Seringa intraarticulara arthrum visc 75 mono injectie acid hialuronic 3 ml

ARTHRUM 75 Descriere Solutie vascoelastica sterila, apirogena, fiziologica, pe baza de acid hialuronic nereticulat, de origine non-animala. Solutia este prezentata intr-o seringa preumpluta de unica folosinta. Fiecare ambalaj contine o seringa de ARTHRUM VISC 75, un prospect si un set de etichete pentru a asigura trasabilitatea. Indicat pentru reducerea durerii si restabilirea mobilitatii articulare prin inlocuirea si suplimentarea elastovascozitatii lichidului sinovial din articulatia artritica. ARTHRUM VISC 75 isi exercita efectul terapeutic prin viscosuplimentare, un proces care imbunatateste proprietatile fiziologice si reologice ale lichidului sinovial din genunchiul artritic. ARTHRUM VISC 75 este indicat pentru tratamentul simptomatic al gonartrozei prin injectare intraarticulara. ARTHRUM VISC 75 trebuie administrat exclusiv intraarticular de catre un medic pentru ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita genunchiului. Cum se utilizeaza Destinat injectarii intraarticulare de catre un medic specialist autorizat, in conformitate cu legile locale in vigoare. Abilitatile tehnice sunt esentiale pentru un tratament reusit; acest dispozitiv medical trebuie utilizat de medici specializati in tehnicile de injectare. Dispozitivul medical trebuie utilizat in ambalajul original, asa cum a fost furnizat. Orice modificare sau utilizare a produsului, care nu este in conformitate cu conditiile de utilizare descrise in acest prospect, poate compromite sterilitatea, eficacitatea si tolerabilitatea acestuia. Medicul trebuie sa informeze pacientul cu privire la indicatiile, contraindicatiile, incompatibilitatile si potentialele reactii adverse ale dispozitivului medical inainte de inceperea tratamentului. - Inainte de injectare, dezinfectati temeinic zona care urmeaza sa fie tratata. - Verificati daca protectia sterila este intacta. - Luati seringa si scoateti capacul de protectie. - Tinand corpul seringii, introduceti acul in racordul Luer Lock. - Rotiti cu grija acul in sensul acelor de ceasornic pentru a-l fixa in soclu. - verificati vizual daca acul este fixat corect. - Scoateti capacul acului. - Injectati lent. Nerespectarea acestor instructiuni poate duce la decuplarea acului si/sau la scurgeri ale dispozitivului medical la conexiunea Luer Lock. Schema de administrare a ARTHRUM VISC 75 implica o injectie intraarticulara. Componente Hialuronat de sodiu 75 mg. Avertismente Nu ar trebui administrat la: - pacienti cu hipersensibilitate la acidul hialuronic; - pacienti care sufera de boli autoimune, sarcoidoza, alergii multiple severe, boli cardiovasculare; cu administrarea de anticoagulante; - pacienti care iau imunosupresoare sau interferon; - femei insarcinate sau care alapteaza; - copii. Nu se administreaza intravascular. Nu injectati in afara cavitatii articulare, nici in tesutul sinovial sau capsula. Solutia de acid hialuronic (hialuronat de sodiu) este incompatibila cu sarurile cuaternare de amoniu, cum ar fi clorura de benzalconiu. ARTHRUM VISC 75 nu trebuie sa intre niciodata in contact cu produsele mentionate mai sus sau cu materialele chirurgicale curatate anterior cu acestea. Medicul trebuie sa informeze pacientul despre potentialele reactii adverse imediate sau intarziate legate de administrarea acestui dispozitiv medical inainte de injectare. Reactii adverse potentiale: - Reactii adverse imediate legate de injectare: durere, roseata, umflare la locul injectarii. - Reactii adverse de origine inflamatorie: Atacul de pseudoguta. Condrocalcinoza. Artrita pseudoseptica. - Alte efecte secundare: Eficacitate slaba sau efect slab al tratamentului in ceea ce priveste un stadiu radiologic deosebit de avansat al gonartrozei. Pacientul trebuie sa raporteze imediat medicului aparitia si/sau persistenta efectelor secundare, care va trebui sa le remedieze cu un tratament adecvat. Orice alte reactii adverse legate de administrarea dispozitivului medical trebuie raportate distribuitorului si/sau producatorului. - Verificati data de expirare inscrisa pe eticheta. - Nu reutilizati, sterilitatea nu poate fi garantata. - Nu resterilizati. - Se recomanda utilizarea acelor sterile de calibru 21G (0,8 x 50 mm) cu varfuri Luer si asigurarea compatibilitatii acestora cu fitingurile Luer-Lock inainte de utilizare. - Acele si seringile folosite trebuie aruncate in containerele corespunzatoare, in conformitate cu reglementarile in vigoare. Conservare A se pastra ferit de inghet, caldura si lumina. Termen de valabilitate in ambalaj intact: 36 de luni. Format Seringa de 3 ml. Cod. RVE 111-3100