Screen test sars-cov-2/influenza a+b/rsv 20 bucati

ECRAN Descriere Testul rapid combinat pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativa a antigenelor proteice nucleocapsidice ale SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B si virusului sincitial respirator (RSV) prezente in tractul nazofaringian uman. Numai pentru uz profesional in diagnostic in vitro. Testul rapid combinat pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV (beton nazofaringian) este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativa a antigenelor proteice nucleocapsidice ale SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B si Virusului Sincitial Respirator (VRS) prezente in tractul nazofaringian al persoanelor cu suspiciune de infectie cu SARS-CoV-2/Influenza/VRS, in asociere cu evaluarea clinica si alte teste de laborator. Rezultatele detecteaza antigenele SARS-CoV-2, gripa A+B si proteinele nucleocapsidice ale VSR. Un antigen este in general detectabil in probele de tract respirator superior in timpul fazei acute a unei infectii. Rezultatele pozitive indica prezenta antigenelor virale, dar este necesara o comparatie clinica cu istoricul pacientului si alte informatii de diagnostic pentru a determina starea infectioasa. Rezultatele pozitive nu exclud infectia bacteriana sau virala. Agentul detectat poate sa nu fie cauza definitiva a bolii. Rezultatele negative nu exclud infectia cu SARS-CoV-2 si/sau gripa A+B/VSR si nu ar trebui utilizate ca unica baza pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului. Rezultatele negative trebuie intotdeauna considerate prezumtive si confirmate prin teste moleculare, daca este necesar pentru gestionarea pacientului. Rezultatele negative trebuie evaluate impreuna cu expunerea recenta a pacientului, istoricul medical si prezenta simptomelor si semnelor clinice compatibile cu SARS-CoV-2, gripa A+B si VSR. Testul rapid pentru antigenul SARS-CoV-2 (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ, bazat pe membrana, pentru detectarea proteinei nucleocapsidice SARS-CoV-2 in probele de beton nazofaringian. Anticorpii SARS-CoV-2 acopera regiunea liniei de testare. In timpul testarii, proba reactioneaza cu particulele de anticorpi SARS-CoV-2 care acopera membrana. Compusul migreaza apoi in sus pe membrana prin actiune capilara si reactioneaza cu anticorpii SARS-CoV-2 din regiunea liniei de testare. Daca proba contine proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2, apare o linie colorata in regiunea liniei de testare. Daca proba nu contine antigen SARS-CoV-2, nu apare nicio linie colorata in regiunea liniei de testare, indicand un rezultat negativ. Ca si control procedural, va aparea intotdeauna o linie colorata in zona liniei de control, indicand faptul ca a fost utilizat un volum adecvat de proba si ca membrana a fost saturata corespunzator. Testul rapid in caseta pentru gripa A+B (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ cu flux lateral pentru detectarea nucleoproteinelor gripale A si B in probele prelevate din beton nazofaringian. In acest test, nucleoproteinele specifice anticorpilor antigripal A si B acopera separat regiunile liniilor de testare. In timpul testarii, proba extrasa reactioneaza cu anticorpii antigripal A si/sau B care acopera particulele. Compusul migreaza apoi in sus pe membrana pentru a reactiona cu anticorpii antigripal A si/sau B de pe aceasta si a produce una sau doua linii colorate in regiunea de testare. Prezenta acestor linii colorate intr-una sau ambele regiuni de testare indica un rezultat pozitiv. Ca si control procedural, o linie va aparea intotdeauna in regiunea de control daca testul a fost efectuat corect. Caseta de testare rapida RSV (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ cu flux lateral pentru detectarea nucleoproteinelor virusului respirator sincitial (VRS) in probele de beton nazofaringian. In acest test, anticorpii specifici impotriva nucleoproteinelor VSR acopera regiunea liniei de testare. In timpul testarii, proba extrasa reactioneaza cu anticorpii VSR care acopera particulele. Compusul migreaza apoi in sus pe membrana pentru a reactiona cu anticorpii VSR din aceasta, producand o linie colorata in regiunea de testare. Prezenta acestei linii colorate in regiunea de testare indica un rezultat pozitiv. Ca si control procedural, o linie va aparea intotdeauna in regiunea de control daca testul a fost efectuat corect. Cum se utilizeaza Colectarea, transportul si depozitarea probelor Colectarea probelor 1. Introduceti un betisor steril in nara pacientului, ajungand la suprafata nazofaringiana posterioara. 