VOLTAREN EMULGEL DICLOFENAC 1% 60GR

Ingrediente active 100 g de gel Voltaren Emulgel 1% contin 1,16 g de diclofenac dietilamoniu, echivalent a 1 g de diclofenac sodic. Excipienti cu efect cunoscut: propilen glicol (50 mg/g de gel), benzoat de benzil (1 mg/g de gel), parfum, Crema 45. Pentru lista completa a excipientilor, vezi pct. 6.1. Excipienti Dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearilic eter, cocoil caprilocaprat, alcool izopropilic, parafina lichida, parfum Cream 45 (contine benzoat de benzil), propilen glicol, apa purificata. Indicatii terapeutice Tratamentul local al afectiunilor dureroase si inflamatorii de natura reumatica sau traumatica ale articulatiilor (cum ar fi osteoartrita si artrita), muschilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor si ligamentelor (cum ar fi tendinita). Contraindicatii/Efecte secundare - Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. - Pacienti care au prezentat astm, angioedem, urticarie sau rinita acuta dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. Copii si adolescenti: Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 14 ani este contraindicata. Dozare Pentru uz cutanat. Adulti peste 18 ani: Aplicati gelul Voltaren Emulgel 1% de 3 sau 4 ori pe zi pe zona afectata, masand usor. Cantitatea aplicata depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 1% (o cantitate intre marimea unei cirese si a unei nuci) este suficienta pentru a trata o suprafata de 400-800 cm². Dupa aplicare, curatati mainile cu hartie absorbanta si apoi spalati-le, cu exceptia cazului in care acestea reprezinta zona care urmeaza a fi tratata. Hartia absorbanta trebuie aruncata la gunoiul menajer dupa utilizare. Pacientii trebuie sa astepte ca Voltaren Emulgel 1% sa se usuce inainte de a face dus sau baie. Atentie: Se utilizeaza numai pentru tratament pe termen scurt. Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 14 si 18 ani: Aplicati gelul Voltaren Emulgel 1% de 3 sau 4 ori pe zi pe zona afectata, masand usor. Cantitatea aplicata depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 1% (o cantitate de marimea unei cirese si a unei nuci) este suficienta pentru a trata o suprafata de 400-800 cm². Dupa aplicare, curatati mainile cu hartie absorbanta si apoi spalati-le, cu exceptia cazului in care acestea reprezinta zona care urmeaza a fi tratata. Hartia absorbanta trebuie aruncata la gunoiul menajer dupa utilizare. Pacientii trebuie sa astepte ca Voltaren Emulgel 1% sa se usuce inainte de a face dus sau baie. Daca acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau daca simptomele se agraveaza, consultati un medic. Copii sub 14 ani: Nu sunt disponibile date suficiente privind eficacitatea si siguranta la copii si adolescenti cu varsta sub 14 ani (vezi si pct. 4.3 Contraindicatii). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 1% este contraindicata la copiii sub 14 ani. Varstnici (peste 65 de ani): Se poate utiliza doza obisnuita pentru adulti. Conservare Tuburi cu gel de 60 g, 100 g, 120 g si 150 g si gel 1% de 120 g cu capac aplicator: A se pastra sub 30°C. Recipient sub presiune de 50 g: A se pastra sub 30°C. Atentie: Recipientul este sub presiune. A se pastra ferit de lumina directa a soarelui. Nu perforati si nu ardeti recipientul, nici macar dupa utilizare. Avertismente Nu se poate exclude posibilitatea aparitiei unor evenimente adverse sistemice in cazul administrarii topic de diclofenac daca preparatul este utilizat pe suprafete mari de piele si pentru o perioada prelungita (vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru formele sistemice de diclofenac). Diclofenacul topic trebuie aplicat numai pe pielea intacta, neafectata, si nu pe rani ale pielii sau leziuni deschise. Nu trebuie lasat sa intre in contact cu ochii sau membranele mucoase si nu trebuie ingerat. Intrerupeti tratamentul daca apare o eruptie cutanata dupa aplicarea produsului. Diclofenacul topic poate fi utilizat cu pansamente neocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informatii importante despre unii dintre excipienti: Voltaren Emulgel 1% gel contine 200 mg propilen glicol per doza (4 g) echivalent a 50 mg/g si 4 mg benzoat de benzil per doza (4 g) echivalent a 1 mg/g, care poate provoca iritatii ale pielii. Gelul Voltaren Emulgel 1% contine parfumul Cream 45, o aroma care contine alcool benzilic, citral, citronelol, cumarina, d-limonene, eugenol, farnesol, geraniol, linalool, care pot provoca reactii alergice. Interactiuni Deoarece absorbtia sistemica a diclofenacului dupa aplicarea topica este foarte scazuta, astfel de interactiuni sunt foarte putin probabile. Efecte secundare Reactiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate in functie de frecventa, cea mai frecventa fiind clasata prima, utilizand urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100,