Pediapax pulbere 400 g

Pediapax PRAF Descriere Dispozitiv medical sub forma de pulbere pentru suspensie orala extemporana, util in: - tratamentul constipatiei cronice la copii de la varsta de 6 luni; - tratamentul impactiei fecale la copii de la varsta de 3 ani, definita ca constipatie refractara cu incarcare fecala in rect si/sau colon. Eficacitatea dispozitivului se datoreaza proprietatilor polietilenglicolului (PEG), un polimer cu greutate moleculara mare, inert metabolic, care nu este degradat de flora bacteriana intestinala. Legaturile de hidrogen retin moleculele de apa pe lanturile polimerice lungi si liniare, hidratand masa fecala si stimuland peristaltismul. PEDIAPAX nu este absorbit in intestin si este eliminat neschimbat. Componente Fiecare flacon contine 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificat). Fara gluten si fara lactoza . Cum se utilizeaza Este posibil sa dizolvati produsul intr-un alt lichid decat apa (ceai, lapte, supa sau suc de fructe). Constipatie cronica: cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va prescrie altfel, se recomanda utilizarea PEDIAPAX conform urmatoarelor metode. De la 6 luni la 2 ani (pana la 12 kg) 0,8 g de produs per kg de greutate corporala pe zi De la 2 la 11 ani (de la 12 kg la 20 kg) 1 g de produs per kg de greutate corporala pe zi Peste 11 ani (sau >20 kg) 10-30 g de produs per zi Doza poate fi crescuta sau scazuta in functie de raspunsul individual la tratament. Doza zilnica cea mai potrivita trebuie determinata in functie de greutatea copilului si de severitatea constipatiei. In orice caz, se recomanda consultarea unui medic. Utilizati produsul la copii numai dupa consultarea unui medic. Doza maxima necesara nu depaseste in mod normal 30 g de produs pe zi. Nu utilizati produsul mai mult de 30 de zile consecutive. Daca simptomele persista, consultati medicul. Pe baza dozei indicate mai sus, extrageti cantitatea necesara de produs utilizand paharul gradat cu marcaje care va permit sa masurati 2,5 g (primul marcaj) si 5 g (pahar gradat rase) de produs. Dizolvati un pahar gradat rase (echivalent cu 5 g) in 62,5 ml de apa plata (aproximativ 1/2 pahar) sau alt lichid. Doza zilnica poate fi impartita in mai multe administrari. 2.2 Impactatie fecala. Diagnosticul de impactatie fecala/incarcare fecala in rect trebuie confirmat printr-un examen fizic sau radiologic al abdomenului si rectului. Doza recomandata de ghidurile ESPGHAN si NASPGHAN este de 1-1,5 g per kg greutate corporala pe zi. Prin urmare, dozajul pentru tratamentul impactiei fecale cu PEDIAPAX este urmatorul: Greutate (kg) Doza zilnica maxima posta recomandata 14-17 kg 4 lingurite 18-22 kg 5 lingurite 23-27 kg 6 lingurite + jumatate 28-34 kg 8 lingurite 35-39 kg 9 lingurite >40 kg 10 lingurite + jumatate Doza zilnica trebuie administrata in doze divizate de 5 g (lingurita rasa) dizolvate in aproximativ 62,5 ml de apa plata (aproximativ jumatate de pahar) sau alt lichid, care trebuie consumate integral in decurs de 12 ore. Pentru o administrare corecta, va recomandam sa consultati medicul. Tratamentul trebuie intrerupt odata ce obstructia este rezolvata, dar, in orice caz, aceasta trebuie sa dureze maximum 6 zile consecutive. Un indicator al unei astfel de rezolutii este eliminarea unei cantitati mari de scaun. Dupa rezolvare, se recomanda ca copilul sa urmeze un program adecvat de evacuare a intestinului pentru a preveni aparitia unei noi impactari fecale (doza pentru prevenirea reaparitiei impactarii fecale este cea pentru pacientii cu constipatie cronica - Ref. § 2.1). NOTA: Este posibil sa se prepare un volum mai mare de solutie gata de utilizare. In acest caz, solutia poate fi pastrata acoperita la frigider timp de pana la 24 de ore, apoi aruncata. Avertismente Pot aparea tulburari gastrointestinale (dureri abdominale, mormaieli, diaree sau scaune moi), in special in faza initiala de utilizare, precum si greata, varsaturi usoare, distensie abdominala, flatulenta si inflamatie si iritatie perianala. Aceste efecte se amelioreaza de obicei odata cu reducerea dozei. Reactiile alergice, inclusiv anafilaxia, au fost observate foarte rar. Pot aparea si alte simptome ale unei reactii alergice, cum ar fi mancarime, urticarie si dificultati de respiratie. Daca efectele secundare persista, intrerupeti tratamentul si consultati medicul pediatru. A nu se lasa la indemana copiilor; Nu utilizati dispozitivul dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj; Nu utilizati daca ambalajul este deteriorat; Nu depasiti doza recomandata: un supradozaj poate provoca dureri severe si distensie abdominala. De asemenea, poate aparea diaree indusa, cu tulburari electrolitice cauzate de scaune excesive. Daca suspectati un supradozaj, contactati imediat medicul pediatru. Cand PEDIAPAX este utilizat in doze mari pentru a trata impacientarea fecala, acesta trebuie administrat cu precautie pacientilor cu reflex de inghitire afectat, esofagita de reflux sau nivel redus de constienta. Daca uitati sa luati o doza, NU LUATI O DOZA DUBLA pentru a recupera. In timpul tratamentului cu PEDIAPAX, este recomandabil sa urmati o dieta adecvata, insotita de administrarea unei solutii de rehidratare orala (ORS) pentru a evita deshidratarea. Cu toate acestea, este recomandabil sa consultati medicul. Nu utilizati la copii cu varsta sub 6 luni pentru tratamentul constipatiei cronice sau la copii cu varsta sub 3 ani pentru tratamentul impacientarii fecale. Utilizarea dispozitivului nu este recomandata in cazuri de: perforatie sau obstructie intestinala datorata tulburarilor structurale sau functionale ale peretelui intestinal, ileus, boli inflamatorii severe ale tractului intestinal, cum ar fi boala Crohn, colita ulcerativa si megacolonul toxic. Hipersensibilitate cunoscuta la PEG. Nu utilizati dispozitivul medical in timp ce utilizati alte dispozitive sau medicamente orale: puterea osmotica a PEG si cresterea vitezei tranzitului gastrointestinal pe care o induce pot afecta negativ eficacitatea acestora. In orice caz, consultati medicul inainte de a lua PEDIAPAX daca urmati in prezent alte terapii. Nu utilizati daca aveti leziuni gastrice sau intestinale cunoscute. Conservare A se pastra ambalajul intact intr-un loc uscat, ferit de lumina directa sau de caldura. Depozitati dispozitivul la temperaturi sub 25°C. Termen de valabilitate in ambalaj intact: 36 de luni. Format Flacon de 400 g pulbere pentru suspensie orala