2. Masati pe suprafata nazofaringiana posterioara. 3. Scoateti tamponul steril din cavitatea nazala. Atentie: Daca tamponul se rupe in timpul recoltarii probei, repetati operatiunea cu un tampon nou. Transportul si depozitarea probelor Probele trebuie testate cat mai curand posibil dupa recoltare. Daca probele nu sunt analizate imediat, se recomanda depozitarea lor intr-un tub uscat, steril si bine inchis. Probele de probe, daca sunt depozitate intr-un mediu uscat si steril, sunt stabile pana la 24 de ore la 2-8°C. Pregatirea probei Pentru prepararea probei se pot utiliza doar solutia tampon de extractie si tuburile furnizate in acest kit. Va rugam sa consultati Fisa Procedurala pentru informatii detaliate despre extragerea probelor. 1. Introduceti proba de tampon in tubul de extractie cu solutia tampon de extractie. Rotiti tamponul timp de aproximativ 10 secunde, apasand varful pe peretii tubului pentru a elibera antigenul. 2. Scoateti tamponul, apasand in continuare varful pe peretele tubului de extractie, pentru a elimina cat mai mult lichid posibil. Aruncati tamponul conform protocolului de eliminare a materialelor biologic periculoase. *NOTA: Dupa extractie, proba este stabila timp de 2 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2-8°C. Instructiuni de utilizare Aduceti testul si proba extrasa la o temperatura a camerei stabila (15-30°C) inainte de testare. 1. Scoateti testul din punga sigilata si utilizati-l in decurs de o ora. Cele mai bune rezultate se obtin daca testul este efectuat imediat dupa deschiderea pungii sigilate. 2. Inversati tubul de colectare a probei si aplicati 3 picaturi de proba extrasa in fiecare godeu pentru proba, apoi porniti cronometrul. 3. Asteptati aparitia liniei (liniilor) colorate. Cititi rezultatele dupa 15 minute. Nu interpretati rezultatele dupa 20 de minute. Interpretarea rezultatelor SARS-CoV-2/RSV POZITIV:* In fereastra SARS-CoV-2/RSV apar doua linii colorate. Una ar trebui sa fie in regiunea de control (C), iar cealalta in regiunea de test (T). Un rezultat pozitiv in regiunea de testare indica prezenta antigenelor SARS-CoV-2/RSV in proba. Gripa A POZITIV:* In fereastra FLU apar doua linii colorate. Una ar trebui sa fie in regiunea de control (C), iar o alta linie colorata ar trebui sa apara in regiunea de testare pentru gripa A (A). Un rezultat pozitiv in regiunea de testare indica prezenta antigenelor gripale A in proba. Gripa B POZITIV:* In fereastra FLU apar doua linii colorate. Una ar trebui sa fie in regiunea de control (C), iar cealalta in regiunea de testare (B). Un rezultat pozitiv in regiunea de testare indica prezenta antigenelor gripale B in proba. Gripa A si Gripa B POZITIV:* in fereastra FLU apar trei linii colorate. Unul ar trebui sa fie in regiunea de control (C), iar doua linii colorate ar trebui sa apara in regiunea de testare pentru gripa A (A) si in regiunea de testare pentru gripa B (B). Un rezultat pozitiv in regiunea de testare indica prezenta antigenelor gripale A si B in proba. *NOTA: Intensitatea culorii in regiunea de testare (T) variaza in functie de cantitatea de SARS-CoV-2, gripa A si/sau B sau antigen VSR prezenta in proba. Prin urmare, orice intensitate a culorii in aceasta regiune (T/B/A) trebuie clasificata ca pozitiva. NEGATIV: In regiunea de control (C) apare o singura linie colorata. In regiunea de testare (T/B/A) nu este vizibila nicio linie colorata. NULL: Linia de control nu apare. Volumul insuficient sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru care linia de control nu apare. Revizuiti procedura si repetati testul cu un dispozitiv nou. Daca problema persista, intrerupeti utilizarea kitului si contactati imediat distribuitorul local. Avertismente 1. Cititi acest prospect in intregime inainte de a efectua testul. Nerespectarea instructiunilor din acest prospect poate duce la rezultate inexacte ale testului. 2. Test de diagnostic in vitro doar pentru uz profesional. A nu se utiliza dupa data de expirare. 3. Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona de manipulare a probelor sau a kitului. 4. Nu utilizati testul daca ambalajul este deteriorat. 