CAPSIDOL 0,25 MG/G CREMA 30 G

ACTIUNE SI MECANISM - Analgezic. Capsaicina, aplicata topic, declanseaza iritatii locale, care se manifesta simptomatic prin eritem si senzatie de arsura, uneori insotita de mancarime. Capsaicina este un agonist extrem de selectiv al canalului potential al receptorilor tranzitorii vaniloid 1 (TRPV1). Efectul initial este activarea nociceptorilor cutanati care exprima TRPV1, producand o durere ascutita si eritem cauzate de eliberarea neuropeptidelor vasoactive. In urma expunerii la capsaicina, nociceptorii cutanati isi pierd o parte din sensibilitatea la diversi stimuli. Aceste efecte intarziate ale capsaicinei sunt adesea denumite ,,desensibilizare" si se crede ca stau la baza ameliorarii durerii. Se asteapta ca senzatiile nervilor cutanati care exprima TRPV1 sa ramana neafectate, inclusiv capacitatea lor de a detecta stimuli mecanici si vibratori. Modificarile induse de capsaicina la nivelul nociceptorilor cutanati sunt reversibile, iar functia normala (detectarea senzatiilor nocive) a fost raportata si observata a se recupera in cateva saptamani la voluntari sanatosi. AVERTISMENTE SPECIALE - Daca simptomele persista mai mult de 7 zile sau apar iritatii sau agravari, trebuie evaluata starea clinica a pacientului. SFATURI PENTRU PACIENTI - Evitati contactul cu ochii si mucoasele. - Se utilizeaza numai pe pielea intacta, nu pe rani deschise, mucoase sau piele eczematoasa. - Nu aplicati simultan pe aceeasi zona cu alte preparate topice (de exemplu, alte substante rubefaciente sau geluri analgezice) - Nu utilizati pentru perioade lungi de timp sau pe suprafete mari. - Spalati-va pe maini dupa fiecare aplicare. Nu utilizati acest pansament daca sunteti gravida, planuiti o sarcina sau alaptati, fara a consulta mai intai un medic. - Se recomanda sa nu zgariati zona de aplicare pentru a evita deteriorarea pielii. - Aplicarea altor surse de caldura trebuie evitata in timpul tratamentului. Tratamentul trebuie intrerupt daca se simte caldura excesiva. Consultati medicul inainte de a utiliza pansamentul daca durerea este insotita de roseata a pielii, umflare sau senzatie de caldura la nivelul articulatiilor, disconfort articular persistent, dureri severe de spate care iradiaza la nivelul picioarelor, asociate sau nu cu sindroame neurologice precum amorteala si furnicaturi. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la capsaicina, la fructele din genul Capsicum (ardei iuti) sau la oricare dintre componentele acestui medicament. SARCINA Tratamentul prenatal al sobolanilor cu doze mari de capsaicina administrate subcutanat (50 mg/kg) a dus la defecte neuronale functionale; in plus, tratamentul neonatal a intarziat cresterea corporala si maturizarea sexuala, a redus frecventa de imperechere si a diminuat numarul de sarcini. Dozele mari de capsaicina administrate subcutanat nu au fost teratogene la sobolani. Cu toate acestea, exista dovezi ca capsaicina traverseaza placenta si exercita un efect toxic asupra nervilor periferici ai fetusilor, provocand o epuizare semnificativa a substantei P in fibrele nervoase imunoreactive ale cornului dorsal al maduvei spinarii. Siguranta acestui medicament nu a fost stabilita la femeile gravide deoarece nu exista experienta privind utilizarea sa in timpul sarcinii. Utilizarea acestui medicament este acceptabila numai in absenta unor alternative terapeutice mai sigure. FARMACOCINETICA Studiile in vitro privind eliberarea plasturelui medicamentos au aratat ca, in studiile clinice si preclinice, cantitatea de capsaicina eliberata in timpul unei aplicari cu durata de pana la 8 ore (aproximativ 35% din continutul de capsaicina) este capabila sa produca un efect analgezic. Datele obtinute pe animale indica faptul ca biodisponibilitatea sistemica a capsaicinei aplicate topic este intre 27 si 34%. Rata de absorbtie a capsaicinei prin piele este in concordanta cu valorile gasite in literatura stiintifica pentru preparatele semisolide pentru aplicare topica. Studiile in vitro au aratat ca capsaicina se absoarbe percutanat. Rata de absorbtie prin pielea izolata de sobolan este intre 7 si 11 µg/cm²/h. Capsaicina absorbita este metabolizata in principal in ficat si eliminata sub forma de metaboliti prin urina si fecale. INDICATII - Ameliorarea simptomatica a mialgiei localizate si a durerilor musculo-scheletice. INTERACTIUNI - Nu se recomanda utilizarea impreuna cu alte produse topice aplicate pe aceeasi zona (chiar si la cateva ore dupa indepartarea pansamentului). LACTATIE Nu exista date care sa sustina siguranta sa in timpul alaptarii, asadar acest medicament trebuie utilizat in timpul alaptarii numai dupa consultarea unui medic. COPII Utilizarea sa nu este recomandata. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA * Crema: Aplicati pe zona afectata si intindeti cu un masaj usor pentru a favoriza absorbtia medicamentului. Se recomanda spalarea mainilor dupa fiecare aplicare. POSOLOGIE Administrare topica:* Crema: Adulti: 3-4 aplicari/zi. PRECAUTII PRIVIND EXCIPIENTII Deoarece contine parahidroxibenzoat de metil, poate provoca reactii alergice (posibil intarziate). REACTII ADVERSE - O senzatie de iritatie a pielii sau arsura in zona de aplicare (50% din cazuri). Aceasta reactie cunoscuta este o consecinta a actiunii farmacologice a capsaicinei, care elibereaza substanta P din terminatiile nervoase periferice si o determina sa se acumuleze in sinapse. De obicei, dispare sau se diminueaza in timp, pe masura ce tratamentul continua cu doza recomandata, fara a fi nevoie sa fie intrerupt. Apa fierbinte, transpiratia excesiva sau ocluzia pot intensifica aceasta senzatie. - [ERITEM] iritativ si [PIELE USCATA] la locul aplicarii. - [STRANUT], [PURTAREA] sau tuse (mai putin de 2%), ca urmare a inhalarii reziduurilor de crema uscata. Daca in primele zile de tratament aceste senzatii de usturime (si/sau mancarime sau furnicaturi) par excesive, tratamentul trebuie intrerupt. - Aparitia reactiilor alergice cutanate, cum ar fi [URTICARIE] sau [BLISTERE] (0,01%-0,1%). In aceste cazuri, tratamentul trebuie intrerupt. COMPOZITIE CAPSAICINA: 0,25 MILIGRAME PROPILENGLICOL (EXCIPIENT): 0 PARAHIDROXIBENZOAT DE METIL (E-218) (EXC): 0 - SODIU (SARE) PARAHIDROXIBENZOAT DE PROPIL (E-216) (EXC: 0