Seringa intraarticulara seringa sinoviala hl 32 16 mg + 16 mg 1 fs + ac calibru 22 + ac calibru 29 1 buc

SINOVIAL HL 32 1 ml Hibrid 3,2% - 16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA)/1 ml Descriere Dispozitiv medical conceput pentru a integra lichidul sinovial, permitand restabilirea proprietatilor fiziologice si reologice ale articulatiilor si tendoanelor artritice. Lanturile HA cu greutati moleculare diferite prezente in SINOVIAL HL 32 1 ml, datorita unui tratament specific si brevetat in solutie, interactioneaza intre ele, conferind produsului SINOVIAL HL 32 1 ml caracteristici reologice unice, care permit administrarea unor concentratii mai mari de acid hialuronic la aceeasi vascozitate a solutiei. Lanturile HA cu greutati moleculare diferite din SINOVIAL HL 32 1 ml ofera o rezistenta mai mare la hialuronidaza, deoarece aceasta enzima nu este capabila sa recunoasca conformatia acestor complexe cu greutate moleculara mare si mica. Prin urmare, SINOVIAL HL 32 1 ml este mai potrivit pentru aplicatii in vivo in tesuturi. Au fost efectuate studii in vitro pentru a identifica orice incompatibilitati si/sau interactiuni intre SINOVIAL HL 32 1 ml si plasma bogata in trombocite (PRP), utilizata pentru tratamentul infiltrativ intra-articular al osteoartritei. Rezultatele obtinute demonstreaza ca PRP nu modifica comportamentul reologic al hialuronatului de sodiu, care, prin urmare, isi pastreaza functia de viscosuplimentare. In plus, rezultatele studiilor efectuate pe culturi de celule stem mezenchimale umane (MSC) diferentiate in condrocite demonstreaza ca nu exista leziuni celulare, indicator al toxicitatii. Prin urmare, nu exista niciun motiv sa se creada ca biocompatibilitatea SINOVIAL HL 32 1 ml este modificata de administrarea concomitenta de PRP. SINOVIAL HL 32 1 ml, cu formula sa particulara, apartine ultimei generatii de tratamente pentru osteoartrita si este indicat in cazurile de durere sau mobilitate redusa din cauza afectiunilor degenerative (artroza), afectiunilor posttraumatice si tendinopatiilor asociate cu dizabilitati articulare. SINOVIAL HL 32 1 ml este indicat si in cazurile de tendinopatii acute si cronice si/sau cele asociate cu dizabilitate articulara si in procesul de reparare a tendoanelor, chiar si dupa interventii chirurgicale. Reduce durerea si promoveaza recuperarea mobilitatii articulare si tendoane asociate, actionand doar in cavitatea sinoviala in care este injectat, fara a exercita nicio actiune sistemica. In plus, datorita proprietatilor sale lubrifiante si vascoelastice, SINOVIAL HL 32 1 ml actioneaza asupra tecii tendonului, imbunatatind alunecarea tendoanelor si procesele fiziologice de vindecare si reparare, prevenind astfel formarea aderentelor in perioada postoperatorie. Tratamentul poate necesita pana la trei injectii, in functie de severitatea degenerarii articulare si/sau a tendonului. Oportunitatea si frecventa cu care tratamentul poate fi repetat trebuie evaluate de catre medic pentru fiecare pacient in parte, luand in considerare, in fiecare caz, raportul risc/beneficiu al tratamentului. Cum se utilizeaza Aspirati orice revarsat articular inainte de injectarea a 1 ml de SINOVIAL HL 32. Desurubati cu grija capacul seringii, tinand ferm gulerul Luer Lock intre degete si avand grija deosebita sa evitati contactul cu deschiderea. Introduceti acul in gulerul Luer Lock al seringii (acul de 22G sau 29G este inclus in ambalaj) si insurubati-l ferm pana cand simtiti o usoara presiune, asigurand o etansare etansa si prevenind scurgerile in timpul administrarii, tinand in acelasi timp ferm gulerul Luer Lock intre degete. Injectati SINOVIAL HL 32 1 ml la temperatura camerei si in conditii de asepsie stricta, in spatiul sinovial al articulatiei sau in teaca tendonului/zona peritendinoasa, in functie de necesitatea medicala identificata. Componente Acid hialuronic cu greutate moleculara mare (H-HA) si acid hialuronic cu greutate moleculara mica (L-HA), clorura de sodiu, fosfat de sodiu si apa pentru preparate injectabile. Avertismente SINOVIAL HL 32 1 ml poate fi injectat numai de catre un medic. Continutul seringii preumplute este steril. Seringa si acele sunt ambalate intr-un blister sigilat. Suprafata exterioara a seringii nu este sterila. Nu utilizati SINOVIAL HL 32 1 ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu utilizati SINOVIAL HL 32 1 ml daca ambalajul este deschis sau deteriorat. Locul injectarii trebuie sa fie pe piele sanatoasa. Nu injectati pe cale vasculara. Nu injectati in afara cavitatii articulare, in tesutul sinovial sau in capsula articulara. Nu administrati SINOVIAL HL 32 1 ml in prezenta unui revarsat intraarticular abundent. Nu sterilizati. Dispozitivul este destinat unei singure utilizari. Nu reutilizati pentru a evita orice risc de contaminare. Dupa deschidere, SINOVIAL HL 32 1 ml trebuie utilizat imediat si aruncat dupa utilizare. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Dupa injectie, sfatuiti pacientul sa evite orice activitate fizica intensa si sa reia activitatile normale numai dupa cateva zile. Prezenta unei bule de aer nu afecteaza caracteristicile produsului. Nu amestecati SINOVIAL HL 32 1 ml cu dezinfectanti precum sarurile cuaternare de amoniu sau clorhexidina, deoarece se poate forma un precipitat. HL 32 1 ml poate provoca reactii adverse locale. Simptome precum durere, caldura, roseata sau umflare pot aparea la locul injectarii in timpul utilizarii SINOVIAL HL 32 1 ml. Aceste reactii adverse pot fi ameliorate prin aplicarea de gheata pe zona tratata. De obicei, acestea dispar dupa scurt timp. Medicii trebuie sa se asigure ca pacientii sunt informati despre orice reactii adverse care apar dupa tratament. SINOVIAL HL 32 1 ml nu trebuie injectat daca articulatia este infectata sau sever inflamata sau daca pacientul are o afectiune a pielii sau o infectie in zona locului injectarii. Pana in prezent, nu se cunosc interactiuni intre SINOVIAL HL 32 1 ml si alte medicamente. Pe baza datelor in vitro disponibile pana in prezent, nu se cunosc interactiuni chimice, fizice sau biologice intre SINOVIAL HL 32 1 ml si plasma imbogatita cu trombocite (PRP), utilizata pentru tratamentul infiltrativ intraarticular al osteoartritei. Conservare A se pastra la temperatura camerei, sub 25°C, departe de surse de caldura. A nu se congela. Termen de valabilitate in ambalaj intact: 36 de luni. Format Pachet de: - 1 seringa preumpluta [16 mg (H-HA + 16 mg (L-HA) sare de sodiu a acidului hialuronic in 1 ml de solutie salina tamponata cu clorura de sodiu]; - 1 ac 29 G x 1/2" TW (0,3 x 12 mm), pentru imbinari mici; - 1 ac 22 G x 1 1/2" (0,7 x 40 mm), pentru imbinari mari. Cod. 6000001359