DILTIX TOPIC 50 MG/G GEL TOPIC 60 G

ACTIUNE SI MECANISM Ibuprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (ANSI) si un analgezic care actioneaza prin prevenirea sintezei prostaglandinelor si a altor prostanoizi prin inhibarea ciclooxigenazei, care este implicata in procesele inflamatorii. AVERTISMENTE SPECIALE - Daca simptomele persista mai mult de 7 zile sau daca apar iritatii sau agravari, trebuie evaluata starea clinica a pacientului. - Expunerea la soare a zonei tratate poate provoca fotosensibilitate. SFATURI PENTRU PACIENTI - Evitati contactul cu ochii si mucoasele. - Nu utilizati impreuna cu pansamente ocluzive si nu aplicati simultan pe aceeasi zona cu alte preparate topice. - Nu utilizati pentru perioade prelungite sau pe suprafete mari. - Utilizati numai pe pielea intacta, nu pe rani deschise, mucoase sau piele eczematoasa. - Nu expuneti zona tratata la lumina soarelui. - Spalati-va pe maini dupa fiecare aplicare. CONTRAINDICATII - Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele acestui medicament. - [ALERGIE LA AINS], [ALERGIE LA SALICILATI]: Desi administrarea locala minimizeaza riscurile derivate din utilizarea sistemica, aplicarea topica pe suprafete mari de piele, rani deschise, mucoase sau piele eczematoasa, pentru perioade prelungite si cu utilizarea de pansamente ocluzive, poate provoca efecte sistemice. Prin urmare, este important sa se retina ca utilizarea sa nu este recomandata la pacientii care au prezentat reactii alergice (rinita, astm, prurit, angioedem, urticarie, soc sau altele) cauzate de acidul acetilsalicilic sau alte AINS, din cauza posibilitatii de hipersensibilitate incrucisata. SARCINA Desi absorbtia sistemica prin administrare cutanata este foarte mica, preparatul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat sub supraveghere medicala, deoarece AINS, in special in al treilea trimestru de sarcina, pot provoca distocie, pot intarzia travaliul si pot avea efecte adverse asupra sistemului cardiovascular fetal, cum ar fi inchiderea prematura a canalului arterial. INDICATII - Ameliorarea simptomatica locala a afectiunilor dureroase sau inflamatorii de origine traumatica sau degenerativa a articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si muschilor ([ARTRITA], periartrita, [CAPSULITA], artrosinovita, [TENOSINOVITA], [BURSITA], entorse, leziuni meniscale ale genunchiului, [CONTRACTURA MUSCULARA], [TENDINITA], [CONTUZIE], [ENTROSA], [LUMBALGIE], [TORTICOLIS], [MIALGIE], [LUXATIE]). INTERACTIUNI Nu au fost descrise in utilizarea cutanata, deoarece se ating concentratii sistemice foarte mici ale medicamentului, dar se va evalua daca acesta trebuie utilizat impreuna cu alte analgezice topice. LACTATIE Desi absorbtia sistemica prin administrare cutanata este foarte mica, preparatul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii, decat sub supraveghere medicala. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA - Aplicati un strat subtire de produs pe zona afectata, masand usor pentru a facilita patrunderea. - Spalati-va pe maini dupa fiecare aplicare. - Nu aplicati bandaje ocluzive. POSOLOGIE - Numai pentru uz extern. Adulti si copii peste 12 ani: Aplicati de 3 pana la 4 ori pe zi. - Nu aplicati mai mult de 7 zile consecutiv fara a consulta un medic. PRECAUTII - [ASTM]: Pacientii astmatici sunt mai predispusi decat alti pacienti sa dezvolte reactii de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic si la alte AINS. REACTII ADVERSE - La locul aplicarii pot aparea eritem local moderat (0,1%-1%), dermatita, iritatie cutanata, prurit (0,1%-1%) si o senzatie de iritatie cutanata, care dispar la intreruperea tratamentului. - Pot aparea reactii de fotosensibilitate (0,01%-0,1%). - Daca apar simptome pentru care nu se poate gasi nicio justificare, tratamentul trebuie intrerupt si starea clinica a pacientului trebuie reevaluata. - Administrarea topica prelungita pe suprafete mari de piele, plagi deschise, mucoase sau piele eczematoasa, precum si utilizarea pansamentelor ocluzive pot provoca aparitia unor reactii adverse sistemice tipice AINS. REACTII ADVERSE LEGATE DE EXCIPIENTI - Acest medicament contine propilen glicol, deci poate provoca [IRITATII CUTANATE]. SUPRADOZAJ - Simptome: Datorita utilizarii externe, intoxicatia este putin probabila. In caz de ingerare accidentala, simptomele supradozajului vor fi reactii adverse sistemice care vor depinde de doza ingerata si de timpul scurs de la ingerare. - Tratament: In caz de ingerare accidentala, se va administra lavaj gastric si terapie simptomatica.