VARILIV DIOSMIN FORTE 1000 MG 30 COMPRIMATE FILMATE

ACTIUNE SI MECANISM Diosmina produce vasoconstrictie, crescand simultan rezistenta capilara si scazand permeabilitatea capilara. Aceste efecte reduc timpul de golire venoasa si edemul periferic, ameliorand simptomele asociate cu insuficienta venoasa. SFATURI PENTRU PACIENTI - Nu utilizati acest medicament pentru perioade lungi de timp fara recomandarea medicului dumneavoastra. Daca uitati sa luati o doza, luati-o cat mai curand posibil, cu exceptia cazului in care este aproape timpul pentru urmatoarea doza. Apoi continuati tratamentul la orele obisnuite. Nu dublati urmatoarea doza pentru a compensa doza uitata. - Consultati medicul si/sau farmacistul daca simptomele persista sau se agraveaza in timpul tratamentului. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la diosmina sau la oricare dintre componentele medicamentului. VARSTA AVANSATA Nu au fost descrise probleme specifice la varstnici. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectul asupra capacitatii de a conduce. Cu toate acestea, influenta asupra capacitatii de a conduce este neglijabila sau inexistenta. SARCINA Siguranta pe animale: Studiile efectuate pe animale nu au evidentiat efecte secundare embrionare sau fetale, nici efecte adverse in timpul sarcinii, nasterii sau dezvoltarii postnatale. Siguranta la om: Nu exista studii adecvate si bine controlate la om. Utilizarea diosminei la femeile gravide nu a daunat fatului sau dezvoltarii sale postnatale. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea sa in timpul sarcinii. Efecte asupra fertilitatii: Nu au fost efectuate studii specifice la om. Studiile privind toxicitatea reproductiva nu au aratat niciun efect asupra fertilitatii la sobolanii masculi si femele. FARMACOCINETICA Farmacocinetica liniara. Absorbtie: Dupa administrare, diosmina este transformata rapid in intestin de catre flora intestinala si absorbita sub forma sa agliconica, diosmetina. Biodisponibilitatea orala este de aproximativ 57,9%. - Distributie: extinsa in tesuturi. Vd 62,1 l. - Metabolism: Diosmetina se degradeaza rapid si extensiv in acizi flebotonici sau derivatii lor glicin-conjugati, care se elimina prin urina. Metabolitul predominant la om este acidul hidroxifenilpropionic, care se elimina in principal sub forma conjugata. Metabolitii gasiti in cantitati mai mici includ alti acizi fenolici, corespondenti acidului 1-hidroxi-4-metoxibenzoic, acidului 3-metoxi-4-hidroxifenilacetic si acidului 3,4-dihidroxibenzoic. Eliminare: in urina (86%) si fecale (14%), 34% recuperandu-se in 24 de ore. INDICATII - Ameliorare pe termen scurt a simptomelor asociate cu [INSUFICENTIA VENOASA] usoara la adulti. INTERACTIUNI Nu au fost efectuate studii specifice de interactiune cu diosmina, desi dupa utilizarea sa extinsa dupa punerea pe piata nu au fost descrise interactiuni. LACTATIE Siguranta animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranta la om: Nu se cunoaste daca acest produs se excreta in laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru sugari. Trebuie luata o decizie cu privire la intreruperea alaptarii sau la intreruperea/intreruperea tratamentului, luand in considerare beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru mama. COPII Siguranta si eficacitatea nu au fost evaluate la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Nu sunt disponibile date. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA Inghititi comprimatele cu apa. Administrare cu alimente: se poate administra cu sau fara alimente. POSOLOGIE Adulti: 1000 mg pe zi, de preferinta dimineata. Copii si adolescenti < 18 ani: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite. Durata tratamentului: Daca starea pacientului nu prezinta ameliorari sau se agraveaza in primele 2 saptamani de tratament, situatia clinica trebuie reevaluata. Daca este necesar, tratamentul poate fi continuat, cu aceeasi doza zilnica, timp de pana la 2-3 luni. Doza omisa: Luati doza omisa cat mai curand posibil. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu dublati urmatoarea doza. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Acest medicament contine lactoza. Pacientii cu intoleranta ereditara la lactoza sau galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza nu trebuie sa ia acest medicament. Acest medicament contine fructoza. Pacientii cu intoleranta la fructoza nu trebuie sa ia acest medicament. REACTII ADVERSE Reactiile adverse ale diosminei sunt in general rare, usoare si tranzitorii. Reactiile adverse sunt descrise in functie de fiecare interval de frecventa, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai putin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (