Seringa intraarticulara acid hialuronic synvisc 2 ml 1 buc

SYNVISC HYLAN GF 20 Descriere Seringa preumpluta. Lichid vascoelastic, apirogen, continand polimeri de hilan A si B, produs dintr-un extract aviar inalt purificat. Hilanii sunt derivati din hialuronat (sarea de sodiu a acidului hialuronic) si constau din unitati dizaharidice repetitive de N-acetilglucozamina si gluconat de sodiu. Hylan GF 20 contine hilan A si B (8 mg +/- 2 mg per ml) in solutie salina tamponata cu clorura de sodiu (pH 7,2 +/- 0,3). Hylan GF 20 este biologic similar cu hialuronatul. Hialuronatul este o componenta a lichidului sinovial si ii determina viscoelasticitatea. Proprietatile mecanice (viscoelastice) ale Hylan GF 20 sunt insa superioare celor ale solutiilor pe baza de hialuronat cu concentratii similare. Elasticitatea si vascozitatea lichidului sinovial la subiectii cu varsta cuprinsa intre 18 si 27 de ani, masurate cu o tehnica superpozabila, la 2,5 Hz sunt G'=117+13 Pa si respectiv G''=45+8 Pa. Hilanii sunt metabolizati fiziologic prin acelasi proces ca si hialuronatii, iar produsii de descompunere sunt netoxici. Reface temporar viscoelasticitatea lichidului sinovial, ofera beneficii clinice pacientilor aflati in toate stadiile osteoartritei articulare si este cel mai eficient la pacientii care utilizeaza activ si regulat articulatia afectata. Isi atinge efectul terapeutic prin viscosuplimentare, un proces prin care se refac starea fiziologica si caracteristicile reologice ale lichidului sinovial al articulatiei artritice. Viscosuplimentarea este indicata pentru ameliorarea durerii si a limitarilor functionale, permitand o amplitudine mai mare de miscare a articulatiei. Indicat numai pentru utilizare intraarticulara de catre un medic pentru tratamentul simptomatic al durerii asociate cu osteoartrita genunchiului, soldului, gleznei si umarului. Cum se utilizeaza Nu utilizati daca ambalajul este deschis sau deteriorat. Continutul seringii trebuie utilizat imediat dupa deschiderea ambalajului. Indepartati lichidul sinovial sau revarsatul inainte de fiecare injectie. Injectati la temperatura camerei. Pentru a scoate seringa din blister (sau recipient), tineti-o strans de corp, fara a atinge tija pistonului. Administrati folosind proceduri strict aseptice, acordand o atentie deosebita la scoaterea duzei. Desurubati gura de scurgere inainte de a o scoate pentru a reduce la minimum varsarea produsului. Folositi ace de marime corespunzatoare: - Synvisc de la calibrul 18 la calibrul 22. Folositi acul de lungimea corespunzatoare articulatiei care trebuie tratata: - Synvisc-One de la calibrul 18 la calibrul 20. Pentru a asigura o etansare perfecta si a evita scurgerile in timpul administrarii, asigurati-va ca acul este fixat ferm pe seringa. Nu strangeti si nu aplicati presiune excesiva atunci cand atasati acul sau scoateti protectia acului, deoarece acest lucru poate rupe varful seringii. Injectati numai in spatiul sinovial, efectuand operatia sub ghidaj instrumental daca este necesar, de exemplu fluoroscopie, in special in cazul tratamentului soldului si umarului. Continutul seringii este destinat unei singure utilizari. Instructiunile de dozare recomandate indica introducerea intregului volum al seringii (2 ml). Aruncati Synvisc neutilizat. Nu reutilizati seringa si/sau acul. Reutilizarea seringilor, acelor si/sau a produsului dintr-o seringa utilizata poate duce la pierderea sterilitatii, contaminarea produsului si/sau la un tratament incomplet. Sub ghidaj fluoroscopic, se pot utiliza substante de contrast ionice sau neionice. Nu utilizati mai mult de 1 ml de substanta de contrast per 2 ml de Hylan GF 20. Nu resterilizati Hylan GF 20. Schema de dozare a Hylan GF 20 depinde de articulatia tratata. Osteoartrita genunchiului Schema de tratament recomandata este de trei injectii a cate 2 ml in genunchi, la interval de o saptamana. Pentru un efect optim, este esential sa se administreze toate cele trei injectii. Doza maxima recomandata este de sase injectii pe o perioada de sase luni, cu o pauza de cel putin patru saptamani intre schemele de tratament. Osteoartrita soldului, gleznei si umarului Schema de tratament initiala recomandata este o singura injectie de 2 ml. Cu toate acestea, se recomanda o a doua injectie de 2 ml daca nu se obtine o ameliorare simptomatica adecvata a durerii. Durata efectului Tratamentul cu Hylan GF 20 afecteaza doar articulatia injectata si nu produce un efect sistemic general. Componente Fiecare ml contine: hilan 8 mg, clorura de sodiu 8,5 mg, fosfat disodic hidrogenat 0,16 mg, fosfat disodic hidrat 0,04 mg, apa pentru preparate injectabile q.b. Avertismente Hylan GF 20 nu trebuie injectat in articulatie in prezenta unei staze venoase sau limfatice la nivelul membrului afectat. Hylan GF 20 nu trebuie utilizat in prezenta infectiilor sau a inflamatiilor severe sau a bolilor de piele sau a infectiilor in zona injectarii. Hylan GF 20 nu trebuie utilizat la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la preparatele de hialuronat (hialuronat de sodiu). - Nu injectati intravascular. - Nu injectati extraarticular sau in tesutul sinovial sau capsula. In general, complicatiile din zona de injectare au fost cauzate de raspandirea extraarticulara a Synvisc. Nu utilizati concomitent dezinfectanti care contin saruri cuaternare de amoniu pentru pregatirea pielii, deoarece in prezenta acestora hialuronatul poate precipita. Hylan GF 20 nu trebuie utilizat daca inainte de injectare a aparut o efuziune intraarticulara semnificativa. Ca in cazul tuturor procedurilor articulare invazive, se recomanda ca pacientul sa evite orice activitate motorie excesiva dupa injectia intraarticulara si sa isi reia activitatea completa in cateva zile. Hyaln GF 20 nu a fost testat la femei insarcinate sau la copii/adolescenti cu varsta sub 18 ani. Hylan GF 20 contine cantitati mici de proteina aviara si nu trebuie utilizat la pacientii cu hipersensibilitate la aceasta proteina. Conservare A se pastra la o temperatura intre 2°C si 30°C. A nu se congela. Format Seringa preumpluta de 2 ml. Cod. 010144