Pediapax pulbere 20 plicuri 13.125 g

Pediapax Descriere Dispozitiv medical sub forma de pulbere pentru suspensie orala extemporana, util in: - Tratamentul constipatiei cronice la copiii cu varsta peste 2 ani si cu greutatea de 10 kg sau mai mult. - Tratamentul impactiei fecale la copii de la varsta de 3 ani, definita ca constipatie refractara cu incarcare fecala in rect si/sau colon. Cum se utilizeaza Constipatie cronica : doza initiala obisnuita la copiii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani este de jumatate (1/2) plic pe zi, la copiii cu varsta de 7 ani si peste, un (1) plic pe zi, dizolvat: - In 125 ml de apa plata (aproximativ 1 pahar) pentru intregul pliculet. - In 62,5 ml de apa plata (aproximativ 1/2 pahar) pentru jumatate de plic. Este posibil sa dizolvati produsul intr-un alt lichid decat apa (ceai, lapte, supa sau suc de fructe). Doza poate fi crescuta sau scazuta pentru a permite scaune regulate si moi. Daca este necesara cresterea dozei, este recomandat sa se faca acest lucru la fiecare 2 zile. Doza maxima necesara nu depaseste in mod normal 2 pliculete pe zi. Pentru tratamentul prelungit, intrerupeti treptat utilizarea si reluati-o daca constipatia reapare. Nu utilizati produsul mai mult de 30 de zile consecutive. Daca simptomele persista, consultati medicul. PEDIAPAX poate fi utilizat si la copiii sub 2 ani, incepand de la 6 luni: pentru aceasta grupa de varsta, pentru a defini dozajul mai precis, este disponibila formularea in flacon prevazuta cu o lingurita dozatoare. Impactiune fecala : Diagnosticul de impactiune fecala/incarcare fecala in rect trebuie confirmat printr-un examen fizic sau radiologic al abdomenului si rectului. Un tratament pentru impactiunea fecala cu PEDIAPAX trebuie sa dureze de la 3 pana la maximum 6 zile consecutive, dupa cum urmeaza: 3-6 ani: 2 pliculete de PEDIAPAX 7-10 ani: 3 pliculete de PEDIAPAX >10 ani: 4 pliculete de PEDIAPAX Un pliculet este un pliculet intreg de 13,125 g (doua jumatati de pliculet). Numarul zilnic de pliculete trebuie administrat impartit in doze de 6,563 g (1/2 pliculet) care trebuie dizolvate in 62,5 ml de apa (aproximativ jumatate de pahar), toate consumate in decurs de 12 ore. Produsul poate fi dizolvat si in alt lichid decat apa (ceai, lapte, supa sau suc de fructe). Intervalul de timp dintre doze se calculeaza in functie de numarul de pliculete care trebuie administrate in 12 ore, prin urmare: Numar de pliculete pe zi Nr. de 1/2 pliculete 1 1/2 pliculete fiecare 2 4 3 ore 3 6 2 ore 4 8 1 ora si 30 de minute. Pentru o dozare personalizata, se poate lua in considerare o doza de 1-1,5 g/kg/zi (si, prin urmare, se poate utiliza si o jumatate de doza de PEDIAPAX). Schema de tratament indicata trebuie intrerupta odata ce obstructia a fost remisa. Un indicator al unei astfel de rezolvari este eliminarea unei cantitati mari de scaun. Dupa rezolvare, se recomanda ca micutul sa urmeze un program adecvat de gestionare a intestinului pentru a preveni aparitia unei noi impactari fecale (doza pentru prevenirea reaparitiei impactarii fecale este aceeasi ca pentru pacientii cu constipatie cronica). Nota : Este posibil sa preparati un volum mai mare de solutie gata de utilizare, de exemplu prin dizolvarea a 6 pliculete in 750 ml de apa. In acest caz, solutia poate fi pastrata acoperita la frigider timp de pana la 24 de ore, apoi aruncata. Avertismente A nu se lasa la indemana copiilor; Nu utilizati dispozitivul dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj si pliculet; Nu utilizati daca ambalajul este deteriorat; Fiecare pliculet este pentru o singura utilizare si trebuie deschis doar imediat inainte de utilizare: nu reutilizati pliculetele partial utilizate sau pliculetele deschise la o ora necunoscuta, deoarece acest lucru ar putea prezenta un risc de contaminare a produsului. Nu depasiti doza recomandata; supradozajul poate provoca dureri severe si distensie abdominala. De asemenea, poate aparea diaree indusa, cu tulburari electrolitice cauzate de scaune excesive. Daca suspectati un supradozaj, contactati imediat medicul pediatru. Cand PEDIAPAX este utilizat in doze mari pentru a trata impactarea fecala, acesta trebuie administrat cu precautie pacientilor cu reflex de inghitire afectat, esofagita de reflux sau niveluri reduse de constienta. Daca uitati sa luati o doza, nu luati o doza dubla pentru a recupera. In timpul tratamentului cu PEDIAPAX, este recomandabil sa urmati o dieta adecvata, insotita de administrarea unei solutii de rehidratare orala (ORS) pentru a evita deshidratarea. Cu toate acestea, este recomandabil sa consultati medicul. Reactii adverse cunoscute : Pot aparea tulburari gastrointestinale (dureri abdominale, mormaieli, diaree sau scaune moi), in special in faza initiala de utilizare, precum si greata, varsaturi usoare, distensie abdominala, flatulenta si inflamatie si iritatie perianala. Aceste efecte se amelioreaza de obicei prin reducerea dozei. Reactiile alergice, inclusiv anafilaxia, au fost observate foarte rar. Alte simptome ale reactiilor alergice includ mancarime, urticarie si dispnee. Daca reactiile adverse persista, intrerupeti tratamentul si consultati medicul pediatru. Contraindicatii si limitari de utilizare : Nu se utilizeaza la copii sub 2 ani pentru tratamentul constipatiei cronice si la copii sub 3 ani pentru tratamentul impactiei fecale. Pentru utilizarea la copii sub aceasta grupa de varsta, se recomanda utilizarea flaconului cu o lingurita dozatoare. Dispozitivul nu este recomandat in cazuri de: perforatie sau obstructie intestinala datorata tulburarilor structurale sau functionale ale peretelui intestinal, ileus, boli inflamatorii severe ale tractului intestinal, cum ar fi boala Crohn, colita ulcerativa si megacolonul toxic. Hipersensibilitate cunoscuta la PEG. Nu luati dispozitivul medical in timp ce utilizati alte dispozitive sau medicamente orale: puterea osmotica a PEG si cresterea indusa a vitezei tranzitului gastrointestinal pot afecta negativ eficacitatea acestora. In orice caz, consultati medicul inainte de a lua PEDIAPAX daca urmati in prezent alte terapii. Nu utilizati daca aveti leziuni gastrice sau intestinale cunoscute. Eliminare : Dispozitivul expirat sau eliminat trebuie gestionat in conformitate cu reglementarile privind gestionarea deseurilor ale Autoritatii Locale de Management. Nu aruncati produsul sau ambalajul acestuia in mediu in nicio circumstanta. Conservare A se pastra ambalajul nedeschis intr-un loc uscat, ferit de lumina directa sau de caldura. Scoateti si deschideti pliculetele doar imediat inainte de utilizare. A se pastra dispozitivul la temperaturi sub 25°C. Format 20 pliculete divizibile a cate 13,125 g pulbere pentru suspensie orala