VALDISPERT 45 MG 50 COMPRIMATE

ACTIUNE SI MECANISM [HIPNOTIC] Studiile pe animale si oameni au demonstrat ca valeriana induce si imbunatateste somnul. Desi nu se stie cu certitudine, efectele par sa se datoreze acidului valerenic si valepotriatilor. Mecanismul de actiune al acestor compusi nu este pe deplin inteles. Se speculeaza ca acestia pot reduce degradarea acidului gama-aminobutiric (GABA), pot creste eliberarea acestuia in spatiile sinaptice si pot reduce recaptarea acestuia. In plus, in valeriana au fost detectate cantitati mari de glutamina, care ar putea fi absorbita de neuroni si transformata in acid gama-aminobutiric. Mai mult, studiile in vitro au aratat ca hidroxipinorezinolul este capabil sa se lege de receptorul benzodiazepinelor. - [ANTISPASMODIC]. Valeriana produce relaxarea muschilor netezi. Efectele ar putea fi datorate inhibarii canalelor de calciu din celula sau legarii valepotriatilor de fibra musculara. AVERTISMENTE SPECIALE - Monitorizarea functiei hepatice este recomandata la pacientii cu insuficienta hepatica. SFATURI PENTRU PACIENTI - Poate provoca somnolenta, asadar se recomanda prudenta la conducere. - Se recomanda administrarea acestui medicament cu cel putin 2 ore inainte de culcare. - Eficacitatea radacinii de valeriana se obtine treptat; prin urmare, nu este potrivita pentru tratarea tensiunii nervoase acute sau a tulburarilor de somn. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Valeriana poate provoca somnolenta, asa ca pacientii trebuie sa evite utilizarea utilajelor periculoase, inclusiv a automobilelor, pana cand sunt destul de siguri ca tratamentul medicamentos nu ii afecteaza negativ. SARCINA Nu au fost efectuate studii clinice pe oameni, asadar utilizarea valerianei este acceptata doar in absenta unor alternative terapeutice mai sigure. INDICATII - [NERVOZITATE], [INSOMNIE]: Amelioreaza tensiunea nervoasa usoara si tulburarile de somn. Bazat exclusiv pe utilizarea sa traditionala. INTERACTIUNI - Barbiturice, benzodiazepine, antihistaminice H1. Valeriana poate potenta efectul sedativ produs de barbiturice, benzodiazepine sau antihistaminice H1. LACTATIE Nu se cunoaste daca componentele valerianei sunt excretate in cantitati semnificative in laptele matern si, daca da, daca acest lucru ar putea afecta sugarul. Se recomanda intreruperea alaptarii sau evitarea administrarii acestui medicament. COPII Siguranta si eficacitatea valerianei la copii nu au fost evaluate. Cu toate acestea, utilizarea traditionala a valerianei nu a produs reactii adverse la copii, asa ca poate fi utilizata. Cu toate acestea, valepotriatii pot provoca reactii adverse la copiii sub 12 ani, asadar valeriana nu este recomandata pentru aceasta grupa de varsta. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA Comprimatele trebuie luate intregi cu un pahar cu apa. POSOLOGIE - Adulti si copii peste 12 ani: PRECAUTII - [INSUFICENTA HEPATICA]. Valeriana poate contine compusi hepatotoxici, prin urmare trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu afectare hepatica. Se recomanda monitorizarea nivelurilor transaminazelor hepatice, iar daca apare o crestere semnificativa, tratamentul trebuie intrerupt pana la determinarea cauzei cresterii. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Acest medicament contine lactoza. Pacientii cu intoleranta ereditara la lactoza sau galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza nu trebuie sa ia acest medicament. REACTII ADVERSE Reactiile adverse la valeriana sunt rare si nu necesita, de obicei, intreruperea tratamentului. - Digestive: Greata sau varsaturile pot aparea rar. - Cardiovasculare: Aritmia cardiaca poate aparea foarte rar. - Neurologice/psihologice: In cazul utilizarii continue, pot aparea ocazional dureri de cap, nervozitate sau insomnie. - Oculare: Midriaza poate aparea ocazional dupa utilizarea continua. - Musculo-scheletice: Miastenia poate aparea rar. Pe langa aceste reactii adverse, alte reactii adverse posibile au fost inregistrate in baza de date FEDRA (Farmacovigilenta spaniola, Date privind reactiile adverse) a Sistemului spaniol de farmacovigilenta, desi nu a fost demonstrata o relatie cauza-efect cu valeriana: - Hepatice: Afectari renale si cresterea nivelului transaminazelor. - Generale: Astenie si transpiratii excesive. SUPRADOZAJ Simptome: Dupa ingerarea unor doze care depasesc 20 g de radacina, a aparut o afectiune usoara, cu simptome precum spasme abdominale, senzatie de apasare in piept, oboseala, tremuraturi ale mainilor si midriaza, care s-au remis in 24 de ore. La doze foarte mari, pot aparea atonie intestinala si aritmii cardiace, cum ar fi bradicardia. Tratament: Tratamentul va fi simptomatic, cu masuri standard, cum ar fi lavajul gastric si administrarea de carbune activ si sulfat de sodiu. In caz de supradozaj sau ingerare accidentala, solicitati asistenta medicala sau consultati Centrul de Control al Intoxicatiilor, indicand produsul si cantitatea ingerata. COMPOZITIE VALERIANA: 45 MILIGRAME - EXTRACT USCAT LACTOZA (EXCIPIENT): 7,8 MILIGRAME ZAHAROZA (EXCIPIENT): 47,43 MILIGRAME