cu fosfat, apoasa, fiziologica, contine 16 mg, 22 mg sau 25 mg de hialuronat de sodiu, in functie de varianta si concentratia produsului. Hidrogelul de acid hialuronic este continut intr-o solutie salina tamponata cu fosfat slaba, sterila, izotonica si apirogena, cu un pH de 7,2 (6,8 - 7,4) si un volum suficient pentru injectare. Volumele de umplere variaza de la 1 la 4,8 ml, in functie de varianta. Glicozaminoglicanul din acidul hialuronic, distribuit pe scara larga, este o componenta cheie a unui lichid sinovial sanatos. Acest biopolimer natural asigura vascoelasticitatea si, datorita proprietatilor sale lubrifiante si de amortizare, permite miscari fiziologice fara durere; de ​​asemenea, furnizeaza nutrienti cartilajului. Hialuronatul de sodiu continut in INNORYOS este o sare a acidului hialuronic. Durere si mobilitate articulara limitata in modificarile degenerative ale articulatiei genunchiului si ale altor articulatii sinoviale, inclusiv osteoartrita. Cum se utilizeaza Seringa preambalata trebuie scoasa din ambalaj. Capacul de protectie trebuie indepartat de la filetul Luer-Lock. Insurubati un ac de injectie steril adecvat pe seringa. Se recomanda utilizarea unui ac de unica folosinta. Inainte de injectare, este necesar sa se elimine aerul din seringa. Zona de piele care urmeaza a fi injectata trebuie curatata cu un antiseptic topic adecvat. In caz de revarsat articular, se recomanda reducerea revarsatului prin aspiratie si evaluarea etiologiei bacteriene inainte de injectarea cu INNORYOS. Hidrogelul poate fi injectat intraarticular de 1 pana la 5 ori, la intervale stabilite de medic. Efectele benefice ale unui singur tratament dureaza cel putin 6 luni. Ciclurile de tratament pot fi repetate, daca este necesar. In functie de volumul de umplere, pot fi tratate simultan mai multe articulatii ale pacientului. Aruncati produsul neutilizat. Avertismente Produsul nu poate fi aplicat pacientilor cu: - o sensibilitate cunoscuta la una dintre componente; - o inflamatie a articulatiei; - artrita septica; - infectii ale pielii sau boli ale pielii la locul injectarii; - reducerea naturala sau farmacologica a coagularii, cum ar fi hemofilia sau in terapia anticoagulanta, cum ar fi Marcumar (fenprocumona) sau Coumadin (warfarina). Intrucat nu exista date clinice disponibile privind utilizarea acidului hialuronic la copii, femei insarcinate sau care alapteaza, utilizarea acestuia la aceste categorii de persoane nu este recomandata. Deoarece artrita septica poate fi un efect secundar grav al tratamentului, va rugam sa respectati toate precautiile chirurgicale tipice. Injectiile cu hidrogel trebuie administrate direct in cavitatea genunchiului; evitati injectiile in vasele de sange si tesutul adiacent. Nu utilizati daca seringa preambalata sau ambalajul steril este deteriorat. Produsele deschise nu pot fi resterilizate, resigilate sau reutilizate. Utilizarea este limitata la un singur pacient intr-o singura sesiune de aplicare. Simptome locale precum durere, roseata, caldura si umflare pot aparea la nivelul articulatiei tratate. Aceste simptome pot fi evitate prin racirea zonei tratate cu o compresa cu gheata timp de aproximativ 5-10 minute dupa injectie. In primele zile de tratament, analgezicele orale si medicamentele antiinflamatoare (AINS) pot fi utile. Daca apare o roseata sau o inflamatie intensa, tratamentul trebuie intrerupt. Tratamentul reactiilor adverse trebuie efectuat numai sub supravegherea unui medic. Imediat dupa injectie, trebuie evitata activitatea fizica intensa si trebuie urmate instructiunile medicului. Personalul medical trebuie sa informeze pacientul: - privind posibilele evenimente adverse legate de produs; - pacientul trebuie sa raporteze medicului orice reactii adverse sau complicatii. Produsul trebuie tinut departe de copii. Numai pentru uz medical. De unica folosinta. Nu sterilizati. Nu utilizati seringi, ace sau hidrogeluri din ambalaje deschise sau deteriorate si nu incercati sa resigilati ambalajele. Continutul seringii este netoxic si neinflamabil. Daca un produs este utilizat dintr-un ambalaj deteriorat sau daca este reutilizat pentru alti pacienti sau pentru acelasi pacient ulterior, proprietatile si sterilitatea prevazute nu sunt asigurate. Nerespectarea acestor instructiuni ar putea duce la posibila transmitere de materiale contaminate si agenti patogeni din mediu, din mediul clinic sau din alti pacienti, ceea ce ar putea duce la complicatii de sanatate. Re-sigilarea sau resterilizarea nu constituie o restaurare permisa sau garantata a starii de utilizare. Seringile neutilizate si continutul acestora sunt neinfectioase si pot fi eliminate atat inainte, cat si dupa data de expirare, in conformitate cu reglementarile nationale si locale. Seringile si acele utilizate trebuie tratate ca deseuri epidemiologic periculoase si eliminate in conformitate cu reglementarile nationale si locale pentru utilizare si eliminare in siguranta. Conservare Produsul trebuie depozitat intr-un loc uscat, la o temperatura intre 2°C si 25°C, ferit de lumina si socuri, in ambalajul original. Prin urmare, este necesar sa respectati simbolurile de avertizare de pe ambalaj. Format Cutie cu seringa de 2 ml