5. Manipulati toate probele ca si cum ar fi potential infectioase. Respectati precautiile stabilite pentru a limita riscul microbiologic in timpul tuturor fazelor de colectare, manipulare, depozitare si eliminare a probelor de la pacienti si a componentelor utilizate ale kitului. 6. Purtati imbracaminte de protectie, cum ar fi halate de laborator, manusi de unica folosinta si echipament de protectie a ochilor in timpul analizei probelor. 7. Mediul de transport viral (VTM) poate afecta rezultatul testului; nu depozitati probele in VTM; probele extrase pentru testarea PCR nu pot fi utilizate pentru testare. 8. Spalati-va bine pe maini dupa manipulare. 9. Va rugam sa va asigurati ca se utilizeaza o cantitate adecvata de proba pentru testare. Prea mult sau prea putin poate duce la rezultate deviante. 10. Testele utilizate trebuie eliminate in conformitate cu reglementarile locale. 11. Umiditatea si temperatura pot afecta negativ rezultatele. Limite 1. Procedura de testare si instructiunile de interpretare a rezultatelor trebuie respectate cu atentie la analizarea antigenelor SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV in probele de tampon nazofaringian de la persoanele suspecte. Colectarea corecta a probelor este esentiala pentru o performanta optima a testului. Nerespectarea procedurii corecte poate duce la rezultate inexacte. 2. Performanta testului combinat rapid pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV (beton nazofaringian) a fost evaluata doar utilizand procedurile descrise in acest prospect. Modificarea acestor proceduri poate altera performanta testului. 3. Testul rapid combinat SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV Antigen (beton nazofaringian) este destinat exclusiv diagnosticului in vitro. Acest test trebuie utilizat pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV in probele prelevate din betonul nazofaringian si pentru a ajuta la diagnosticarea pacientilor cu suspiciune de infectie cu SARS-CoV-2, Gripa A, Gripa B sau VRS, impreuna cu evaluarea clinica si alte teste de laborator. Acest test calitativ nu poate oferi nici o valoare cantitativa, nici rata de crestere a concentratiei de antigene SARS-CoV-2, Gripa A, Gripa B/RSV. 4. Testul rapid combinat SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV Antigen (beton nazofaringian) indica doar prezenta antigenelor SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B sau VSR in proba si nu trebuie utilizat ca unic criteriu pentru diagnosticarea infectiilor cu SARS-CoV-2, Influenza A/B/VSR. 5. Rezultatele obtinute cu acest test trebuie evaluate impreuna cu alte rezultate clinice din alte teste si analize de laborator. 6. Daca rezultatul testului este negativ sau non-reactiv si simptomele clinice persista, se recomanda repetarea testului dupa cateva zile cu un kit nou sau cu echipament de diagnostic molecular pentru a exclude infectia la aceste persoane. 7. Testul va da rezultate negative in urmatoarele conditii: a) concentratia antigenelor noului Coronavirus, virusului gripal A, virusului gripal B sau virusului VSR din proba este sub limita minima de detectie a testului; b) Momentul optim pentru evaluare (concentratia maxima a virusului) dupa infectie nu a fost verificat, asadar prelevarea de probe in momente diferite de la acelasi pacient poate ajuta la evitarea rezultatelor fals negative; c) colectarea si depozitarea inadecvata a probelor. 8. Rezultatele negative nu exclud infectia cu SARS-CoV-2, in special la persoanele care au fost in contact cu virusul. Se recomanda teste suplimentare cu instrumente de diagnostic molecular pentru a exclude infectia la aceste persoane. 9. Un rezultat negativ pentru gripa A, B sau VSR obtinut cu acest kit trebuie confirmat prin cultura RT-PCR. 10. Rezultatele pozitive pentru SARS-CoV-2 pot fi cauzate de infectia cu tulpini de coronavirus non-SARS-CoV-2 sau de alti factori interferenti. Un rezultat pozitiv pentru gripa A si/sau B si VSR nu exclude infectia concomitenta cu alti agenti patogeni si, prin urmare, trebuie evaluata posibilitatea unei infectii bacteriene preexistente. Conservare A se pastra in punga sigilata la temperatura camerei sau la frigider (2-30°C). Testul este stabil pana la data de expirare imprimata pe punga sigilata. Testul trebuie sa ramana in punga sigilata pana la utilizare. A nu se congela. A nu se utiliza dupa data de expirare. Format Casete de testare, solutie tampon de extractie, fisa de procedura, prospect, tuburi si varfuri de extractie, tampoane sterile, baza de lucru.